Responsable de Cosméticos ante la FDA: ¿Quién es y qué diferencias presenta con otros países? Descúbrelo aquí.

El término "Persona Responsable" (RP) puede no ser familiar para aquellos que solo comercializan productos cosméticos dentro de los Estados Unidos, pero es común para empresas que han incursionado en el mercado de la Unión Europea o Latinoamérica.

Bajo el MoCRA, la FDA ha establecido que el RP es responsable de varios aspectos, que incluyen el registro de productos, el cumplimiento de las normativas de etiquetado, la garantía de la seguridad del producto, la participación en retiradas y el reporte de eventos adversos.

El RP puede ubicarse en cualquier parte del mundo y tiene la opción de contratar a un agente autorizado para cumplir con ciertos requisitos establecidos por el MoCRA. El RP puede ser el fabricante, envasador o distribuidor de un producto cosmético cuyo nombre aparezca en la etiqueta conforme a lo establecido en la sección 609(a) de la Ley FD&C o la sección 4(a) de la Ley de Envasado y Etiquetado Justo.

Si necesita asistencia para cumplir con las regulaciones del MoCRA y para gestionar los nuevos requisitos de reporte de eventos adversos cosméticos, Bioxentys está a su disposición para brindarle apoyo.

Links:

Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA) | FDA

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