Post de Union des industriels pour la valorisation des extraits de chanvre (UIVEC)

Une belle étape avant la généralisation

🎯 Médicaments à base de Cannabis en France : où en sommes-nous ? L'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a récemment publié un article faisant un point d'étape sur l'expérimentation du cannabis médical en France et l’arrivée prochaine de médicaments à base de cannabis. L'expérimentation, qui s'achèvera le 26 mars prochain, a permis d'apporter des données précieuses sur l'efficacité et la sécurité du circuit de prescription et de délivrance des médicaments à base de cannabis. À partir du 27 mars, une période de transition débutera. Durant cette période, seuls les patients inclus dans l'expérimentation pourront continuer à bénéficier de ce traitement, dans les mêmes indications thérapeutiques. Comme annoncé par l’ANSM, les fleurs de cannabis ne seront plus disponibles, y compris pour les patients traités par cette forme. Néanmoins, des discussions sont en cours afin d’inclure des formes à action rapide dans le cadre de la généralisation au premier janvier 2025. En vue de l'entrée en droit commun du cannabis à usage médical, prévue au plus tard le 1er janvier 2025, des décrets doivent encore voir le jour. D'ores et déjà, certains textes ont été mis en consultation afin de recueillir le retour des parties prenantes. Les adhérents de l’UIVEC, qui fournissent aujourd’hui l’ensemble des produits de l’expérimentation ainsi que de nombreux autres acteurs souhaitant se positionner sur cette filière d’avenir, se réunissent chaque semaine au sein de nos groupes de travail pour contribuer aux différents textes. Vous souhaitez en savoir plus et participer à l’émergence de cette filière ? Contactez-nous sur : contact@uivec.org #cannabis #médical #expérimentation #UIVEC #santépublique https://lnkd.in/eyUKu6CE

🎉 À l’instar des Jeux Olympiques, où chaque athlète se prépare pour l’événement de sa vie, le secteur pharmaceutique se prépare également pour une nouvelle ère : 𝐥𝐚 𝐠𝐞́𝐧𝐞́𝐫𝐚𝐥𝐢𝐬𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐝𝐞𝐬 𝐦𝐞́𝐝𝐢𝐜𝐚𝐦𝐞𝐧𝐭𝐬 𝐚̀ 𝐛𝐚𝐬𝐞 𝐝𝐞 𝐜𝐚𝐧𝐧𝐚𝐛𝐢𝐬..🌿 Dans le cadre de la loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) 2024, un cadre juridique novateur a été introduit pour encadrer l’utilisation des médicaments à base de cannabis. Ce changement marque une étape importante dans la reconnaissance et la régulation de ces traitements. 🔍 𝐏𝐨𝐮𝐫𝐪𝐮𝐨𝐢 𝐜𝐞𝐭𝐭𝐞 𝐜𝐨𝐧𝐬𝐮𝐥𝐭𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐞𝐬𝐭-𝐞𝐥𝐥𝐞 𝐜𝐫𝐮𝐜𝐢𝐚𝐥𝐞 ? L'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé lance une consultation publique pour recueillir des avis sur le projet d'avis aux demandeurs d’autorisations d’utilisation temporaire (ATU) . Cette étape est essentielle pour : 𝟏. 𝐃𝐞́𝐟𝐢𝐧𝐢𝐫 𝐝𝐞𝐬 𝐏𝐫𝐨𝐜𝐞𝐬𝐬𝐮𝐬 𝐂𝐥𝐚𝐢𝐫𝐬 : Clarifier les modalités de soumission et de traitement des demandes d’autorisation d’utilisation temporaire, afin de faciliter l’accès des patients aux médicaments à base de cannabis.    𝟐. 𝐀𝐧𝐭𝐢𝐜𝐢𝐩𝐞𝐫 𝐥𝐞𝐬 𝐁𝐞𝐬𝐨𝐢𝐧𝐬 : Identifier les éventuels défis et obstacles afin de les adresser en amont, assurant ainsi une transition fluide vers la généralisation de ces médicaments. 𝟑. 𝐄𝐧𝐜𝐚𝐝𝐫𝐞𝐫 𝐥𝐞𝐬 𝐏𝐫𝐚𝐭𝐢𝐪𝐮𝐞𝐬 : Établir des directives précises pour garantir la sécurité, l’efficacité, et la conformité des médicaments à base de cannabis. 🗓️ 𝐃𝐚𝐭𝐞 𝐥𝐢𝐦𝐢𝐭𝐞 𝐩𝐨𝐮𝐫 𝐥𝐞𝐬 𝐜𝐨𝐦𝐦𝐞𝐧𝐭𝐚𝐢𝐫𝐞𝐬 : 𝟏𝟖 𝐚𝐨𝐮̂𝐭 𝟐𝟎𝟐𝟒 ! Les parties prenantes, y compris les industriels, chercheurs, et autres acteurs du secteur, sont invitées à transmettre leurs observations à l’adresse suivante : experimentation-cannabismedical@ansm.sante.fr . Chaque contribution est précieuse pour créer un cadre réglementaire qui répond aux besoins réels et aux attentes du marché. Votre expertise et vos insights joueront un rôle clé dans la définition des futures directives pour l’utilisation des médicaments à base de cannabis. 𝐂𝐨𝐦𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐩𝐞𝐫𝐜𝐞𝐯𝐞𝐳-𝐯𝐨𝐮𝐬 𝐜𝐞 𝐦𝐨𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐜𝐫𝐮𝐜𝐢𝐚𝐥 𝐩𝐨𝐮𝐫 𝐥’𝐚𝐯𝐞𝐧𝐢𝐫 𝐝𝐮 𝐜𝐚𝐧𝐧𝐚𝐛𝐢𝐬 𝐦𝐞́𝐝𝐢𝐜𝐚𝐥 ? 𝐐𝐮𝐞𝐥𝐬 𝐝𝐞́𝐟𝐢𝐬 𝐞𝐭 𝐨𝐩𝐩𝐨𝐫𝐭𝐮𝐧𝐢𝐭𝐞́𝐬 𝐲 𝐯𝐨𝐲𝐞𝐳-𝐯𝐨𝐮𝐬 ? #CannabisMédical #ConsultationPublique #ANSM #InnovationPharmaceutique #Santé #Réglementation

