Equipamento de medição fora validade

A empresa efetua trimestralmente a validação dos equipamentos de medição e faz a manutenção preventiva anual e adicionalmente, antes de ser usado, o equipamento é verificado.

Situação:

A empresa descobriu que tem usado um equipamento de medição, sem calibração, há três anos no processo operacional. E agora?

Potenciais ações:

1.     Efetuar avaliação de risco dos produtos já entregues ao cliente e concluir se o produto produzido atendeu às especificações, (Determinar se a validade dos resultados de medição anteriores foi adversamente afetada)

1.1.  Verificar se houve reclamações de cliente vinculadas a este processo;

1.2.  Usar as ferramentas da qualidade

1.2.1.    Apurar os porquês;

1.2.2.    Apurar a causa raiz que levou a esta situação

2.     Rever procedimento e conceitos

3.     Efetuar a validação dos equipamentos;

4.      Empreender outras ações que se considerem adequadas

Observações:

Assumindo que não houve reclamações de clientes, diria que as medições (precisão / eficácia da medição) estão validadas com base nos dados “reais”. Contudo, não haver reclamações de cliente, não significa necessariamente que o produto esteja dentro das especificações.

Muito depende da indústria/setor.

A resposta:

Está na Norma NP EN ISO 9001:2015 que no ponto 7.1.5, diz:

Quando a rastreabilidade da medição … é considerada … como parte essencial para proporcionar confiança na validade dos resultados das medições, o equipamento de medição deve ser: calibrado ou verificado, ou ambos, em intervalos especificados ou antes da utilização, face a padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais; quando não existirem tais padrões, a base utilizada para calibração ou verificação deve ser retida como informação documentada;