Quais são as técnicas de amostragem mais eficazes e eficientes para a verificação da limpeza de equipamentos?

1 Amostragem de Swab

A amostragem por swab é uma técnica de amostragem direta que envolve limpar um cotonete estéril sobre uma área predefinida da superfície do equipamento e, em seguida, extrair e analisar o swab em busca de resíduos. A amostragem por swab é adequada para áreas de difícil acesso, como cantos, fendas, válvulas ou juntas, onde outros métodos de amostragem podem não ser capazes de acessar. A amostragem por swab também pode fornecer uma medida quantitativa do nível de resíduos por unidade de área, que pode ser comparada com os critérios de aceitação. No entanto, a amostragem por swab apresenta algumas limitações, como o potencial de contaminação cruzada, a variabilidade da pressão e da técnica do swab e a dificuldade de recuperação de todos os resíduos do swab.

2 Amostragem de enxágue

A amostragem de enxágue é uma técnica de amostragem indireta que envolve a coleta e análise da água de enxágue ou solvente que é usado para lavar o equipamento após a limpeza. A amostragem de enxágue é adequada para equipamentos grandes ou complexos, onde a amostragem direta pode não ser viável ou representativa. A amostragem de enxágue também pode fornecer uma medida global do nível de resíduos em todo o equipamento, que pode ser comparada com os critérios de aceitação. No entanto, a amostragem de enxágue tem alguns desafios, como a seleção do solvente de enxágue apropriado, a determinação do volume e da vazão de enxágue e a detecção de baixas concentrações de resíduos na solução de enxágue.

3 Amostragem de cupons

A amostragem de cupom é uma técnica de amostragem híbrida que envolve a colocação de um pequeno pedaço de material (cupom) que imita a superfície do equipamento em contato com o produto e o agente de limpeza e, em seguida, retira e analisa o cupom em busca de resíduos. A amostragem de cupom é adequada para validar processos de limpeza novos ou modificados, onde o equipamento real pode não estar disponível ou acessível. A amostragem de cupons também pode fornecer uma maneira controlada e consistente de testar a eficiência da limpeza e a recuperação de resíduos da superfície. No entanto, a amostragem de cupons tem algumas desvantagens, como a necessidade de garantir a semelhança do cupom e do material do equipamento, a colocação e remoção do cupom e a extrapolação dos resultados do cupom para a escala do equipamento.

4 Outras Técnicas de Amostragem

Além das técnicas de amostragem acima mencionadas, existem alguns outros métodos que podem ser usados para verificação da limpeza do equipamento, dependendo da situação e requisitos específicos. Por exemplo, a inspeção visual pode ser usada como um método preliminar ou complementar para verificar se há resíduos visíveis ou manchas na superfície do equipamento. No entanto, a inspeção visual não pode detectar resíduos abaixo de um determinado limiar ou em áreas ocultas. Outro exemplo é a bioluminescência ATP, que é um método rápido e sensível para detectar a presença de resíduos microbianos ou orgânicos na superfície do equipamento. No entanto, a bioluminescência de ATP não pode diferenciar entre diferentes tipos de resíduos ou quantificar seus níveis.

5 Veja o que mais considerar

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