Publicación de SERVIAIRE - Sistemas de Aire Comprimido

¿Sabías que factores como la contaminación del aire ambiente, los compresores y las instalaciones de distribución pueden comprometer su calidad? En nuestro blog te contamos cómo evitar contaminantes, cumplir con las normas de Farmacopea Europea o GMP, y asegurar procesos seguros y eficientes. Y esto en twitter: El aire comprimido es clave en procesos farmacéuticos como compactar, secar y transportar. Su calidad es vital para cumplir estándares. Descubre cómo evitar contaminantes y cumplir las normas de Farmacopea Europea o GMP en nuestro blog 👉  #IndustriaFarmacéutica #AireComprimido #Calidad #Eficiencia #Normativas

En la #industriafarmacéutica, cada detalle cuenta para garantizar que los productos sean seguros y de la más alta calidad. El aire comprimido libre de aceite es esencial para mantener la pureza en cada proceso, evitando la contaminación y asegurando que cada medicamento llegue al paciente en perfectas condiciones. Este tipo de aire comprimido ayuda a que la producción sea más segura y eficiente. Al eliminar la necesidad de filtros adicionales y proteger los equipos de residuos, no solo se preserva la calidad, sino que también se optimizan los recursos, algo que beneficia tanto a la empresa como a los consumidores. Para la industria farmacéutica, el aire libre de aceite es más que un requisito: es una forma de cuidar la salud y la confianza en cada producto que llega a manos de los pacientes. Más información https://lnkd.in/ghm7UMqV

Especificaciones de aire comprimido en la industria farmacéutica Este es un pequeño resumen de una revisión que realicé sobre las especificaciones a utilizar para el aire comprimido en la manufactura de productos farmacéuticos. Se toma como base la norma ISO 8573-1:2010 para conocer los rangos de humedad (punto de rocío), aceites y partículas recomendados en cada clase. Posteriormente, se revisan los documentos existentes y se señala la poca información disponible al momento de establecer una especificación. Finalmente, se menciona una guía que establece los valores de pureza del aire para productos estériles, los cuales recomiendo utilizar para definir las especificaciones de pureza del aire comprimido, no solo para productos estériles, sino también para productos no estériles. ¡Muchas gracias por su atención! #Industriafarmacéutica #BPM #Calidad

Producto recomendado

¿Qué criterios de aceptación se pueden emplear para las trazas de aceite y vapor de agua en aire comprimido limpio? 🤔 En las plantas farmacéuticas, se utiliza aire comprimido limpio que está en contacto directo o indirecto con los productos durante los procesos de manufactura. Algunos ejemplos incluyen el sistema de recubrimiento de comprimidos, las máquinas de envasado primario de comprimidos, los sistemas de envasado de líquidos, las pruebas de integridad de filtros esterilizantes, entre otros. De acuerdo con las buenas prácticas de manufactura, es necesario realizar pruebas para determinar el nivel de trazas de vapor de agua (punto de rocío), trazas de aceite, así como el recuento de partículas viables y no viables en el aire comprimido limpio. La Guía de Buenas Prácticas de la International Society for Pharmaceutical Engineers (ISPE) especifica, “en los casos en que el gas ingresa a un área clasificada, se requiere que al menos cumpla con los límites de clasificación de sala establecidos para el ambiente de sala limpia” (2016). Asimismo, La Guía de Buenas Prácticas de la International Society for Pharmaceutical Engineers (ISPE), Process gases se indica: “Típicamente los atributos críticos de calidad (dependiendo el requerimiento del producto o proceso) para un gas puede ser definido: Humedad: aplicaciones estériles y no estériles – No mayor que 2,6 g/kg (punto de rocío – 40 °C) y para hidrocarburos (contenido de aceite): No mayor que 0,5 mg/m3” (2011). ¿Qué otras recomendaciones sobre criterios de aceptación para aire comprimido conoces? 🙂 #CalidadFarmacéutica #NormativasFarmacéuticas #SeguridadEnManufactura #AireComprimidoLimpio #BuenasPrácticasDeManufactura

Sanit® IPA de PRODERPHARMA S.L. con 70 % Isopropanol, es una solución alcohólica recomendada para la #desinfección de salas limpias, producción de medicamentos, industria farmacéutica y descontaminación de los guantes de los operarios, así como la desinfección de zonas críticas. Especialmente recomendado para aisladores, armarios, cabinas de flujo laminar y superficies en general de salas blancas. Producto ready-to-use esterilizado con doble bolsa y pulverizador con gatillo continuo que permite un contacto homogéneo del líquido con la superficie. El Isopropanol, al procentaje indicado, aporta eficacia #bactericida y #fungicida en un tiempo de contacto adecuado sin dejar residuo. #especialistasenasepsiaydesinfección

𝗘𝗹 𝗮𝗴𝘂𝗮 𝗲𝘀 𝗹𝗮 𝗺𝗮𝘁𝗲𝗿𝗶𝗮 𝗽𝗿𝗶𝗺𝗮 𝗺á𝘀 𝘂𝘁𝗶𝗹𝗶𝘇𝗮𝗱𝗮 𝗲𝗻 𝗹𝗮 𝗶𝗻𝗱𝘂𝘀𝘁𝗿𝗶𝗮 𝗳𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰é𝘂𝘁𝗶𝗰𝗮. No solo se emplea como ingrediente principal en la producción de medicamentos y vacunas, sino también para limpiar líneas tecnológicas y enjuagar envases. El agua para inyección (#WFI, por sus siglas en inglés) se produce a partir de agua purificada que ha sido tratada para eliminar sustancias nocivas para el cuerpo humano. En la producción de medicamentos, desempeña el papel de solvente, sustancia para la dilución de preparaciones y medio para esterilizar contenedores, equipos o sistemas. La generación, almacenamiento y distribución de WFI se lleva a cabo en sistemas cuidadosamente diseñados. Los parámetros de trabajo requeridos suelen definirse en la etapa de diseño y dependen de las características del proceso para el cual se utiliza este medio. Los aspectos sanitarios en la industria farmacéutica son de suma importancia. Los sistemas de WFI deben cumplir estrictos requisitos de higiene para prevenir la contaminación del producto. Para satisfacer estas exigencias, ofrecemos intercambiadores de calor especializados de la línea P de HEXONIC Heat Exchangers, ideales para su uso en generadores de WFI, sistemas de almacenamiento y distribución, y puntos de consumo. #IndustriaFarmacéutica #AguaParaInyección #Higiene #ProcesosFarmacéuticos #IntercambiadoresDeCalor #Hexonic #SeguridadSanitaria #Tecnología #Innovación

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Muchas empresas desconocen lo importante que es disponer de una calidad óptima en el aire comprimido, Iscal no sólo evalúa sino que suministra equipamiento para monitorizar los parámetros de calidad del aire.

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