Nel complesso processo di produzione di un’#ATMP i test analitici che poi diventano assays di #ControllodiQualità(QC) misurano la performance della produzione e ne definiscono la qualità. La loro messa a punto e validazione costituisce un tassello imprescindibile del manufacturing. Se ne è parlato all’webinar organizzato dal gruppo di lavoro biotech di #AFI con rappresentanti di #CellFactories e aziende fornitrici di servizi e prodotti di #QC discutendo dell’importanza della #validazione e della #transizionedigitale in rapporto alla #sostenibilità #ATMP #QC
Ieri il CEO di NCNbio srl MariaLuisa Nolli ha moderato l'evento AFI - ASSOCIAZIONE FARMACEUTICI INDUSTRIA "ATMPs quality control: between regulatory requirements and sustainability" insieme a Rossana Bugianesi. Un panel di relatori di primo piano del settore ha dibattuto i numerosi aspetti relativi alle diverse attività connesse al #ControlloQualità per le #terapieavanzate, caratterizzate da criticità specifiche e che richiedono approcci innovativi e sostenibili. Gli interventi di Lucia Ceresa, Giuseppe Gaipa-Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori, Marco Berettoni-Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Federico Pastori-LabWare, Luca Benedan-Eurofins, Luciano Ninu-bioMérieux, Claudia Di Paola-Charles River Associates e Francesca Rossetti-AGC Biologics hanno proposto strategie e strumenti per un'evoluzione del Controllo Qualità adeguata alla rapidità dell'#innovazione scientifica. Dopo il vivace Q&A, il webinar è stato chiuso da Monica Gunetti. #atmp #qualitycontrol