Au-delà de la transition : Tirer parti de 5 ans de politiques de transition vers les biosimilaires au Canada

Par Jim Keon, Président de Biosimilaires Canada

Les politiques de transition vers les biosimilaires ont joué un rôle clé dans le soutien de la viabilité des régimes publics d’assurance-médicaments et du système de santé au Canada.

Au cours des cinq dernières années, les dix régimes d'assurance-médicaments provinciaux, deux régimes d'assurance-médicaments territoriaux et certains régimes d'assurance-médicaments fédéraux sont passés aux biosimilaires. Presque tous les régimes publics d'assurance-médicaments au Canada sont désormais passés aux biosimilaires.

Les politiques de transition vers les biosimilaires consistent à demander aux patients qui prennent un médicament biologique pour traiter une maladie chronique de passer, sous la supervision d'un médecin, à un médicament biologique biosimilaire correspondant afin de continuer à bénéficier de la couverture.

Santé Canada précise qu'« aucune différence n'est attendue en termes d'efficacité et d'innocuité à la suite d'un changement d'utilisation courante entre un biosimilaire et son médicament biologique de référence dans une indication autorisée ».

En mai 2019, la Colombie-Britannique est devenue la première province à instaurer une politique de transition vers les biosimilaires. Cette politique a permis d’économiser plus de 730 millions de dollars au cours des cinq dernières années, fonds qui ont été réinvestis dans de nouvelles couvertures de médicaments et l’élargissement de la couverture des biosimilaires.

Il est important de noter que les résultats pour les patients sont restés stables, sans impact négatif sur les hospitalisations ou les consultations médicales. La Colombie-Britannique a publié un rapport qui constitue un guide essentiel pour tout régime d'assurance-médicaments souhaitant adopter une politique de transition vers les biosimilaires.

À ce jour, 64 biosimilaires ont été approuvés par Santé Canada, pour 18 médicaments différents. Plus de 25 autres demandes d'homologation de médicaments biosimilaires sont actuellement examinées par Santé Canada.

Plus de 11,5 % de toutes les prescriptions de médicaments biologiques au Canada sont désormais remplies par des biosimilaires. Cela représente près de trois millions d'ordonnances par an, sans compter l'utilisation intensive des biosimilaires dans les hôpitaux et en oncologie.

Prochaines étapes

Le paysage des biosimilaires évolue rapidement au Canada. Veiller à ce que les politiques des régimes publics d'assurance-médicaments favorisent un marché prévisible et durable des biosimilaires pour les patients, les cliniciens, les payeurs et l'industrie doit être une priorité pour toutes les parties prenantes.

Certaines bonnes pratiques et innovations en matière de formulaire sont déjà adoptées par certains régimes publics d'assurance-médicaments au Canada et devraient être examinées attentivement par tous les payeurs publics. En voici quelques exemples :

• Publier des informations claires sur la manière dont les périodes de transition pour les nouveaux biosimilaires seront lancées à l'avenir, ce qui offre une plus grande prévisibilité à toutes les parties prenantes. Les deux plus grandes provinces du Canada - l'Ontario et le Québec - ont publié l'été dernier leurs politiques de transition pour les biosimilaires.
• L'examen systématique et l'élargissement des critères de remboursement des biosimilaires au-delà de ce qui était couvert par les produits d'origine, afin d'élargir les options de traitement disponibles pour les cliniciens et les patients.
• L'élimination des exigences de renouvellement annuel pour les biosimilaires, qui étaient en place pour le produit d'origine, afin de réduire la charge administrative des cliniciens.
• Mettre en place des mesures de sauvegarde pour éviter que les stratégies de gestion du cycle de vie des produits d'origine ou les stratégies de « perpétuation » des fabricants de produits d'origine ne compromettent l'adoption des biosimilaires.
• Garantir des niveaux de prix durables qui soutiennent la continuité de l'approvisionnement et un flux solide de lancements de biosimilaires pour l'avenir.

Les régimes publics d'assurance-médicaments du Canada ont déployé des efforts délibérés et tournés vers l'avenir pour élargir l'utilisation des biosimilaires, qui permettent de réaliser des économies, grâce à des politiques de transition, et les résultats ont été couronnés de succès.

Il est maintenant temps que les payeurs publics réfléchissent et s'appuient sur les succès de ces politiques pour libérer tout le potentiel des biosimilaires pour les années à venir.

#SemaineMondialeDesBiosimilaires #GBW24 Jim Keon