Análisis del papel de las empresas fabricantes de dispositivos médicos en Costa Rica: Evaluación de su contribución al país.
Johan Rojas
Experto en Dispositivos Médicos y Calidad | Innovación y Excelencia en Manufactura | Top Voice | PhD
Costa Rica es un país que se ha destacado por su desarrollo en la industria de dispositivos médicos. Esta industria ha tenido un impacto significativo en la economía del país y ha creado una gran cantidad de empleos en los últimos años. En este artículo se analiza el papel de las empresas fabricantes de dispositivos médicos en Costa Rica y su contribución a la economía del país, así como su cumplimiento de las políticas públicas de regulación y control.
· La industria de dispositivos médicos en Costa Rica
La industria de #dispositivosmédicos en #costarica se ha desarrollado significativamente en las últimas décadas. La creciente demanda de dispositivos médicos en todo el mundo, junto con la presencia de una fuerza laboral altamente capacitada y un entorno #empresarial favorable, han impulsado el crecimiento de la industria en el país.
Según la Coalición de Industrias de Dispositivos Médicos (COCIM), Costa Rica cuenta con alrededor de 90 empresas de dispositivos médicos, que emplean a más de 43.637 personas. La mayoría de estas empresas son de propiedad extranjera y se dedican a la #fabricación de dispositivos médicos de alta #tecnología, como dispositivos de diagnóstico, implantes ortopédicos y productos farmacéuticos. Esta conformación tiene un enfoque de desarrollo integral bajo el modelo de pentagrama, el cual supone el fortalecimiento de cinco sectores claves del ecosistema: #empresas, #academia, #gobierno, #emprendedores (startups) e #inversionistas de capital.
Para cumplir con sus objetivos de corto, mediano y largo plazo, el Clúster de Dispositivos Médicos de Costa Rica priorizará sus acciones en cinco áreas de trabajo:
1. Enfoque estratégico de desarrollo de suplidores locales y el fomento de los encadenamientos productivos.
2. Desarrollo de talento humano especializado.
3. Seguridad jurídica y un marco legal competitivo y moderno.
4. Infraestructura de clase mundial para incrementar la competitividad país.
5. Investigación, desarrollo e innovación, incluyendo el impulso a los emprendimientos tecnológicos
· La contribución de las empresas de dispositivos médicos a la economía de Costa Rica
La industria de dispositivos médicos es una de las principales exportaciones de Costa Rica y ha tenido un impacto significativo en la #economía del país. Según datos del Banco Central de Costa Rica, las exportaciones de dispositivos médicos en 2021 ascendieron a US$ 5.200 millones, lo que representa un aumento mayor a un 17,6% respecto al año anterior.
Además de generar empleo y fomentar la #innovación, las empresas de dispositivos médicos en Costa Rica también han tenido un impacto positivo en la balanza comercial del país. La #exportación de dispositivos médicos ha contribuido significativamente al #superávit comercial de Costa Rica en los últimos años, lo que ha permitido al país mantener una posición económica sólida.
· El cumplimiento de las políticas públicas de regulación y control
La fabricación de dispositivos médicos es una actividad altamente #regulada y #controlada en Costa Rica. El Ministerio de Salud es el encargado de establecer las regulaciones y políticas para garantizar la #seguridad y #eficacia de los dispositivos médicos fabricados en el país.
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Las empresas de dispositivos médicos en Costa Rica están sujetas a una serie de requisitos y regulaciones, que incluyen la obtención de licencias y permisos de operación, la realización de pruebas de calidad y seguridad, y el cumplimiento de las normas y estándares internacionales.
Dentro de los permisos de operación están los siguientes:
1. CERTIFICADO DE USO DE SUELO
2. PERMISO SANITARIO DE FUNCIONAMIENTO:
3. PATENTE MUNICIPAL DE FUNCIONAMIENTO
4. REGISTRO COMO PATRONO ANTE LA CCSS
5. REGISTRO ANTE LAS AUTORIDADES TRIBUTARIAS
Dentro de las normas y estándares están los siguientes:
1. Certificación ISO 13485
2. Certificación ISO 90012
3. Certificación MDSAP1
El Clúster de Dispositivos Médicos de Costa Rica brinda un respaldo a esfuerzos previos que, durante años, empresas del sector venían realizando. La asociación de estas compañías, como elemento articulador, también se ve potenciada por la visión estratégica de Costa Rica al declarar de interés público a la industria de las Ciencias de la Vida y Bienestar, incluyendo la industria médica, bajo el decreto N° 42334 S-COMEX-MCSP.
“La conformación de este clúster viene a aprovechar el talento y la capacidad del país para llevar al sector al siguiente nivel. Nuestra misión también será posicionar a Costa Rica como una nación líder no solo en manufactura, sino también en diseño, investigación e innovación a nivel global.
Costa Rica se distingue por la calidad del talento humano y gracias a ello, los dispositivos médicos son el principal producto de exportación del país, pero además es la experiencia la que ha permitido que la productividad por colaborador en la industria haya aumentado en un 58%, alcanzando los $119 mil por empleado, desde 1999”, dijo Federico Rivera, presidente del Clúster de Dispositivos Médicos de Costa Rica.
Diagráma, Dispositivos médicos: participación de Costa Rica en la cadena global de valor, 2020
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1 añoSantiago COSTANTINI