🇩🇰 Le Danemark prévoit de pérenniser le cannabis médical sur prescription dès 2025 Le gouvernement danois a décidé de rendre permanent son programme de cannabis médical à partir de 2025, mettant fin à une phase expérimentale lancée en 2018. Cette proposition, discutée le 19 novembre avec les partis de l’accord pilote, repose sur une récente évaluation montrant une augmentation significative des prescriptions : 20.000 ordonnances délivrées au cours des trois dernières années, avec 1.800 patients traités en 2023. 🔎 Cette décision permettra de garantir un accès légal et sécurisé au cannabis médical sur prescription médicale, soutenant les patients qui en ont besoin : sont notamment visées les personnes atteintes de sclérose en plaques, de douleurs chroniques, ou souffrant de nausées liées à la chimiothérapie. Cette initiative confirme l'engagement du pays à intégrer pleinement cette solution dans son système de santé, tout en assurant un cadre strict pour la sécurité et la qualité des produits. Vous trouverez en commentaire le lien de la communication du gouvernement danois à ce sujet. #CannabisMédical #Danemark #Santé #Réglementation

🔎 L’étude clinique de phase 2B pour le candidat-médicament AEF0117 d’AELIS FARMA, qui visait à démontrer son action sur la baisse de consommation du cannabis et à déterminer les critères d’évaluation et les doses optimales à utiliser pour les futures études, n’a pas été probante. Si le candidat-médicament a été bien toléré et aucun problème de sécurité identifié, les critères d’évaluation mesurant la proportion de participants ayant réduit le nombre de jours de consommation de cannabis par semaine, voire d’abstinence totale, n’ont pas été atteints. Ce qui suggère que « les participants souffrant d’addiction au cannabis pourraient être résistants à modifier le nombre de jours de consommation par semaine », précise Aelis Farma dans un communiqué. « La dose la plus élevée de 1 mg/jour, AEF0117 a cependant montré des tendances consistantes de réduction quantitative globale de cannabis consommé par semaine », en particulier chez les dépendants modérés. La biotech girondine fondée par Pier Vincenzo Piazza doit ainsi poursuivre ses analyses visant « à investiguer la portée de ces améliorations quantitatives afin de déterminer le meilleur plan d’action stratégique et réglementaire ». Le laboratoire américain Indivior, avec qui Aelis Farma a signé un partenariat incluant une option de licence exclusive pour les droits mondiaux d’AEF0117, a indiqué son intention de ne pas exercer cette option avant d’avoir vu les analyses supplémentaires des données cliniques. #biotech #gironde #santé

