Post de EM Produits de Santé

🔎 L’étude clinique de phase 2B pour le candidat-médicament AEF0117 d’AELIS FARMA, qui visait à démontrer son action sur la baisse de consommation du cannabis et à déterminer les critères d’évaluation et les doses optimales à utiliser pour les futures études, n’a pas été probante. Si le candidat-médicament a été bien toléré et aucun problème de sécurité identifié, les critères d’évaluation mesurant la proportion de participants ayant réduit le nombre de jours de consommation de cannabis par semaine, voire d’abstinence totale, n’ont pas été atteints. Ce qui suggère que « les participants souffrant d’addiction au cannabis pourraient être résistants à modifier le nombre de jours de consommation par semaine », précise Aelis Farma dans un communiqué. « La dose la plus élevée de 1 mg/jour, AEF0117 a cependant montré des tendances consistantes de réduction quantitative globale de cannabis consommé par semaine », en particulier chez les dépendants modérés. La biotech girondine fondée par Pier Vincenzo Piazza doit ainsi poursuivre ses analyses visant « à investiguer la portée de ces améliorations quantitatives afin de déterminer le meilleur plan d’action stratégique et réglementaire ». Le laboratoire américain Indivior, avec qui Aelis Farma a signé un partenariat incluant une option de licence exclusive pour les droits mondiaux d’AEF0117, a indiqué son intention de ne pas exercer cette option avant d’avoir vu les analyses supplémentaires des données cliniques. #biotech #gironde #santé

[CANNABIS A USAGE MÉDICAL] Le cadre législatif du cannabis thérapeutique se précise. La loi de financement de la Sécurité sociale pour 2024 inscrit désormais l'usage médical du cannabis dans le droit commun, établissant un statut spécifique pour les médicaments à base de cannabis. 🔍Depuis mars 2021, l’expérimentation du cannabis à usage médical en France a permis de tester son efficacité dans cinq indications clés, avec un bilan jugé satisfaisant par l'ANSM. Cette expérimentation se prolonge jusqu’au 31 décembre 2024, assurant ainsi la continuité des soins pour les patients déjà inclus. 📌 Plus d'informations sur les ajustements de l'expérimentation et les prochaines étapes législatives dans #TousPharmaciens La revue n°25 👉 https://ow.ly/yNRG50SMWyO #CannabisMédical #Législation #Santé #SécuritéSociale #ANSM

🇩🇰 Le Danemark prévoit de pérenniser le cannabis médical sur prescription dès 2025 Le gouvernement danois a décidé de rendre permanent son programme de cannabis médical à partir de 2025, mettant fin à une phase expérimentale lancée en 2018. Cette proposition, discutée le 19 novembre avec les partis de l’accord pilote, repose sur une récente évaluation montrant une augmentation significative des prescriptions : 20.000 ordonnances délivrées au cours des trois dernières années, avec 1.800 patients traités en 2023. 🔎 Cette décision permettra de garantir un accès légal et sécurisé au cannabis médical sur prescription médicale, soutenant les patients qui en ont besoin : sont notamment visées les personnes atteintes de sclérose en plaques, de douleurs chroniques, ou souffrant de nausées liées à la chimiothérapie. Cette initiative confirme l'engagement du pays à intégrer pleinement cette solution dans son système de santé, tout en assurant un cadre strict pour la sécurité et la qualité des produits. Vous trouverez en commentaire le lien de la communication du gouvernement danois à ce sujet. #CannabisMédical #Danemark #Santé #Réglementation

