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🚨 Dernier rappel : Ne manquez pas notre formation sur les dispositifs médicaux !🚨   Encore quelques jours pour vous inscrire à notre Webinar 📚 « Dispositifs médicaux : les clés pour maîtriser les exigences du RDM »   Rejoignez-nous pour une formation indispensable, animée par notre experte Elodie FRANCOIS, directrice scientifique de Pharmanager Development.     📅 Dates: Jeudi 19 & Vendredi 20 septembre 2024   ⏰ Heure: 9h00 - 12h30     Vous aurez l’occasion de participer à des quiz et à des cas pratiques interactifs pour vous assurer de bien comprendre et appliquer les exigences du RDM. Ne laissez pas passer cette chance de renforcer vos connaissances et d'échanger directement avec une spécialiste du domaine !   📌 Inscription : C’est le moment de réserver votre place ! Remplissez le bulletin d'inscription et envoyez-le à 📩 contact@pharmanager-development.com   👉 Programme et inscription : https://urlr.me/ns12F     #Rappel #Formation #Webinar #DispositifsMédicaux #MDR #Réglementation #Conformité #Santé #IndustrieMédicale #RDM

🔬 Matériovigilance et dispositifs médicaux : l'incontournable PSUR 🔍 Dans un environnement de plus en plus régulé et exigeant, la sécurité des dispositifs médicaux est une responsabilité continue qui ne s'arrête pas à la mise sur le marché. Le Periodic Safety Update Report (PSUR) est une pièce maîtresse de cette démarche proactive, offrant une vision consolidée et régulière de la sécurité des dispositifs tout au long de leur cycle de vie. Pourquoi le PSUR est-il si essentiel pour la matériovigilance ? 🤔 🔹 Surveillance continue : Le PSUR permet aux fabricants de recueillir et d'analyser en continu les données de sécurité, d'identifier de nouveaux risques ou de confirmer l'innocuité du dispositif, garantissant ainsi une surveillance post-commercialisation efficace. 🔹 Prévention des incidents : Grâce à une analyse proactive des événements indésirables, le PSUR permet d’anticiper des actions correctives avant que des incidents plus graves ne surviennent. 🔹 Conformité renforcée : Le PSUR est un outil clé pour répondre aux exigences du Règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745) et des normes telles que ISO 13485. Il assure une traçabilité et une transparence accrues vis-à-vis des autorités réglementaires. 🔹 Confiance accrue : En améliorant la communication et la transparence avec les autorités de santé et les professionnels, le PSUR contribue à renforcer la confiance dans les dispositifs, garantissant ainsi un usage sécurisé pour les patients. Un enjeu stratégique pour les fabricants de dispositifs médicaux, le PSUR n'est pas seulement un rapport réglementaire, c'est un outil d'amélioration continue et de gestion des risques qui positionne la sécurité au cœur de l'innovation technologique. Investir dans une gestion rigoureuse de la matériovigilance à travers des PSUR bien structurés, c'est protéger les utilisateurs, assurer la pérennité de son produit, et garantir une conformité durable aux exigences du marché. 🌐 #PSUR #Matériovigilance #DispositifsMédicaux #InnovationEtSécurité #RèglementMDR #ISO13485 #GestionDesRisques #ConformitéRéglementaire #SécuritéPatient #IndustrieDesDispositifsMédicaux

🔎💊 Notre moteur d'analyse "Interactions médicamenteuses" désormais optimisé et plus intuitif ! Maintenant, vous pouvez facilement évaluer les risques d'#interactions entre vos #médicaments grâce à une nouvelle codification en 3 couleurs pour 3 niveaux de gravité : 🟡 Précaution d'emploi, 🟠 Association déconseillée, 🔴 Contre-indication. Saisissez les noms des #médicaments, explorez les #interactions, les points de vigilance, ainsi que les alternatives thérapeutiques disponibles et la conduite à tenir (source ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé). 👉Pour y accéder : https://lnkd.in/dM2TgJRX  🔗 En savoir plus sur les fonctionnalités et les améliorations apportées : https://lnkd.in/diYQh5kQ #Santé #HealthTech #MedTech #FrenchCare #IntelligenceArtificielle #FrenchTech #esanté #PulseLife La French Tech Société Française de Médecine Générale InterSyndicale Nationale des Internes (ISNI) PulseLife (ex 360 medics)

