Novo Nordisk advierte sobre riesgos de copias no reguladas de medicamentos para adelgazar
Novo Nordisk, fabricante de los populares medicamentos Ozempic y Wegovy, ha reportado diez muertes y más de cien hospitalizaciones vinculadas a copias compuestas de sus productos. Estas versiones no reguladas se están comercializando principalmente en línea y en establecimientos no oficiales, lo que ha alarmado a la compañía.
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Preocupación por la seguridad de las versiones compuestas
Lars Fruergaard Jorgensen, director ejecutivo de Novo Nordisk, expresó su inquietud por la falta de regulación en estos medicamentos alternativos. “Es desconcertante que la gente pueda inyectarse productos que no están regulados ni aprobados”, declaró Jorgensen, subrayando la necesidad de una supervisión más estricta.
Aunque la normativa estadounidense permite la elaboración de versiones compuestas cuando hay escasez, Novo Nordisk argumenta que los medicamentos como Ozempic y Wegovy son demasiado complejos para garantizar la seguridad en estas versiones. La compañía ha solicitado a la FDA que prohíba la fabricación de copias compuestas de estos fármacos.
Escasez y mercado negro
La popularidad de los medicamentos, utilizados tanto para el tratamiento de la diabetes como para la pérdida de peso, ha llevado a una alta demanda que generó escasez en Estados Unidos. Esto abrió la puerta al mercado de versiones no oficiales. Según Novo Nordisk, estas copias han presentado múltiples problemas de seguridad, evidenciados en los casos de hospitalizaciones y fallecimientos.
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Impacto en la regulación
La situación destaca la necesidad de fortalecer la regulación en la fabricación y comercialización de medicamentos compuestos. Además, plantea interrogantes sobre cómo equilibrar el acceso a tratamientos innovadores con la seguridad del paciente.
Este caso no solo evidencia los riesgos asociados con las copias no reguladas, sino también la importancia de garantizar que los tratamientos médicos se distribuyan a través de canales confiables y bajo estrictos controles de calidad.
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