Publicación de SoftExpert LATAM

➡️ 💊💉Detección de Señales en Farmacovigilancia: Clave para la Seguridad Farmacéutica en Latinoamérica y sus Desafíos En la industria farmacéutica, la detección de señales es uno de los pilares clave para garantizar la seguridad de los medicamentos una vez comercializados. Las señales permiten identificar nuevos riesgos o cambios en la frecuencia de eventos adversos, y su análisis es importante para proteger la salud pública y promover el uso seguro de productos farmacéuticos. En Latinoamérica, enfrentamos desafíos significativos en la detección de señales debido a factores como la limitada infraestructura tecnológica, la falta de un marco regulatorio uniforme entre los países, y la variabilidad en la calidad de los reportes de eventos adversos. La colaboración entre los actores de farmacovigilancia, como las Autoridades Nacionales de Regulación Sanitaria, la industria farmacéutica y los profesionales de la salud, es crucial para superar estas barreras y fortalecer los sistemas de farmacovigilancia. A medida que la industria continúa evolucionando, se debe invertir en sistemas robustos que faciliten el procesamiento y análisis de grandes volúmenes de datos de seguridad, y promover la capacitación en la identificación y gestión de señales. Esto garantizará una mayor efectividad en la evaluación y mitigación de riesgos para los pacientes en la región. #Farmacovigilancia #SeguridadDelPaciente #DetecciónDeSeñales #IndustriaFarmacéutica #Latinoamérica

Jornada Nextep in Health sobre la reforma de la Legislación Farmacéutica Europea ⚕️🇪🇺. ¿UNA LIMITACIÓN O UN IMPULSO AL ACCESO AL MEDICAMENTO? 💊💊 Os compartimos un fragmento de la intervención de Victor Usó i Talamantes, External Affairs, UCB Iberia: “Aunque reconocemos los avances que se han producido en las últimas dos décadas, también consideramos que es necesaria una revisión de la normativa europea, que siga facilitando el ambiente incentivador. Pero nos preocupa que las medidas que se proponen puedan tener un efecto contrario a lo que se persigue con esta ley” Puedes ver aquí a su intervención completa 🎥 https://lnkd.in/dZ_drBMD #legislacionfarmaceutica #medicamento #farmacia #industriafarmaceutica #revisionleyfarmaceutica #pacientes #enfermedadesraras #medicamentoshuerfanos #innovacion #comisioneuropea European Commission Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Ministerio de Sanidad UCB GSK Federación Española de Enfermedades Raras Foro Español de Pacientes

🌍 En el #DiaMundialdelaSeguridaddelPaciente, recordamos el compromiso de la industria farmacéutica con la seguridad de los tratamientos, desde el desarrollo de medicamentos hasta la farmacovigilancia. Un diagnóstico seguro es clave para un tratamiento eficaz, y la industria trabaja para reducir riesgos y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Desde Farmaindustria, seguimos impulsando medidas para garantizar que la seguridad sea una prioridad en cada etapa del proceso. 🤝 Más información aquí 👉 https://bit.ly/3XseBXN #WorldPatientSafetyDay

 📰🆕 Artículo completo 👇🏻 Anvisa aprobó un nuevo reglamento para el registro de medicamentos biosimilares con el objetivo de simplificar el proceso de desarrollo y flexibilizar requisitos de manera segura, eliminando ciertos pasos y estudios cuando sea técnicamente viable. La normativa incluye la posibilidad de usar medicamentos de referencia internacional en situaciones de indisponibilidad, tras acreditación de requisitos técnicos. “La norma aprobada hoy refleja el reconocimiento de Anvisa de la importancia del acceso de los pacientes a los productos biológicos, ya que el uso de biosimilares es una importante estrategia de salud pública para reducir los costos de los medicamentos y aumentar la accesibilidad a los productos biológicos y a las nuevas tecnologías.” El proceso regulatorio, iniciado en 2022, incluyó una amplia participación de la sociedad civil a través de convocatorias, diálogos sectoriales y consultas públicas, con Anvisa destacando su papel pionero en armonizar el marco regulatorio internacional de biosimilares para mejorar el acceso a estos medicamentos. 🔗Link de la noticia: t.ly/P3wPl #Anvisa #MedicamentosBiosimilares #RegulaciónSanitaria #SaludPública #AccesoAMedicamentos #InnovaciónBiológica #IndustriaFarmacéutica #Brasil