𝐃𝐢𝐬𝐩𝐨𝐬𝐢𝐭𝐢𝐟𝐬 𝐦𝐞́𝐝𝐢𝐜𝐚𝐮𝐱 𝐧𝐮𝐦𝐞́𝐫𝐢𝐪𝐮𝐞𝐬 (𝐃𝐌𝐍) | La HAS change de plateforme de dépôt pour les dossiers de demandes d’évaluation des DMN en vue de leur remboursement. 🎯 𝐎𝐛𝐣𝐞𝐜𝐭𝐢𝐟 : proposer un traitement centralisé de l’ensemble du processus d’évaluation du dépôt de dossier jusqu’à la mise à disposition de l’avis. 📌 La nouvelle plateforme 𝐒𝐞́𝐬𝐚𝐦𝐞, 𝐩𝐞𝐫𝐦𝐞𝐭 𝐚𝐮𝐱 𝐝𝐞𝐦𝐚𝐧𝐝𝐞𝐮𝐫𝐬 : - De déposer les dossiers de demandes d’évaluation de DMN auprès de la HAS et du ministère (dépôt unique) ; - De suivre l’instruction des dossiers ; - D’échanger avec la HAS et le ministère au sujet des démarches (poser des questions, apporter des précisions ou compléter une démarche en cours, recevoir des correspondances et documents de la part de la HAS et du ministère en cours d’instruction). 𝐄𝐧 𝐩𝐫𝐚𝐭𝐢𝐪𝐮𝐞, 𝐜𝐨𝐦𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐝𝐞́𝐩𝐨𝐬𝐞𝐫 𝐮𝐧 𝐝𝐨𝐬𝐬𝐢𝐞𝐫 ? Depuis le 1er mai toutes les demandes d’évaluation : dossiers relatifs à la liste des activités de télésurveillance médicale (LATM) et les dossiers de prise en charge anticipée numérique (PECAN), doivent être déposés sur Sésame. L’ancienne plateforme de dépôt EVATECH a été fermée. Les industriels ayant un dossier en cours d’instruction sur cette plateforme ont été systématiquement informés par la HAS de la marche à suivre. | Floriane Pelon Amelie Lansiaux Corinne Collignon Vanessa HERNANDO, PharmD, PhD Hélène Robert-Rouillac  Ministère de la Santé SNITEM Agence du Numérique en Santé G_NIUS France Biotech Fédération Française des Industries de Santé - FEFIS

📢 𝐁𝐢𝐞𝐧𝐭𝐨̂𝐭 𝐬𝐮𝐫 𝐬𝐜𝐚𝐧𝐃𝐌 : 𝐌𝐨𝐝𝐮𝐥𝐞 𝐝𝐞 𝐏𝐫𝐞́𝐩𝐚𝐫𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐝'𝐈𝐧𝐭𝐞𝐫𝐯𝐞𝐧𝐭𝐢𝐨𝐧 Nous sommes ravis de vous annoncer la prochaine nouveauté scanDM, le module de 𝐩𝐫𝐞́𝐩𝐚𝐫𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐝'𝐢𝐧𝐭𝐞𝐫𝐯𝐞𝐧𝐭𝐢𝐨𝐧, une avancée majeure pour optimiser les processus de préparation des chariots en milieu médical ! En quoi ce module va vous aider ? ➡ 𝐑𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧𝐚𝐥𝐢𝐬𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐝𝐮 𝐩𝐫𝐨𝐜𝐞𝐬𝐬𝐮𝐬 𝐝𝐞 𝐩𝐫𝐞́𝐩𝐚𝐫𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐝𝐞𝐬 𝐜𝐡𝐚𝐫𝐢𝐨𝐭𝐬 : Réduction significative des erreurs de saisie et amélioration de l'efficacité des préparations. ➡ 𝐆𝐚𝐢𝐧 𝐝𝐞 𝐭𝐞𝐦𝐩𝐬 𝐩𝐫𝐞́𝐜𝐢𝐞𝐮𝐱 : Accélérez la préparation des interventions chirurgicales grâce à une organisation plus efficace. ➡ 𝐏𝐞𝐫𝐟𝐨𝐫𝐦𝐚𝐧𝐜𝐞𝐁𝐈 : Suivi précis avec des indicateurs clés de performance (KPI) pour optimiser chaque étape du processus. ➡ 𝐅𝐥𝐞𝐱𝐢𝐛𝐢𝐥𝐢𝐭𝐞́ 𝐚𝐜𝐜𝐫𝐮𝐞 : Confiez la préparation à du personnel non soignant tout en maintenant une qualité optimale. ➡ 𝐏𝐨𝐥𝐲𝐯𝐚𝐥𝐞𝐧𝐜𝐞 : Gérez la préparation de tous types de produits, qu'il s'agisse de dispositifs médicaux (DM / DMI / DMRS), de médicaments ou d'équipements bio-médicaux. ➡ 𝐀𝐦𝐞́𝐥𝐢𝐨𝐫𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐝𝐞 𝐥𝐚 𝐜𝐨𝐧𝐟𝐨𝐫𝐦𝐢𝐭𝐞́ : Augmentez le taux de préparations conformes, tout en assurant un suivi des ruptures et des substitutions. Ce nouveau module est conçu pour améliorer votre efficacité opérationnelle. N'hésitez pas à nous contacter pour plus d'informations ou pour organiser une démonstration. Ensemble, faisons un pas vers l'avenir des soins médicaux ! 🌟 #Santé #Innovation #TechnologieMédicale #PréparationIntervention #PerformanceBI #scanDM

