Post de ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

🇪🇺 Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments à base de #finastéride ou dutastéride Le finastéride 1 mg est indiqué dans les stades précoces de l’alopécie androgénique chez les hommes de 18 à 41 ans. Au dosage de 5 mg, le finastéride est utilisé, comme le dutastéride 0,5 mg, dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate. 📢 Depuis 2019, nous agissons en lien avec nos parties prenantes pour renforcer l’information des patients et des professionnels de santé sur les risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriques du finastéride 1mg. Malgré ces actions, des cas graves de troubles psychiatriques et sexuels continuent de nous être rapportés. De plus, les idées suicidaires ont été récemment reconnues comme potentiels effets indésirables pour ces #médicaments. ↪️ Face à cette situation, nous avons demandé au comité de pharmacovigilance de l’Agence européenne du médicament de réévaluer leur balance bénéfice/risque. Cette demande de réévaluation est particulièrement importante pour le finastéride 1 mg étant donné son indication uniquement dans l’#alopécie, une affection sans danger pour la #santé touchant des hommes jeunes. Informations pour les #patients et les professionnels de santé 👉 https://ow.ly/kxzO50TSyLu

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Seyfeddine DAHMANI

Former Quality Assurance Manager at Laboratoires SALEM Diagnostics

1 mois

Cela laisse supposer qu'on pourrait avoir plus de restrictions dans l'indication. Le retrait est ainsi envisageable si l'alternative fournit une satisfaction aux cliniciens.

Myriam Tlemsani

QA /CSV Expert Development Medical and Regulatory Affairs

1 mois
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