Publicación de Nextep in Health

Jornada Nextep in Health sobre la reforma de la Legislación Farmacéutica Europea ⚕️🇪🇺. ¿UNA LIMITACIÓN O UN IMPULSO AL ACCESO AL MEDICAMENTO? 💊💊 Os compartimos un fragmento de la intervención de Victor Usó i Talamantes, External Affairs, UCB Iberia: “Aunque reconocemos los avances que se han producido en las últimas dos décadas, también consideramos que es necesaria una revisión de la normativa europea, que siga facilitando el ambiente incentivador. Pero nos preocupa que las medidas que se proponen puedan tener un efecto contrario a lo que se persigue con esta ley” Puedes ver aquí a su intervención completa 🎥 https://lnkd.in/dZ_drBMD #legislacionfarmaceutica #medicamento #farmacia #industriafarmaceutica #revisionleyfarmaceutica #pacientes #enfermedadesraras #medicamentoshuerfanos #innovacion #comisioneuropea European Commission Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Ministerio de Sanidad UCB GSK Federación Española de Enfermedades Raras Foro Español de Pacientes

Jornada Nextep in Health sobre la reforma de la Legislación Farmacéutica Europea ⚕️🇪🇺. ¿UNA LIMITACIÓN O UN IMPULSO AL ACCESO AL MEDICAMENTO? 💊💊 Os compartimos un fragmento de la intervención de Juan Carrión, presidente de la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER): “Las asociaciones de pacientes debemos generar en esos responsables políticos que van a configurar el nuevo parlamento europeo la conciencia necesaria para que sean capaces de priorizar la reforma en la estrategia de farmacia” Puedes ver aquí a su intervención completa: 🎥 https://lnkd.in/dZ_drBMD #legislacionfarmaceutica #medicamento #farmacia #industriafarmaceutica #revisionleyfarmaceutica #pacientes #enfermedadesraras #medicamentoshuerfanos #innovacion #comisioneuropea European Commission Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Ministerio de Sanidad UCB GSK Federación Española de Enfermedades Raras Foro Español de Pacientes

Durante la Jornada que organizamos sobre la reforma de la Legislación Farmacéutica Europea ⚕️🇪🇺 💊💊, tuvimos la suerte de contar con la participación de Antonio Blázquez Pérez, jefe del departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS. Éste es un fragmento de su intervención:   “Existe la necesidad de disponer de un Regulatory Sandbox. Si no tenemos un mecanismo que sea flexible y que permita de una manera reglada y transparente el abordaje de nuevas tecnologías, nos lleva a la incertidumbre y al retraso en el acceso de los medicamentos innovadores a los pacientes”. Puedes ver aquí a su charla completa 🎥https://lnkd.in/dZ_drBMD (1:39:40) #legislacionfarmaceutica #medicamento #farmacia #industriafarmaceutica #revisionleyfarmaceutica #pacientes #enfermedadesraras #medicamentoshuerfanos #innovacion #comisioneuropea European Commission Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Ministerio de Sanidad UCB GSK Federación Española de Enfermedades Raras Foro Español de Pacientes

✅ El Parlamento Europeo ha dado luz verde a la reforma de la legislación farmacéutica. La industria europea de #MedicamentosGenéricos se complace de este avance. Aunque imperfectas, hay mejoras para aumentar el acceso de los ciudadanos del continente a los medicamentos. De cara a la siguiente fase del proceso legislativo, nuestro sector pide a los Estados miembros: 1️⃣ Limitar la protección reglamentaria de datos a 11 años, que es la protección más larga del mundo. 2️⃣ Apoyar la disposición armonizada de Bolar para evitar retrasos en el acceso a #MedicamentosGenéricos en caducidad del certificado complementario de protección (CCP). 3️⃣ Introducir una estrategia integral de prevención de desabastecimientos. 4️⃣ Respaldar una reserva de la UE para el acceso a los antibióticos y descartar el bono de exclusividad transferible que premia monopolios. 5️⃣ Apoyar todo el alcance de la reutilización de medicamentos (nuevas indicaciones, nuevas reformulaciones y posología) para fomentar la innovación asequible. 6️⃣ Acelerar la eficiencia regulatoria y las medidas de digitalización para respaldar la disponibilidad de medicamentos. Lo explica la periodista Carmen Torrente en Diario Médico & Correo Farmacéutico 👇

En la década de 1990, se creó MedDRA (Diccionario Médico para Actividades Regulatorias) para estandarizar el intercambio internacional de información regulatoria de dispositivos médicos. WHODrug , a su vez, es una clasificación internacional de medicamentos desarrollada por la OMS y adoptada en más de 150 países. En conjunto, estas herramientas son clave para fortalecer la farmacovigilancia mundial. Promueven el cumplimiento normativo, aumentan la seguridad del paciente y garantizan una mayor eficiencia en la fabricación y comercialización de medicamentos. ➡️ Consulta el artículo completo y descubre cómo MedDRA y WHODrug impactarán en el mercado farmacéutico en 2025: https://lnkd.in/dj2BGf5Z #Farmacovigilancia #MedDRA #WHODrug #ProcesosAutomatomatizados