🔬🇫🇷 Défendons l'autonomie sanitaire française dans le domaine du cannabis médical au Palais du Luxembourg ! Depuis trois ans, des acteurs français s'investissent dans le cannabis médical, en prévision de la réglementation pour assurer aux patients un accès à des produits de première qualité. Pour évaluer l'expérimentation, le développement des médicaments et mettre en place une filière de production entièrement française, Santé France Cannabis est heureux d'annoncer les Deuxièmes Assises du Cannabis Médical. Cet événement réunira des professionnels de santé, des parlementaires, des journalistes et des laboratoires pharmaceutiques. Hugues Péribère, PDG d'Overseed et Vice-Président de Santé France Cannabis, participera à un débat crucial sur la souveraineté médicamenteuse. Il exposera comment une filière complètement française garantit la qualité et l'innovation au profit des patients, aux côtés d'#IsabelleChanel (Boiron), du Dr #NicolasAuthier (Président du CST de suivi de l'expérimentation), de #MadoGilanton (patiente, présidente de l'association Apaiser), de #FrantzDeschamps (Président de Santé France Cannabis) et du Dr #PascalDouek (patient et médecin), parmi d'autres... 📅 Date : Vendredi 24 mai 2024 📍 Lieu : Sénat. Cet événement est conforme à la volonté du Président de la République de renforcer l'autonomie sanitaire de la France, une priorité du Conseil Stratégique des Industries de Santé (CSIS). Santé France Cannabis est fier d'inclure parmi ses membres des acteurs de l'industrie pharmaceutique désireux de fournir une solution souveraine avec une production totalement française, contribuant ainsi à la compétitivité et à l'attractivité de notre pays dans le domaine de la santé. Rejoignez-nous pour cet événement significatif et contribuez à l'élaboration d'un avenir médical autonome et novateur en France. Remerciements à #Ecolobby / #JordanAllouche pour son organisation. #AutonomieSanitaire #CannabisMédical #SantéFranceCannabis #InnovationFrançaise #Santé #IndustriePharmaceutique #stanipharm #groupePetB #ANSM #DGS

Le cannabis médical Made In France progresse 🇫🇷🌿💊 Je vous en avais déjà parlé lors de mon interview avec la sénatrice Anne Souyris, à l'occasion des Assises du Cannabis Thérapeutiques au Sénat par Santé France Cannabis, aujourd'hui, j'ai eu le plaisir d'interviewer Hugues PERIBERE, Fondateur et CEO d'Overseed, pour Pharma365. Hugues nous explique comment Overseed s'attaque à un enjeu majeur de santé publique en développant des médicaments à base de cannabis médical. Grâce à des collaborations clés avec le CNRS - Centre national de la recherche scientifique et le CHU Orléans, ils travaillent à élargir les indications thérapeutiques pour répondre aux besoins de nombreux patients en échec thérapeutique. Avec une passion pour l'innovation et un engagement envers la souveraineté nationale, Overseed se prépare à transformer le paysage médical français ! https://lnkd.in/eFM-PcXr #CannabisMédical #Biotech #Innovation #SantéPublique #InterviewExclusive #Overseed #Médicaments

🇱🇺✅Oui, le cannabis medical est (aussi) autorisé au Luxembourg 🔎Zoom sur cet autre pays voisin qui a mis en place un cadre pour l'usage thérapeutique des cannabinoïdes : 1️⃣🧑⚖️Cadre législatif : Initialement classé comme stupéfiant en 1973, la législation a été modifiée en 2018 pour permettre la prescription des sommités fleuries séchées de cannabis et d'autres composants pour des indications médicales spécifiques. La prescription est autorisée par tout médecin formé, pour des patients souffrant de maladies graves ou terminales impactant significativement leur qualité de vie. 2️⃣👣Projet pilote : Lancé initialement pour deux ans, prolongé en raison de la COVID-19, avec des évaluations en 2019 et 2021 pour examiner les aspects légaux, pratiques, et de santé publique. Des améliorations ont été proposées pour la suite du projet. 3️⃣🏥Utilisation et distribution : Le cannabis médicinal, disponible uniquement sur prescription spécifique par des médecins certifiés, est distribué exclusivement via les pharmacies de quatre hôpitaux. Il est pris en charge financièrement à 100% dans le cadre du projet pilote. 4️⃣🤕Pathologies reconnues : La prescription est réservée pour des pathologies sévères incluant les douleurs chroniques, les symptômes liés à la chimiothérapie du cancer, et la spasticité musculaire de la sclérose en plaques. Un cadre progressif, pragmatique et orienté patient. Comme quoi cela semble possible partout…sauf en Belgique! #cannabis #medical #luxembourg

