Agora Health

🚀 Lancement d’un accélérateur dédié aux thérapies numériques (DTx) dans le champ de l’obésité ! L’obésité est l’un des plus grands défis de santé publique de notre époque. Avec plus de 18% de la population adulte concernée en France, ses impacts sont nombreux : développement de co-pathologies, diminution de la qualité de vie, et un coût croissant pour le système de santé. 🌍 Bien que des solutions se développent fortement à l’étranger, il manque encore en France des solutions numériques viables pouvant participer à la prise en charge de l’obésité.  C’est pourquoi nous sommes ravis d’annoncer la collaboration d’Agora Health avec Novo Nordisk, et la mobilisation de notre partenaire AppThera, pour la mise en place d’un programme d’accélération visant à soutenir l’émergence de thérapies numériques dans le surpoids et l’obésité en France ! Ensemble, nous souhaitons accompagner les startups et innovateur·rice·s qui développent des solutions numériques capables de transformer la prise en charge de cette pathologie complexe. 🎯 Notre mission : - Aider les entreprises à relever les défis réglementaires comme obtenir leur marquage CE ou se mettre en conformité avec l'ANS. - Faciliter leur accès au marché en via le design d’études cliniques permettant de viser un remboursement par l’assurance maladie. - Accélérer leur adoption auprès des professionnels de santé et des patients. 👉Si vous développez une thérapie numérique dans le champ de l’obésité ou souhaitez en savoir plus sur cet accélérateur, rendez-vous sur www.dtxacceleration.com 🌟

J'ai constaté qu'une part significative des dépenses en conformité réglementaire dans le secteur des Dispositifs Médicaux (DM) pourrait être évitée. Pour 𝗽𝗹𝘂𝘀 𝗱𝗲 𝟰𝟬% 𝗱𝗲𝘀 𝗲𝗻𝘁𝗿𝗲𝗽𝗿𝗶𝘀𝗲𝘀, ces coûts réglementaires sont estimés à 𝗽𝗹𝘂𝘀 𝗱𝗲 𝟱𝟬𝟬 𝟬𝟬𝟬€. Et près de 50% de ces coûts sont en réalité liés à ce que j’identifie comme une errance réglementaire, souvent due à l'absence d'une feuille de route clairement définie. Focus sur l'errance réglementaire 🧭 • Coûts évitables : Une planification stratégique et une compréhension approfondie des exigences réglementaires pourraient réduire significativement ces coûts. • Importance de la feuille de route : Sans une trajectoire réglementaire bien établie, les entreprises peuvent se retrouver à naviguer à vue, augmentant ainsi les risques d'erreurs coûteuses. Souvent, ces erreurs incluent une classification incorrecte du DM, une méconnaissance des échéances réglementaires, et des retards liés aux délais d'approbation des Organismes Notifiés (ON), qui peuvent s'étendre au-delà des prévisions initiales malgré une bonne préparation. • Impact sur la mise sur le marché : Des retards dans la mise sur le marché peuvent avoir lieu ayant un effet direct sur la compétitivité et la génération de revenus. Face à ces enjeux, élaborer une feuille de route réglementaire précise et structurée devient un impératif, non seulement pour rester en conformité mais aussi pour optimiser l'efficacité opérationnelle et minimiser les dépenses inutiles.