Publicación de Sergio G. Chesniuk

Materiales de Referencia y Fechas de Expiración: Su Impacto en la Calidad de los Análisis de Laboratorio La exactitud y la confiabilidad son dos aspectos esenciales en cualquier laboratorio analítico. Estos pilares sostienen la veracidad de los resultados de los ensayos, desde análisis médicos hasta ensayos de calidad de productos. Para asegurar estos niveles de exactitud y confiabilidad, los laboratorios dependen de una herramienta esencial: los materiales de referencia o materiales de referencia certificados. ¿Pero qué sucede cuando estos materiales de referencia alcanzan su fecha de caducidad? ¿Podríamos utilizar de manera segura materiales de referencia caducados? Y, ¿cómo determinamos estas fechas de caducidad en primer lugar? Estas preguntas, aunque parecen triviales a primera vista, son en realidad fundamentales para mantener la calidad y exactitud en el laboratorio. En esta publicación, desvelaremos la ciencia detrás de las fechas de expiración de los materiales de referencia. Aprenderemos cómo se determinan estas fechas, por qué son esenciales para garantizar la confiabilidad de los resultados de los ensayos, y exploraremos las circunstancias bajo las cuales un laboratorio podría justificar el uso de materiales de referencia caducados. Además, revisaremos las prácticas que los laboratorios siguen para garantizar la correcta utilización de estos materiales esenciales. Así que prepárate para un viaje fascinante a través de ocho preguntas donde descubriremos que la fecha de caducidad en los materiales de referencia es más que solo un número: es un componente vital de la exactitud en la ciencia del laboratorio analítico. Accede al artículo completo desde el primer comentario 👇

Artículo de divulgación: Materiales de Referencia y Fechas de Expiración: Su Impacto en la Calidad de los Análisis de Laboratorio La exactitud y la confiabilidad son dos aspectos esenciales en cualquier laboratorio analítico. Estos pilares sostienen la veracidad de los resultados de los ensayos, desde análisis médicos hasta ensayos de calidad de productos. Para asegurar estos niveles de exactitud y confiabilidad, los laboratorios dependen de una herramienta esencial: los materiales de referencia o materiales de referencia certificados. ¿Pero qué sucede cuando estos materiales de referencia alcanzan su fecha de caducidad? ¿Podríamos utilizar de manera segura materiales de referencia caducados? Y, ¿cómo determinamos estas fechas de caducidad en primer lugar? Estas preguntas, aunque parecen triviales a primera vista, son en realidad fundamentales para mantener la calidad y exactitud en el laboratorio. Enlace al artículo completo en el primer comentario 👇

¿Qué parámetros incluye una validación de una técnica analítica? Los parámetros que generalmente se incluyen en una validación son: 1.   Especificidad: Este parámetro evalúa la capacidad de la técnica para detectar y cuantificar el analito de interés en presencia de otros componentes que podrían estar presentes en la muestra. Se busca demostrar que la técnica es selectiva para el analito objetivo y no se ve afectada por interferencias de otros compuestos. 2.   Linealidad: Se evalúa la relación lineal entre la concentración del analito y la respuesta analítica de la técnica. Esto implica analizar si la técnica puede detectar cambios proporcionales en la concentración del analito en un rango determinado. 3.   Precisión: La precisión se refiere a la capacidad de la técnica para producir resultados consistentes y reproducibles cuando se aplica repetidamente a la misma muestra bajo condiciones específicas. Se evalúa la precisión mediante la repetición de análisis intra-día (dentro del mismo día) e inter-día (en diferentes días). 4.   Exactitud: Este parámetro evalúa la proximidad entre el valor obtenido por la técnica y el valor verdadero o aceptado para la concentración del analito. Se determina mediante la comparación de los resultados obtenidos por la técnica con un método de referencia o un estándar certificado. 5.   Límites de detección y cuantificación: Se determinan los límites de detección (LOD) y cuantificación (LOQ) de la técnica, que representan las concentraciones más bajas de analito que pueden ser detectadas y cuantificadas de manera confiable por la técnica. 6.   Robustez: Se evalúa la robustez de la técnica analítica mediante la realización de experimentos para determinar su capacidad para mantenerse precisa y fiable bajo pequeñas variaciones en condiciones experimentales, como cambios en la temperatura, el pH, el tiempo de análisis, entre otros. #https://lnkd.in/e9GMQxfS

