¿Cómo conseguir autorización para la venta de medicamentos online sin receta?

¿Cómo conseguir autorización para la venta de medicamentos online sin receta?

La dispensación online de medicamentos sin receta, para hacernos una idea son los que se anuncia por televisión, están enmarcadas dentro del RD 870/2013 por el que se regula la venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica.

No puede vender estos medicamentos cualquier ecommerce, quedando restringida su venta a las oficinas de farmacia con presencia física y con un farmacéutico presente las 24 horas del día los 365 días del año.

En otro artículo entraremos en los aspectos técnicos y legales que debe cumplir una web para poder dispensar medicamentos sin receta online que se encuentren en el directorio que marca la AEMPS en la página de la CIMA

Entrando en la materia de este artículo, la farmacia que desee efectuar la actividad de venta a distancia, deberá realizar una comunicación a las autoridades competentes de su comunidad autónoma, al menos 15 días antes del inicio de dicha actividad.

La farmacia, a través de los sitios web específicos de las comunidades autónomas podrá acceder a la aplicación electrónica diseñada para gestionar estas comunicaciones y cumplimentar al formulario de notificación, aportando la siguiente información:

  • Nombre y apellidos del farmacéutico/a o farmacéuticos/a titulares o, en su caso, del farmacéutico/a regente, y dirección de la farmacia desde la que se dispensarán dichos medicamentos no sujetos a prescripción médica (Sin receta).
  • Fecha de comienzo de las actividades de oferta al público de medicamentos por venta a distancia a través de la página web. (Nunca por email, redes sociales o cualquier otro canal digital como sms o whatsapp)
  • Dirección del sitio web utilizado para este fin, que deberá cumplir con lo establecido en los artículos 6 y 8 y con el resto de normativa aplicable, así como toda la información necesaria para identificar dicho sitio. (Se refiere al dominio, da igual si es un .com, .es, .net, etc.)
  • Información sobre los procedimientos de envío de los medicamentos al público. (Datos de la mensajería o mensajerías encargada del envío)
  • Declaración del/ de los responsable/s de sitios web que realizan venta a distancia al público de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica. (Formulario para descargar)
Boceto de formulario para la declaración responsable

Para realizar la comunicación previa de la actividad es indispensable estar en posesión de un certificado Digital Clase 2 CA para personas físicas.

Una vez que realice la correspondiente notificación se recibirán las credenciales de acceso (usuario y contraseña) con los que podrá acceder a la aplicación y consultar el estado del expediente así como notificar una modificación de los datos o bien el cese de la actividad.

Una vez que la comunicación haya sido aceptada por la autoridad competente, la farmacia podrá acceder a la aplicación para descargar el logotipo común el cual deberá ser insertado, de manera que esté claramente visible, en cada una de las páginas del sitio web que realice la venta a distancia de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica

Asimismo, la farmacia deberá poner en conocimiento de la autoridad competente de la comunidad autónoma donde esté ubicada cualquier modificación en los datos incluidos en la notificación así como el cese de esta actividad, al menos 15 días antes de llevar a efecto la misma.

En el próximo artículo hablaremos de como solicitar una autorización para solicitar la venta de medicamentos veterinarios sin receta regulados por el Real Decreto 544/2016 de 25 de Noviembre

Fuentes: Propias y portal www.distafarma.es

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