🔴 [COMMUNIQUÉ] 🇨🇵 🇨🇵 La France peut-elle se permettre de perdre son principal fabricant de médicaments génériques ? 💊 🏛L’annonce récente de la mise en #vente du principal fabricant français de médicaments génériques et la possibilité et de le voir acheté par des #laboratoires étrangers hors de tout contrôle de l’#Etat, suscitent un nouveau message d’#alerte de notre compagnie et cette mise en garde des pouvoirs publics contre l’#aggravation des #pénuries de médicaments qui en résulterait. 🏭 L'#abandon des #fabrications #nationales au profit de productions à moindre coût sans contraintes strictes met en danger notre souveraineté sanitaire. Les industries nationales, conformes aux #normes, sont essentielles pour garantir la #qualité et la #disponibilité des médicaments. 🚨L’Académie nationale de médecine alerte et met en garde contre le #danger qu’il y aurait à abandonner le contrôle de ce tissu industriel et par voie de conséquence la part de #souveraineté #sanitaire qui nous reste. Cette position de l’Académie n’est pas nouvelle, elle l’a affirmée à plusieurs reprises, en particulier dans un récent rapport : #Pénuries de #médicaments, #stocks de #sécurité, #indépendance nationale et #législation européenne https://lnkd.in/eMrFwSRR Elle appelle les #PouvoirsPublics à la plus grande vigilance devant les RISQUES DE PERDRE LE CONTROLE DE L APPROVISIONNEMENT DES MEDICAMENTS GENERIQUES fabriqués sur notre sol et à mettre en œuvre toutes les mesures nécessaires, réglementaires et administratives pour MAINTENIR IMPERATIVEMENT LA PRODUCTION EXISTANTE ACTUELLE des médicaments génériques sur le territoire national en raison de leurs caractères stratégiques. DOTER LA FRANCE D UNE REELLE POLITIQUE DU MEDICAMENT prenant en compte la situation actuelle et le long terme aux plans sanitaire, social et économique, sous la responsabilité directe du Premier Ministre. 🔴Lire la version intégrale du communiqué ⏩ https://lnkd.in/dEQBMbYR #medicament #generique #sante #medecine #industrie #france Gabriel Attal Emmanuel Macron Roland Lescure Industrie Pharma BIOGARAN Servier ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Haute Autorité de Santé #politique #europe #sanitaire #production #urgencesanitaire

Biogaran reste Français...pour que je devienne Ministre de la Santé ;) ❤️Servir vient d annoncer qu il renonce à vendre Biogaran. 🌸C est une très bonne nouvelle. Mais c est bien insuffisant pour avoir une autonomie dans mes medicaments ... 🪷Depuis maintenant presque 3 ans, je regarde inexorablement la situation se dégrader... Chaque jour se ressemble et la France entre dans une médiocrité... Antibiotiques, corticoides, vitamines, collyres, tous ces produits sont en rupture... 🤐Le point commun : des médicaments anciens qui ont un prix très bas et au moins 50 % moins chers que les autres pays. 🙏Bon je suis libre prochaine, donc pour sauver la santé je pourrais prendre le poste vacant de ministre de la Santé : Voici mes mesures pour limiter les ruptures : ❌️Suppression des baisses automatiques des génériques anciens de moins de 5 euros ✅️Augmentation du prix de ces génériques de 5% ✅️La mesure sera financée par une taxe sur les princeps qui plus de 1000 euros Et piur le reste : Rapprochement du modèle des biosimilaires sur les génétiques : ✅️Substitution obligatoire biosimilaire vs tiers payant ✅️Partage des bénéfices avec les pharmaciens Et pour le reste de la santé : ✅️mesure d incitation de la production de médicaments en France financer par ✅️un taxe sur les laboratoires pharmaceutique qui vendent en France sans produire sur le sol français ✅️Augmentation des budgets des hôpitaux pour pouvoir engager et former les soignants. ❌️Deadministration de la santé avec simplification de toutes les démarches administratives ✅️Augmentation de la rémunération des soignants ✅️Toutes ces mesures seront financées par un transfert de financement entre l administration : cpam, ARS, ministère ... vers l hôpital et les soignants ... ✅️Les nouvelles technologies et la simplification administrative permettra de faire bien plus et d automatiser permettant d avoir les ressources afin d embaucher la pierre angulaire des soins : les soignants : médecins, infirmiers ... Donc voilà, Michel Barnier, Emmanuel Macron on se voit bientôt 14, avenue Dusqesne à Paris pour sauver la France ;) Bisous ;) https://lnkd.in/dA-wwMCR