La Agencia Europea del Medicamento ha aprobado nuevas directrices en las que aborda una cuestión fundamental como es el complejo equilibro entre la gestión de datos personales y la información confidencial en el marco del Sistema Europeo de Información de Ensayos Clínicos. Asimismo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recuerda que el próximo 31 de enero de 2025 vence el plazo para que todos aquellos ensayos clínicos iniciados antes del 31 de enero de 2023 migren de los correspondientes registros nacionales al Sistema Europeo de Información de Ensayos Clínicos, concluyendo así un proceso de implementación que se ha prolongado más de una década. De todo ello hablan nuestros compañeros, Fco. Javier García Pérez y Marc Calvo Carmona, en un nuevo #ApuntesUMSalud. #farma #salud #conocimientoUM #DigitalMinds

🌍 En el #DiaMundialdelaSeguridaddelPaciente, recordamos el compromiso de la industria farmacéutica con la seguridad de los tratamientos, desde el desarrollo de medicamentos hasta la farmacovigilancia. Un diagnóstico seguro es clave para un tratamiento eficaz, y la industria trabaja para reducir riesgos y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Desde Farmaindustria, seguimos impulsando medidas para garantizar que la seguridad sea una prioridad en cada etapa del proceso. 🤝 Más información aquí 👉 https://bit.ly/3XseBXN #WorldPatientSafetyDay

En el marco de la implementación de la herramienta e-Reporting Industria en Argentina, la semana pasada se realizaron dos jornadas de capacitación sobre MedDRA y WHODrug. Estas herramientas ayudan a cumplir con las guías internacionales ICH. El uso del e-Reporting Industria mejora la precisión de los datos y acelera la comunicación de eventos adversos. Los reportes enviados se integran automáticamente en la plataforma Vigiflow y contribuyen a la base de datos global de reacciones adversas a medicamentos, VigiBase. Las principales ventajas son: 📈Mejora la seguridad de los medicamentos a nivel nacional e internacional, facilitando el monitoreo y análisis global. 🧐Facilita la evaluación de riesgos y la toma de decisiones sobre la seguridad de los medicamentos, tanto a nivel local como global. 💊Permite un análisis centralizado de la seguridad de los medicamentos. 🌎Contribuye a la base de datos mundial, mejorando la capacidad global para identificar y responder a riesgos emergentes. ⚠️Promueve una mejor salud pública al facilitar decisiones basadas en evidencias y una respuesta más rápida ante posibles riesgos. Se ha logrado un avance significativo en la modernización y optimización de la Farmacovigilancia, marcando un paso importante hacia un futuro más eficiente y seguro en la gestión de la salud. https://lnkd.in/dvNrwwUG #farmacovigilancia #eReportingIndustria #MedDRA #WHODrug “Lo que no se comunica no existe” G.G.Márquez

El Ministerio de Sanidad presenta la estrategia de la Industria Farmacéutica para los próximos cuatro años. La ministra de Sanidad, Mónica García, ha presentado la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028 al Consejo de Ministros, con el objetivo de fortalecer el sector farmacéutico en España. Esta estrategia busca garantizar el acceso a medicamentos de calidad, fomentar la innovación y asegurar la sostenibilidad del sistema sanitario. Una de las medidas destacadas es la creación de la “Reserva Estratégica basada en las Capacidades Nacionales de Producción Industrial” (RECAPI), que busca asegurar el suministro de medicamentos críticos en futuras crisis sanitarias. Información completa: https://ow.ly/7YrP50UoUfh #IndustriaFarmacéutica #SaludEspaña #InnovaciónSanitaria #AccesoAMedicamentos #SostenibilidadSanitaria #EstrategiaFarmacéutica #MedicamentosDeCalidad #SaludPublica #ConsejoDeMinistros #MónicaGarcía

➡️ 💊💉Detección de Señales en Farmacovigilancia: Clave para la Seguridad Farmacéutica en Latinoamérica y sus Desafíos En la industria farmacéutica, la detección de señales es uno de los pilares clave para garantizar la seguridad de los medicamentos una vez comercializados. Las señales permiten identificar nuevos riesgos o cambios en la frecuencia de eventos adversos, y su análisis es importante para proteger la salud pública y promover el uso seguro de productos farmacéuticos. En Latinoamérica, enfrentamos desafíos significativos en la detección de señales debido a factores como la limitada infraestructura tecnológica, la falta de un marco regulatorio uniforme entre los países, y la variabilidad en la calidad de los reportes de eventos adversos. La colaboración entre los actores de farmacovigilancia, como las Autoridades Nacionales de Regulación Sanitaria, la industria farmacéutica y los profesionales de la salud, es crucial para superar estas barreras y fortalecer los sistemas de farmacovigilancia. A medida que la industria continúa evolucionando, se debe invertir en sistemas robustos que faciliten el procesamiento y análisis de grandes volúmenes de datos de seguridad, y promover la capacitación en la identificación y gestión de señales. Esto garantizará una mayor efectividad en la evaluación y mitigación de riesgos para los pacientes en la región. #Farmacovigilancia #SeguridadDelPaciente #DetecciónDeSeñales #IndustriaFarmacéutica #Latinoamérica