🔬🇫🇷 Défendons l'autonomie sanitaire française dans le domaine du cannabis médical au Palais du Luxembourg ! Depuis trois ans, des acteurs français s'investissent dans le cannabis médical, en prévision de la réglementation pour assurer aux patients un accès à des produits de première qualité. Pour évaluer l'expérimentation, le développement des médicaments et mettre en place une filière de production entièrement française, Santé France Cannabis est heureux d'annoncer les Deuxièmes Assises du Cannabis Médical. Cet événement réunira des professionnels de santé, des parlementaires, des journalistes et des laboratoires pharmaceutiques. Hugues Péribère, PDG d'Overseed et Vice-Président de Santé France Cannabis, participera à un débat crucial sur la souveraineté médicamenteuse. Il exposera comment une filière complètement française garantit la qualité et l'innovation au profit des patients, aux côtés d'#IsabelleChanel (Boiron), du Dr #NicolasAuthier (Président du CST de suivi de l'expérimentation), de #MadoGilanton (patiente, présidente de l'association Apaiser), de #FrantzDeschamps (Président de Santé France Cannabis) et du Dr #PascalDouek (patient et médecin), parmi d'autres... 📅 Date : Vendredi 24 mai 2024 📍 Lieu : Sénat. Cet événement est conforme à la volonté du Président de la République de renforcer l'autonomie sanitaire de la France, une priorité du Conseil Stratégique des Industries de Santé (CSIS). Santé France Cannabis est fier d'inclure parmi ses membres des acteurs de l'industrie pharmaceutique désireux de fournir une solution souveraine avec une production totalement française, contribuant ainsi à la compétitivité et à l'attractivité de notre pays dans le domaine de la santé. Rejoignez-nous pour cet événement significatif et contribuez à l'élaboration d'un avenir médical autonome et novateur en France. Remerciements à #Ecolobby / #JordanAllouche pour son organisation. #AutonomieSanitaire #CannabisMédical #SantéFranceCannabis #InnovationFrançaise #Santé #IndustriePharmaceutique #stanipharm #groupePetB #ANSM #DGS

🚨 Prolongation de l’expérimentation du cannabis médical pour 6 mois : un soulagement temporaire pour les patients, la mobilisation continue 🚨 Nous avons reçu aujourd’hui la confirmation officielle que l’expérimentation du cannabis médical en France sera prolongée de 6 mois. Cette décision, annoncée lors du Comité Scientifique Temporaire (CST) de suivi de l’expérimentation, est le fruit de la mobilisation conjointe des professionnels de santé, des associations de patients, et des membres de l’UIVEC, qui fournissent 100 % des médicaments utilisés dans le cadre de ce programme. Ce prolongement représente une avancée importante, évitant une rupture brutale des soins pour près de 2 000 patients mais il indispensable de se mobiliser dans le cadre du futur PLFSS pour garantir que les traitements puissent continuer tout au long de 2025. Cette extension doit impérativement permettre d’acter la généralisation prévue pour 2025, avec une priorité : garantir aux patients un accès à un panel complet de traitements, notamment des formes à action rapide, indispensables pour répondre à leurs besoins thérapeutiques. Nous restons mobilisés ! Aux côtés des médecins, des patients, et de toute la filière, nous intensifions nos efforts pour sensibiliser les décideurs publics. Les prochaines étapes sont déterminantes : intégrer la continuité de cette expérimentation au-delà de ces 6 mois dans le prochain PLFSS pour éviter toute nouvelle rupture, et adopter les derniers textes réglementaires dès le début de l’année 2025. #cananbismedical #sante #Patients Nicolas Authier ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Mado GILANTON Boiron France Neuraxpharm Little Green Pharma Intsel Chimos - Laboratoire Pharmaceutique DelleD - Laboratoires LaFleur

Une belle étape avant la généralisation

🇱🇺✅Oui, le cannabis medical est (aussi) autorisé au Luxembourg 🔎Zoom sur cet autre pays voisin qui a mis en place un cadre pour l'usage thérapeutique des cannabinoïdes : 1️⃣🧑⚖️Cadre législatif : Initialement classé comme stupéfiant en 1973, la législation a été modifiée en 2018 pour permettre la prescription des sommités fleuries séchées de cannabis et d'autres composants pour des indications médicales spécifiques. La prescription est autorisée par tout médecin formé, pour des patients souffrant de maladies graves ou terminales impactant significativement leur qualité de vie. 2️⃣👣Projet pilote : Lancé initialement pour deux ans, prolongé en raison de la COVID-19, avec des évaluations en 2019 et 2021 pour examiner les aspects légaux, pratiques, et de santé publique. Des améliorations ont été proposées pour la suite du projet. 3️⃣🏥Utilisation et distribution : Le cannabis médicinal, disponible uniquement sur prescription spécifique par des médecins certifiés, est distribué exclusivement via les pharmacies de quatre hôpitaux. Il est pris en charge financièrement à 100% dans le cadre du projet pilote. 4️⃣🤕Pathologies reconnues : La prescription est réservée pour des pathologies sévères incluant les douleurs chroniques, les symptômes liés à la chimiothérapie du cancer, et la spasticité musculaire de la sclérose en plaques. Un cadre progressif, pragmatique et orienté patient. Comme quoi cela semble possible partout…sauf en Belgique! #cannabis #medical #luxembourg

