Quelles sont les pratiques exemplaires et les pièges de la collaboration avec les organismes d’évaluation des technologies de la santé?

1 Connaître le paysage de l’ETS

La première étape pour travailler avec les agences d’ETS est de comprendre le paysage de l’ETS dans vos marchés cibles. Différents pays et régions ont des systèmes, des processus, des critères et des attentes différents en matière d’ETS. Par exemple, certains organismes d’ETS se concentrent sur l’analyse coût-efficacité, tandis que d’autres tiennent compte de plusieurs critères, tels que l’efficacité clinique, les préférences des patients, les valeurs sociales et l’impact budgétaire. Certains organismes d’ETS ont des rôles obligatoires ou contraignants, tandis que d’autres ont des rôles consultatifs. Certains organismes d’ETS ont des modèles centralisés ou nationaux, tandis que d’autres ont des modèles décentralisés ou régionaux. Connaître le paysage de l’ETS peut vous aider à adapter votre stratégie d’accès au marché, à aligner votre plan de génération de preuves et à préparer votre dossier de soumission.

2 S’engager tôt et souvent

La deuxième étape pour travailler avec les agences d’ETS est de s’engager tôt et souvent avec elles. Un engagement précoce peut vous aider à identifier les principaux problèmes et questions que les agences d’ETS ont au sujet de votre produit et vous donner l’occasion de présenter votre proposition de valeur et votre base de preuves. Un engagement précoce peut également vous aider à établir un rapport et une confiance avec les organismes d’ETS et à faciliter un dialogue constructif tout au long du processus d’ETS. Souvent, les organismes d’ETS offrent des mécanismes formels ou informels pour un engagement précoce, tels que des avis scientifiques, des réunions préalables à la présentation ou une analyse prospective. Vous devriez tirer parti de ces mécanismes et demander des commentaires et des conseils aux agences d’ETS le plus tôt possible dans votre cycle de développement et de lancement de produit.

5 Tirer parti de la contribution des parties prenantes

La cinquième étape de la collaboration avec les organismes d’ETS consiste à tirer parti de la contribution et de l’influence des parties prenantes concernées dans le processus d’ETS. Les intervenants sont les personnes ou les groupes qui ont un intérêt ou un intérêt dans le processus ou le résultat de l’ETS, comme les patients, les cliniciens, les payeurs, les décideurs, les fabricants et les chercheurs. Les parties prenantes peuvent fournir des informations et des perspectives précieuses sur les besoins non satisfaits, la pratique clinique, les préférences des patients, les contraintes budgétaires et les implications politiques de votre produit. Les parties prenantes peuvent également plaider pour ou contre votre produit, en fonction de leurs points de vue et de leurs intérêts. Par conséquent, vous devez engager et impliquer les parties prenantes dans votre stratégie d’accès au marché, et tirer parti de leur contribution et de leur influence pour soutenir la proposition de valeur et la base de données probantes de votre produit.