💉 Qu’est ce qu'un dispositif médical et quelles sont les exigences liées à la recherche et à l'innovation dans ce domaine ? Indispensables à la plupart d’entre nous, utilisés par tous les professionnels de santé, les dispositifs médicaux sont très variés. Ces produits de santé peuvent avoir une finalité diagnostique ou thérapeutique, ou être utilisés pour compenser un handicap par exemple.  👉 Découvrez notre nouvel édito avec Marion, responsable du développement clinique d’une entreprise spécialisée dans les implants auditifs. SNITEM | Leem | Infrastructure F-CRIN | CNCR – Comité National de Coordination de la Recherche | AFCROs | France Assos Santé

Les dernières directives MDCG changent tout. TOUT. 🚨  Incidents graves et DM : est-ce désormais une équation complexe ?🤯  Votre approche de la matériovigilance est-elle à jour ? 🔍    Dans le paysage en constante évolution des dispositifs médicaux, la matériovigilance reste un pilier essentiel pour assurer la sécurité des patients et la performance des produits.    La publication récente du guide MDCG 2024-1 par la Commission européenne est une étape cruciale pour clarifier et renforcer les obligations des fabricants dans la déclaration d'incidents et l'analyse des tendances.    Ce document exhaustif met l'accent sur la nécessité pour les fabricants de dispositifs médicaux marqués CE de rapporter rapidement les incidents graves, de consolider les données de vigilance dans des rapports périodiques, et d'analyser les tendances pour une meilleure évaluation du rapport bénéfice-risque. 🧐    Avec des procédures plus claires et des délais spécifiques, les fabricants peuvent désormais répondre plus efficacement aux exigences réglementaires, tout en optimisant la surveillance des produits sur le marché. 👀    Face à ces changements, la formation continue s'impose comme un outil indispensable. Nos formations sur la matériovigilance, prévues respectivement pour les 17-18 juin et le 26 septembre 2024, offrent des approches structurées pour maîtriser le rôle, les missions, et les responsabilités en matière de matériovigilance, en accord avec les nouvelles directives MDCG. 💪    Ces programmes, animés par des experts tels que Jeanne CHAMOUSSET-ROMAN et Isabelle Vigier, sont conçus pour vous fournir les compétences nécessaires pour naviguer avec assurance dans ce domaine réglementé et complexe.    Ne manquez pas cette opportunité de rester à la pointe de la matériovigilance. Pour vous inscrire, retrouvez les liens en commentaire ou contactez Diego VELASQUEZ qui sera ravi de vous renseigner. 🙂    #matériovigilance #dispositifsmedicaux #formationprofessionnelle 

Contrôle de l'Étalonnage des Appareils Biomédicaux au Maroc : Un Impératif pour la Sécurité des Patients La sécurité des patients repose sur l'étalonnage précis des appareils biomédicaux utilisés en anesthésie-réanimation, hémodialyse, radiologie, stérilisation, et examens biologiques..etc. Un étalonnage incorrect peut entraîner des erreurs de diagnostic, des traitements inappropriés, et des risques accrus d'infections nosocomiales. Par exemple, une étude publiée dans Clinical Chemistry (2022) a montré que des erreurs d'étalonnage dans les analyseurs biologiques peuvent produire des résultats faussement positifs ou négatifs, impactant directement les soins. Le Dahir n° 1-03-58 portant promulgation de la loi n° 19-94 relative à la protection de la santé publique impose aux établissements de santé, qu'ils soient publics ou privés, de maintenir et d'étalonner régulièrement leurs équipements. Le non-respect de ces obligations peut engager la responsabilité juridique des professionnels et des institutions. Les incidents critiques en réanimation liés à des erreurs d'étalonnage, comme le montre une étude parue dans Biomedical Instrumentation & Technology (2021), soulignent l'importance de ces mesures. Pour prévenir ces risques, il est crucial que les autorités de santé publique intensifient l'accompagnement et le suivi des établissements de santé publics ou privés, garantissant ainsi que tous les dispositifs médicaux respectent les normes internationales. Une application rigoureuse du cadre réglementaire est essentielle pour protéger la santé des patients et maintenir la confiance dans le système de santé marocain.

