📢IL NUOVO TESTO SUI FARMACI VETERINARI

Il 18 gennaio entrerà in vigore il nuovo decreto legislativo riguardante i #medicinaliveterinari, pubblicato nella GURI n. 2 del 3.01.2024. Questo testo, identificato come Decreto Legislativo 7 dicembre 2023 N. 218, abroga definitivamente il D.Lvo 193/06, rimasto in vigore nelle parti non contrastanti il Reg. Ue 2019/6.

Frutto di un lungo e approfondito lavoro che ha avuto il duplice obiettivo di salvaguardare, per quanto possibile, le norme nazionali, garantendo tuttavia il principio di prevalenza della legislazione Ue, e che prevede tra le sue novità:

• La pubblicazione della prima lista di #generici veterinari - pubblicata sul sito del Ministero della Salute e rivistata mensilmente, permetterà al #farmacista di operare una eventuale #sostituzione del farmaco veterinario prescritto sia quando più #conveniente sia in caso di #carenze nel canale distributivo
• Modifiche alle norme su scorte e cessione - nuove modalità autorizzative, elenco dei farmaci consentiti ed eventualmente esclusi, possibilità di approvvigionarsi di #ossigeno medicale dal canale di umana, controlli delle #giacenze ogni 6 mesi, cessione #frazionata da parte sia del veterinario sia del farmacista, #registrazione delle cessioni all'interno del sistema informativo entro 7 giorni anche per i companion
• Vendita di antiparassitari orali nei canali extra-farmacia, purchè sop, insieme ai già #antiparassitari uso esterno e farmaci per Mums.
• Nuove modalità di AIC e classificazione dei farmaci veterinari
• Due tipologie di #Prescrizioni valide in tutta Europa : RR - Ricetta ripetibile (valida 6 mesi) e RNR (valida 30 giorni, di cui faranno parte le galeniche e le scorte), oltre la Rev per Antimicrobici (valida 5 gg) e la Ricetta speciale a ricalco per gli stupefacenti della sez. A
• Importazione dei farmaci dall'estero con modalità semplificate, tramite notifica
• Banche Dati UPD, Farmacovigilanza, Distributori
• Nuovo sistema di Farmacovigilanza Nazionale: collegato alla Banca Dati Europea della Farmacovigilanza Veterinaria
• Eliminazione della vendita al dettaglio nella distribuzione: per essi resta l'ingrosso e la diretta, cioè la vendita agli utilizzatori finali professionali (veterinari, cliniche, allevatori, canili etc)
• Nuova Cascata: che viene modificata rispetto all'attuale dando la precedenza ai medicinali veterinari con AIC in altri stati membri UE, rispetto a quelli umani

E naturalmente l'abrogazione del discusso Decreto Speranza, che aveva introdotto l'art. 10bis nel vecchio testo, rimasto un pò in sordina visto che non era stato esplicitamente abrogato con la Nota di Chiarimento del Ministero del 28 gennaio 2022, data di applicazione del nuovo Regolamento Ue 2019/6, a differenza degli articoli 10 e 11.

Il percorso verso l'approvazione finale è stato lungo, con diverse modifiche rispetto alla prima versione presentata dalla Dr.ssa Loredana Candela lo scorso Marzo, con contributi importanti da parte di varie associazioni di categoria come AISA, ANMVI, FNOVI e Federfarma audite in Senato.

La versione definitiva è stata presentata ufficialmente durante l'Info Day organizzata dalla DGSAF - Direzione Generale della Salute Animale e del Farmaco del Ministero della Salute i primi di dicembre.

Con l'entarta in vigore appena il 2 gennaio anche del nuovo testo sui mangimi medicati, oltre agli atti collegati (limitazione dei farmaci, uso esclusivo, nuove anagrafi etc) il 2024 inizia con delle novità importanti per tutti gli operatori del settore

Qual è la tua opinione ? Quali impatti prevedi per i professionisti?

🔗 Alcuni articoli di approfondimento (scritti da me o dalla redazione di VET33 )

• Videointervista a Davide lecchini
• Presentazione lista di trasparenza
• Medicinali Convegno Le nuove regole
• Approvazione in Senato con Raccomandazioni
• Audizione Senato FNOVI
• Audizione Senato Federfarma
• Audizione Senato AISA
• Testo compatibile con EU
• Mangimi medicati approvazione testo
• Mangimi medicati nuovo testo in vigore da ieri
• Magimi medicati completato iter

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