Jornada Nextep in Health sobre la reforma de la Legislación Farmacéutica Europea ⚕️🇪🇺. ¿UNA LIMITACIÓN O UN IMPULSO AL ACCESO AL MEDICAMENTO? 💊💊 Os compartimos un fragmento de la intervención de Raquel Sánchez, Asesora del Foro Español de Pacientes: “Sobre la representación de los pacientes, no estaría de más que se planteara crear una figura a nivel europeo interlocutora con la Comisión y que lleve una voz unificada a nivel de acción y de gestión” Puedes ver aquí a su intervención completa 🎥https://lnkd.in/dZ_drBMD #legislacionfarmaceutica #medicamento #farmacia #industriafarmaceutica #revisionleyfarmaceutica #pacientes #enfermedadesraras #medicamentoshuerfanos #innovacion #comisioneuropea European Commission Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Ministerio de Sanidad UCB GSK Federación Española de Enfermedades Raras Foro Español de Pacientes

Es fundamental resaltar la importancia de la farmacovigilancia en la protección de la salud pública. Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), se estima que alrededor del 10% de los pacientes hospitalizados experimentan efectos adversos relacionados con medicamentos. Esto subraya la necesidad de sistemas de farmacovigilancia robustos que no solo identifiquen estos eventos, sino que también informen sobre medidas preventivas y mejoren las prácticas de prescripción. Al priorizar la farmacovigilancia, no solo estamos respaldando la seguridad de nuestros pacientes, sino también contribuyendo a la continua mejora de la calidad de la atención médica.

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT), ha lanzado eReporting. Esta plataforma es una herramienta crucial para el proceso de farmacovigilancia y tecnovigilancia en el Perú. 🔎💻 Si eres profesional de la salud, encuentra en el siguiente link el instructivo de uso de la plataforma: https://lnkd.in/eqEf_-Jp 👉🏻 Desliza para conocer más sobre esta importante herramienta #eReporting #DIGEMID #Farmacovigilancia #Tecnovigilancia

🚀 ¿Sabes cómo se autorizan y registran los medicamentos en la Unión Europea y España? 🧑⚕️💊 El proceso de autorización y registro de medicamentos es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los fármacos que llegan a los pacientes. Existen varios procedimientos clave que debes conocer: el procedimiento centralizado, el descentralizado, el de reconocimiento mutuo y el nacional. Conocer estos procedimientos es crucial para cualquier profesional del sector farmacéutico. ¡Sumérgete en los detalles y descubre cómo se regulan los medicamentos en Europa y España! 🌍🔍 📌 ¿Qué procedimiento te parece más interesante? ¿Tienes experiencia en alguno de ellos? ¡Comparte tus pensamientos en los comentarios! #RegulaciónFarmacéutica #Medicamentos #Farmacia #UE #SaludPública #Innovación #Centralizado #Descentralizado #ReconocimientoMutuo #Nacional

En el marco de la implementación de la herramienta e-Reporting Industria en Argentina, la semana pasada se realizaron dos jornadas de capacitación sobre MedDRA y WHODrug. Estas herramientas ayudan a cumplir con las guías internacionales ICH. El uso del e-Reporting Industria mejora la precisión de los datos y acelera la comunicación de eventos adversos. Los reportes enviados se integran automáticamente en la plataforma Vigiflow y contribuyen a la base de datos global de reacciones adversas a medicamentos, VigiBase. Las principales ventajas son: 📈Mejora la seguridad de los medicamentos a nivel nacional e internacional, facilitando el monitoreo y análisis global. 🧐Facilita la evaluación de riesgos y la toma de decisiones sobre la seguridad de los medicamentos, tanto a nivel local como global. 💊Permite un análisis centralizado de la seguridad de los medicamentos. 🌎Contribuye a la base de datos mundial, mejorando la capacidad global para identificar y responder a riesgos emergentes. ⚠️Promueve una mejor salud pública al facilitar decisiones basadas en evidencias y una respuesta más rápida ante posibles riesgos. Se ha logrado un avance significativo en la modernización y optimización de la Farmacovigilancia, marcando un paso importante hacia un futuro más eficiente y seguro en la gestión de la salud. https://lnkd.in/dvNrwwUG #farmacovigilancia #eReportingIndustria #MedDRA #WHODrug “Lo que no se comunica no existe” G.G.Márquez

¿Conoces el procedimiento centralizado para la #autorización de #medicamentos en la #UE y en #España? En #CLIDERS te lo explicamos.