𝗟𝗲 𝘀𝗰𝗮𝗻𝗱𝗮𝗹𝗲 𝗱𝗲𝘀 𝗶𝗺𝗽𝗹𝗮𝗻𝘁𝘀 𝗺𝗮𝗺𝗺𝗮𝗶𝗿𝗲𝘀 𝗣𝗜𝗣 (𝗣𝗼𝗹𝘆 𝗜𝗺𝗽𝗹𝗮𝗻𝘁 𝗣𝗿𝗼𝘁𝗵𝗲̀𝘀𝗲) 𝗲𝘀𝘁 𝗹’𝘂𝗻 𝗱𝗲𝘀 𝗽𝗹𝘂𝘀 𝗶𝗺𝗽𝗼𝗿𝘁𝗮𝗻𝘁𝘀 𝘀𝗰𝗮𝗻𝗱𝗮𝗹𝗲𝘀 𝘀𝗮𝗻𝗶𝘁𝗮𝗶𝗿𝗲𝘀 𝗱𝘂 𝟮𝟭𝗲 𝘀𝗶è𝗰𝗹𝗲. Ce scandale a eu un impact profond sur la réglementation des dispositifs médicaux et a conduit à un examen plus approfondi des fabricants et des processus de certification pour assurer la sécurité des patients. 🏛️𝗟𝗮 𝗖𝗼𝗺𝗺𝗶𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻 𝗲𝘂𝗿𝗼𝗽é𝗲𝗻𝗻𝗲 𝗮 𝗰𝗼𝗻𝘀𝗶𝗱é𝗿𝗮𝗯𝗹𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁 𝗿𝗲𝗻𝗳𝗼𝗿𝗰é 𝗹𝗲𝘀 𝗲𝘅𝗶𝗴𝗲𝗻𝗰𝗲𝘀 𝗲𝗻 𝗺𝗮𝘁𝗶è𝗿𝗲 𝗱𝗲 𝘀𝘂𝗿𝘃𝗲𝗶𝗹𝗹𝗮𝗻𝗰𝗲 𝗱𝗲𝘀 𝗱𝗶𝘀𝗽𝗼𝘀𝗶𝘁𝗶𝗳𝘀, avec de nombreuses nouvelles demandes pour les fabricants qui doivent adopter des stratégies de gestion documentaire qui non seulement répondent aux exigences actuelles mais anticipent également les besoins futurs. ➡️L’introduction du rapport périodique actualisé de sécurité (PSUR) par le Règlement (UE) 2017/745 (RDM) illustre parfaitement cette dynamique, imposant une surveillance rigoureuse et continue des dispositifs médicaux après leur mise sur le marché. ➡️Ce nouveau paradigme, qui exige une collecte et une analyse approfondies des données de surveillance post commercialisation (PMS), met en lumière la nécessité d’une solution de gestion électronique de documents (GED) robuste et flexible. ➡️Une telle solution permettrait non seulement de simplifier la compilation et la mise à jour des PSUR mais aussi d’assurer leur conformité avec les standards réglementaires en constante évolution, 𝗴𝗮𝗿𝗮𝗻𝘁𝗶𝘀𝘀𝗮𝗻𝘁 𝗮𝗶𝗻𝘀𝗶 𝗹𝗮 𝘀é𝗰𝘂𝗿𝗶𝘁é 𝗱𝗲𝘀 𝗽𝗮𝘁𝗶𝗲𝗻𝘁𝘀 𝗲𝘁 𝗹𝗮 𝘃𝗶𝗮𝗯𝗶𝗹𝗶𝘁é 𝗮̀ 𝗹𝗼𝗻𝗴 𝘁𝗲𝗿𝗺𝗲 𝗱𝗲𝘀 𝗱𝗶𝘀𝗽𝗼𝘀𝗶𝘁𝗶𝗳𝘀 𝗺é𝗱𝗶𝗰𝗮𝘂𝘅 𝘀𝘂𝗿 𝗹𝗲 𝗺𝗮𝗿𝗰𝗵é. #Cincom #Dématérialisation #TransformationDigitale #IA #GED #ECM #Santé #DispositifsMédicaux #NormesEuropéennes #PSUR #PMS

🚀 FlashPEC : Révolutionnez la gestion des prescriptions médicales ! Vous rêvez de gagner du temps et faire gagner du temps ? Avec FlashPEC, c'est désormais possible ! 💊⏱️ Imaginez : en moyenne, la transmission d'une prise en charge nécessite entre 5 et 15 minutes(moyenne calculée entre la composition du numéro et la fin de la conversation). Mais avec FlashPEC, ce processus est réduit à seulement 2 minutes ! oui oui seulement 2 minutes ! 📈💨 Finis les attentes, les appels sans réponses, les erreurs de saisies. Avec FlashPEC, tout se fait en un clin d'œil ou vous voulez, quand vous voulez ! 👁️💥 Découvrez dès aujourd'hui comment FlashPEC peut transformer la pratique médicale en économisant un temps précieux. Contactez-nous pour une démonstration personnalisée ! 📲✨ #FlashPEC #Clinique #Hopital #InnovationMédicale #Esante