AMOEBA : Amoéba franchit une étape déterminante avec les conclusions positives et définitives de l'EFSA: Communiqué de presse
* Réception des conclusions définitives qui valident l'efficacité et le profil à faible risque de la substance active de biocontrôle d'Amoéba ;
* Cette validation, couplée au protocole d'accord signé avec Koppert, leader mondial du biocontrôle, ouvre la voie à la prochaine commercialisation d'AXPERA, la nouvelle solution biofongicide innovante développée par Amoéba ;
* Organisation d'une visioconférence ouverte à tous le mercredi 18 décembre à 18h.
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Chassieu (France), le 16 décembre 2024 – 8h00 - Amoéba (FR0011051598 - ALMIB) franchit une étape décisive avec la reconnaissance par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) dans son rapport d'évaluation de l'efficacité et du profil à faible risque de sa substance de biocontrôle[1]. Ces conclusions de l'EFSA, qui interviennent juste après la signature d'un protocole d'accord (MoU) avec la société Koppert[2], leader mondial du biocontrôle, ouvrent désormais la voie à la transformation d'Amoéba en une société industrielle et commerciale.
Amoéba annonce en effet avoir reçu de l'EFSA, dans l'après-midi du vendredi 13 décembre 2024, les conclusions définitives de l'évaluation de sa substance active au niveau européen. Ce rapport souligne notamment :
* Une efficacité fongicide démontrée ;
* Un profil à faible risque pour la santé humaine et animale, ainsi que pour les écosystèmes et les organismes de l'environnement ;
* Les critères d'exemption d'une limite maximale de résidus[3] sont remplis.
Amoéba a désormais jusqu'au 3 janvier 2025 pour retirer les données confidentielles du rapport. L'EFSA publiera ensuite sur son site Internet le rapport final, dont les conclusions resteront inchangées. La Commission européenne disposera alors de 6 mois pour entériner l'approbation de la substance active, conformément aux dispositions administratives usuelles.
Jean-Baptiste EBERST, Directeur des Affaires Réglementaires d'Amoéba, déclare : « La finalisation de l'évaluation par l'EFSA représente une étape capitale pour Amoéba. Cette validation confirme non seulement l'efficacité de notre solution, mais également son impact positif pour une agriculture durable. Ces conclusions sont le couronnement de six années de mobilisation des équipes et de collaboration avec l'Autriche, pays rapporteur, et l'EFSA. »
Amoéba va désormais pouvoir lancer la procédure de demande d'autorisation de mise sur le marché de ses produits biocontrôle, sous la dénomination « AXPERA ». La demande sera soumise aux huit États membres européens ciblés en priorité[4], avec une décision attendue en 2025.
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Opérateur de saisie SAP chez La Nouvelle Parfumerie Gandour
4 sem.Félicitations !