Métodos rápidos de diagnóstico

Falei nos posts anteriores sobre atualizações na área de detecção de métodos, bem como as vantagens e perspectivas futuras, porém há um questionamento recorrente que sempre me fazem: como escolher um método alternativo que atenda às suas expectativas?

Os métodos rápidos de diagnóstico oferecem várias vantagens. Eles reduzem o tempo de detecção, fornecendo resultados em questão de horas, ao contrário dos métodos tradicionais de meio de cultura que podem levar vários dias. Além disso, tecnologias como PCR são altamente sensíveis e específicas, permitindo a detecção de níveis muito baixos de carga microbiana. 

As vantagens incluem a otimização de diversos setores:

• Laboratório: melhor espaço laboratorial, redução de tempo analítico, realocação de mão de obra técnica para suportar em outras atividades, diminuição de custos com insumos e tempo de preparo de meios de cultura;
• Menor quarentena e custo do tempo em que os pallets permanecem no centro de distribuição;
• Fornecimento de respostas mais rápidas e assertivas para tomada de decisões.

Gostaria de ressaltar que não existe o melhor método alternativo, existe o que mais se adequa à sua empresa, ao volume de produção, microrganismos a serem detectados, e ao tamanho e à rotina do seu laboratório. 

Seguem algumas dicas de como escolhê-lo da melhor forma:

1. Validação Oficial 

Métodos alternativos que possuem certificados de validação por órgãos oficiais (na matriz de interesse) oferecem melhor segurança quanto ao desempenho do método. AFNOR, AOAC (OMA, PTM ou RI - Research Institute), Microval, Nordval ou ISO 16140-2 são alguns exemplos de validações.

2. Assistência Técnica Local ou Regional

Este é um dos tópicos mais importantes. Dê preferência a uma assistência técnica rápida, eficaz e de alta qualidade, a fim de evitar problemas futuros (impossibilidade de fornecer kits/reagentes, risco de retorno ao método clássico, dispositivos quebrados e muito tempo para receber visita técnica/assistência).

3. Adequação ao produto/matéria-prima (matriz)

Alguns métodos são mais aplicáveis em algumas matérias-primas/produtos finais específicos (por exemplo, laticínios, ácidos, matérias-primas secas, etc.). É importante ter essas informações prévias do fornecedor ou mesmo dos Microbiologistas Regionais ou Globais.

4. Custo total por análise

Um método rápido deve ser fácil de manusear e ter o menor custo extra possível, incluindo reagentes e consumíveis. É um tópico importante, porém a redução de custos em detrimento da qualidade do método não deve ser o principal motivo para a escolha. 

5. Tempo total para finalização dos resultados e/ou tempo total de quarentena (lote retido): obviamente quanto menor, melhor.

6. Critérios de desempenho e limite de detecção do método

É importante verificar, no relatório de validação (realizado na matriz de interesse), os critérios de precisão, exatidão, sensibilidade, especificidade, repetibilidade e reprodutibilidade. Adicionalmente, o limite de detecção do método deve ser compatível com a especificação da matriz a ser testada. 

7. Complexidade do teste / Capacidade do equipamento (onde aplicável) Tamanho da amostra - verificar se há aumento de tempo operacional, número de amostras por execução e elementos extras à estrutura laboratorial.

8. Redução do impacto ambiental

Há métodos que disponibilizam calculadoras automáticas que mostram quanto se pode economizar no consumo de utilidades (água, energia) e redução de resíduos ao se adquirir um método rápido.

Além das dicas compartilhadas acima, quais outras você destacaria como importantes para a escolha de um método alternativo que atenda às suas expectativas?