Registro de instalaciones de alimentos ante la FDA

Registro de las instalaciones, es obligatorio todas las instalaciones en EUA y el extranjero que tenga contacto con los alimentos, puedes hacer el registro en el sitio oficial www.fda.gov

Requisitos para el registro:

• Datos de la empresa
• Datos del agente de la FDA en los EUA: tenemos que asignar a un agente (persona residente en EUA, para recibir notificaciones sobre tus exportaciones)
• El registro se realiza en internet

Cumplimiento de la normatividad para alimentos y bebidas

Que tu registres la empresa no significa que cumpla con los requisitos, cada producto se debe apegar a las diferentes normas, cabe destacar que la regulación que solicitan los paises es buenas practicas de manufactura (depende el pais) pero si quieres tener una mayor aceptación de tu producto por otros mercados, es necesario que cuentes con mas certificaciones como Global Gap, Primus GFS, USDA Organic, Halal, Kosher, entre otras.

Antes de exportar, aun cumpliendo las normativas se debe hacer una notificación a la FDA en linea por cada embarque que se realice, explicando:

• Aduana de entrada
• Descripción y cantidad de productos
• Fecha y hora estimada de arribo

Requisitos para el registro de empresas

A) Datos generales

• Domicilio completo con código postal
• Nombre completo de la persona en México que aparecerá como contacto ante la FDA
• Teléfono fijo de contacto, con código de área o lada
• Teléfono móvil del contacto en México, con código de área o lada
• Correo electrónico

B) Datos del agente ante la FDA en los EUA

Agente: Individuo con domicilio, teléfono fijo y de emergencia en los EUA, primer contacto ante la FDA en caso necesario, preferentemente debe conocer los productos de la instalación, para poder dar respuesta a necesidades de información o emergencias relativas a los mismos.

• Nombre completo de la persona en los EUA que se registrara como agente ante la FDA
• Domicilio en EUA, con código postal
• Teléfono y fax de oficina con código de área
• Teléfono móvil con código de área
• Correo electrónico

Datos para el registro

Hay que completar 12 secciones

• Tipo de registro
• Nombre de la instalación/ información del domicilio
• Domicilio preferido para recibir correspondencia
• Nombre corporativo/ información del domicilio
• Información de contacto de emergencia de la instalación
• Nombres comerciales
• Agente de los EUA 
• Fechas de operación estacional
• Tipo de almacenamiento realizado en la instalación
• Categorías del producto en general
• Información del propietario, operador o agente a cargo
• Declaración de inspección
• Declaración de certificación

Adicional al registro para cumplir con la Ley de Bioterrorismo de los EUA, la empresa interesada en exportar alimentos y bebidas a este mercado deberá asegurarse que sus productos cumplen con las normas aplicables, respecto a:

Ingredientes: https://www.fda.gov/food/ingredientspackaginglabeling/default.htm

Información del consumidor: https://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/UCM265446.pdf

Previo aviso antes de embarque

Se tiene que realizar un previo aviso antes de realizar un embarque ante la FDA en www.access.fda.gov/oaa/logonFlow.htm?execution=e3s1 el proveedor de servicios de logística debe ayudarte

NOTAS:

ver también https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/ImportsExports/Importing/ucm170358.htm