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Blancos para la validación de métodos, 🧑🏽🔬👩🔬 🔎Los blancos son una herramienta de validación fundamental, ya que se utilizan en la determinación de la mayoría de las características de desempeño. También suelen incluirse en cada ejecución analítica durante el uso rutinario del método de ensayo. ✍🏻 Hay diferentes tipos de blancos y aunque no todos son necesarios para cada validación, la imagen compartida en este post ⬇️ permite visualizar la clasificación junto con sus posibles usos en estos procesos. Comento algunos datos adicionales: 👨🏻💻 ✅ Blanco de calibración: es un estándar de calibración que no contiene los analitos de interés en un nivel detectable. ✅ Blancos de preparación: se refiere a una muestra que no contiene la matriz, y que se somete a todo el procedimiento de análisis de la misma manera que una muestra de ensayo. A menudo es agua que se utiliza como blanco en lugar de la matriz de la muestra. ✅ Blanco de reactivo: es una mezcla de cualquier disolvente y/o reactivo que se presenta al detector instrumental para el análisis de una muestra de ensayo, o cuando se requiere una reacción con el analito en las muestras de ensayo antes del análisis. Este blanco no contiene la matriz. ✅ Blanco de disolvente: se prepara a partir del disolvente(s) contenido en la solución presentada al instrumento analítico. A menudo se utilizan en métodos cromatográficos para evaluar si existen algún arrastre de una muestra a la siguiente. ✅ Blanco de muestra: se trata esencialmente de matrices de muestra sin analito presente. Si tienes inquietud en saber más, atentos que seguiré informando 🙋🏻♂️📬 #chemquimica #capacitacion #webinar #blancos #usos #VDM #validacion #metodos #analitica

🥼 ¿𝗤𝘂𝗲́ 𝗲𝘀 𝘂𝗻𝗮 𝗜𝗻𝘁𝗲𝗿𝗰𝗼𝗺𝗽𝗮𝗿𝗮𝗰𝗶𝗼́𝗻 𝗱𝗲 𝗟𝗮𝗯𝗼𝗿𝗮𝘁𝗼𝗿𝗶𝗼𝘀? 🧪⁣ ⁣ El propósito básico de los 𝗲𝗻𝘀𝗮𝘆𝗼𝘀 𝗱𝗲 𝗮𝗽𝘁𝗶𝘁𝘂𝗱 es evaluar el desempeño de los laboratorios sobre la forma en que llevan a cabo sus ensayos, mediciones o calibraciones.⁣ ⁣ Muchos laboratorios trabajan de manera aislada con respecto a otros laboratorios y no tienen oportunidad para comparar sus datos con otros. Sin tales oportunidades existe el riesgo de que los datos de un laboratorio puedan tener errores, sesgo o diferencias significativas comparados con laboratorios similares.⁣ ⁣ Descubre los 𝗼𝗯𝗷𝗲𝘁𝗶𝘃𝗼𝘀 𝗱𝗲 𝗹𝗮 𝗜𝗻𝘁𝗲𝗿𝗰𝗼𝗺𝗽𝗮𝗿𝗮𝗰𝗶𝗼́𝗻 para los Laboratorios de Calibración o de Ensayo en el siguiente enlace:⁣ ⁣ https://lnkd.in/danDRYzj En TCM estamos coordinando Programas de Intercomparación en MASA, VOLUMEN y TEMPERATURA. Accede a nuestra web para más información o contacta con nosotros. #ensayo #calibración #intercomparación #laboratorio #medición #tcmetrologia

¿𝗖𝘂á𝗹 𝗲𝗹 𝗰𝗼𝗻𝗰𝗲𝗽𝘁𝗼 𝗱𝗲 𝗵𝗼𝗺𝗼𝗴𝗲𝗻𝗲𝗶𝗱𝗮𝗱 𝘆 𝘀𝘂 𝗶𝗺𝗽𝗼𝗿𝘁𝗮𝗻𝗰𝗶𝗮 𝗲𝗻 𝗲𝗹 𝗰𝗼𝗻𝘁𝗲𝘅𝘁𝗼 𝗱𝗲 𝗹𝗮𝘀 𝗺𝘂𝗲𝘀𝘁𝗿𝗮𝘀 𝘂𝘁𝗶𝗹𝗶𝘇𝗮𝗱𝗮𝘀 𝗲𝗻 𝗹𝗼𝘀 𝗲𝗻𝘀𝗮𝘆𝗼𝘀 𝗱𝗲 𝗮𝗽𝘁𝗶𝘁𝘂𝗱? 👉 La homogeneidad, en el contexto de las muestras para un ensayo de aptitud, se refiere a la uniformidad o consistencia de las muestras que se están probando. 👉 La homogeneidad es crítica en un ensayo de aptitud porque asegura que todas las muestras sean esencialmente iguales. Esto significa que cualquier diferencia en los resultados obtenidos de diferentes laboratorios o pruebas puede atribuirse a la variación en el rendimiento del método de prueba o del operador, en lugar de a diferencias en la muestra misma. 👉Para asegurar la homogeneidad, las muestras deben prepararse con mucho cuidado. Esto podría implicar mezclar bien los materiales para asegurar una distribución uniforme de todas las sustancias en la muestra, o preparar todas las muestras al mismo tiempo para evitar variaciones debido a cambios en las condiciones ambientales. Acceda al artículo completo (link en el primer comentario) #Metrología #EnsayosDeAptitud #ControlDeCalidad #Laboratorios #Homogeneidad #Estabilidad #CalidadFarmacéutica #Calibración #EstándaresDeCalidad #MaterialesDeReferencia #IndustriaFarmacéutica #BuenasPrácticasLaboratorio #CompetenciaTécnica #ISO17025 #Validación