🇪🇸 Espagne : Le cadre pour le cannabis médical se précise avec la publication d’un projet de décret royal ⚖️ Le ministère de la Santé espagnol a récemment publié un projet de décret royal visant à encadrer la prescription de médicaments à base de cannabis. Ce projet est actuellement ouvert à la consultation publique. Points clés à retenir : - L'usage sera strictement limité aux préparations magistrales, à base d'extraits, excluant la forme florale ;  - Les prescriptions seront réservées à des pathologies spécifiques comme la sclérose en plaques, l'épilepsie réfractaire, ou les nausées dues à la chimiothérapie ;  - Seuls les spécialistes hospitaliers seront autorisés à prescrire, avec une délivrance exclusive dans les pharmacies hospitalières, ce qui restreint l’accès pour certains patients. Malgré une demande croissante pour un accès plus large, les restrictions restent donc présentes. Les associations de patients espagnoles demandent un cadre moins restrictif et une meilleure accessibilité. #CannabisMédical #Santé #Réglementation #Espagne #France

🧬🍁Cannabis médical en France : on en est où ?🍁🧬 Lien de l'article : https://lnkd.in/gZtmFGsi Le cannabis médical en France est actuellement au cœur de nombreux débats et initiatives. Alors que plusieurs pays européens, comme l’Allemagne et le Luxembourg, ont déjà pris des mesures pour légaliser l’usage médical du cannabis, la France explore prudemment cette voie à travers des programmes d’expérimentation rigoureux. Cette démarche vise non seulement à évaluer l’efficacité du cannabis médical mais aussi à offrir de nouvelles options de traitement aux patients souffrant de conditions médicales chroniques. L’objectif de cet article est de vous informer sur les développements récents concernant l’utilisation médicale du cannabis en France et d’explorer l’impact potentiel de cette thérapie sur la qualité de vie des patients. Avec l’ANSM à la tête de ces initiatives, le paysage de la santé en France pourrait bien être sur le point de changer de manière significative, offrant ainsi de nouvelles perspectives thérapeutiques à ceux qui en ont le plus besoin. Cliquez sur le lien pour découvrir l'article : https://lnkd.in/gZtmFGsi Bonne lecture !

🇺🇸 Annonce historique sur le reclassement du cannabis aux États-Unis Dans la continuité d’une annonce faite par la DEA, le Président Biden a récemment pris la parole afin d’annoncer officiellement la proposition de reclassement du cannabis de l'Annexe I à l'Annexe III selon la Loi sur les Substances Contrôlées (CSA). Cette future évolution reflète une reconnaissance croissante des bienfaits thérapeutiques du cannabis et aurait de nombreuses implications. ✅ Conséquences du Reclassement sur le Cannabis Médical 1. Opportunités de Recherche Accrues : Le passage du cannabis à l'Annexe III allégerait les restrictions, permettant aux scientifiques de mener des études plus exhaustives sur ses utilisations médicales et ses avantages potentiels. 2. Amélioration de l'Accès pour les Patients : Les médecins auraient plus de flexibilité pour prescrire des traitements à base de cannabis, améliorant ainsi les soins aux patients et l'accès aux médicaments nécessaires. 3. Croissance Économique : Le reclassement devrait stimuler la croissance économique dans l'industrie du cannabis, attirer des investissements et favoriser l'innovation. ⏳ Calendrier La proposition de reclassification du cannabis fait depuis le 21 mai l’objet d’une période de commentaires publics de 60 jours, qui prendra fin le 22 juillet 2024. D’autres étapes seront par la suite nécessaires avant d’arriver dans les prochains mois à une reclassification officielle du cannabis de l’annexe I à l’annexe III. La consultation publique est accessible au lien suivant : https://lnkd.in/gAw2shKy #cannabis #croissance #recherche