Procédure Opératoire │5 clés de Qualité pour un Standard
Aude Benoit-Cattin
CEO et Directeur Qualité│Performance Système de Management Qualité Healthtech│Biotech│Medtech│Recherche Clinique│Consultant
Optimiser une procédure c'est bien, créer une première version de qualité c'est mieux considérer le cycle d'amélioration continue.
» SÉCURISER LA STABILITÉ DU SMQ
Dans la gestion du Système de Management Qualité, il y a plusieurs niveaux de documentation, du Manuel Qualité aux formulaires, en passant par les mode opératoires. Le cycle de vie de la qualité est une décision de la gouvernance, généralement de 2 à 3 ans, sous réserve qu’une modification réglementaire ou un CAPA majeur ne viennent contraindre à l'ouverture d'une procédure au décours de son cycle.
La stabilité du SMQ se reflète au travers de quelques indicateurs bien connus : le cycle de chaque procédure et de ses annexes, l'analyse des versions notamment les motifs de révision, et le délai entre l'ouverture et la publication du document.
Publier une Procédure Opératoire Standard et ses annexes engage plus qu'une simple signature. Promouvoir la Qualité implique de partager une vision plus complète des documents contrôlés.
» ÉVALUER SIMPLEMENT LA PERFORMANCE D'UNE PROCÉDURE
Aude BConsultant, cabinet à taille humaine spécialisé dans la gestion du Système Qualité, vous propose quelques techniques simples pour préparer le rebond en optimisant les processus de gestion. Chaque transition est une opportunité de progression, un Manager de Transition peut vous accompagner dans l'atteinte de ces objectifs.
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