#WhatsUpHealthNewsletter – La Ley ELA se desatasca
Ivet Moreno García
Comunicación en Salud | Consultoría estratégica | Reputación | Sector sociosanitario e industria farmacéutica
Buenos días,
Así amanece este miércoles 18 de septiembre de 2024
☕5 CLAVES SOBRE SALUD Y SANIDAD PARA EMPEZAR EL DÍA☕
1⃣ La FDA publica un borrador sobre la realización de ensayos clínicos multirregionales en oncología
El nuevo borrador amplía los principios actuales para los MRCT y, cuando esté finalizado, proporcionará recomendaciones adicionales para mejorar la planificación, el diseño, la realización y el análisis de los futuros MRCT oncológicos. También ayudará a los patrocinadores a planificar programas de desarrollo clínico multirregional que tengan en cuenta la evaluación de la agencia de los resultados del ensayo que puedan aplicarse a la población de uso previsto y a la atención oncológica estándar en los Estados Unidos.
Tras el nombramiento de los comisarios europeos, entre ellos el nuevo comisario de Salud y Sanidad Animal, el húngaro Olivier Várhely, la EFPIA - European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations ha demandado al nuevo equipo la participación de la industria europea en la construcción de los objetivos ambiciosos que la Comisión mantiene para este mandato y la implementación e las recomendaciones para mejorar la competitividad del sector contenidas en el informe Draghi.
En España, el proceso no comienza hasta que la compañía que ha desarrollado el tratamiento lo solicita para pasar una serie de evaluaciones que va desde la centralizada hasta lo autonómico. En Alemania, una vez que la Comisión Europea autoriza un fármaco, este se pone a disposición de los médicos. La evaluación y las negociaciones sobre precio y reembolso se llevan a cabo en los 12 meses siguientes.
Recomendado por LinkedIn
El informe ‘Global Oncology Trends 2024: Outlook to 2028’, elaborado por la consultora IQVIA, muestra que en 2023 se iniciaron 264 nuevos ensayos para explorar el uso de CAR-T en oncología, manteniéndose en niveles similares a los de los dos años anteriores. Sin embargo, los ensayos enfocados en tumores sólidos casi se duplicaron, mientras que los estudios sobre cáncer hematológico se mantuvieron estables durante los últimos cinco años.
En estas nuevas instalaciones se realizarán las tareas propias para su cartera de medicamentos, compuesta en su práctica totalidad por medicamentos genéricos, fármacos sin receta y biosimilares. Cinfa contaba hasta ahora con cinco instalaciones industriales en España, dos de ellas en Navarra (a la que se sumará ésta), y tres en Soria, Madrid y Valencia.
💡PARA PENSAR💡
Las mujeres tienen mayor esperanza de vida, pero pasan un 25% más de su vida con peor salud. “Por su habitual rol de cuidadora, dejan de lado su propio bienestar llegando tarde a muchos diagnósticos y no atendiendo a su salud mental”, alerta el grupo de trabajo Women Leaders in HealthCare.
👏LA BUENA NOTICIA DEL DÍA👏
El día 10 de octubre de 2024 es la fecha clave para la aprobación en el Congreso de los Diputados de la Ley ELA. La ley contempla medidas esenciales como la atención especializada, la creación de un Registro Estatal de Enfermedades Neurodegenerativas, y el apoyo a los cuidadores. También se agilizará el reconocimiento de la discapacidad y dependencia. Una vez aprobada en el Congreso, la ley será remitida al Senado.
¡Esto es todo, amig@s! Feliz miércoles Te escribo mañana.
#HealthcareLLYC