GOOD NEWS - ISO/DIS 10012 veröffentlicht
Berlin 27.09.2024 - Die DIN EN ISO 10012 wurde veröffentlicht und damit der Öffentlichkeit zur Prüfung und Stellungnahme vorgelegt. Damit wurde eine weiterer Meilenstein in der Überarbeitung der ISO 10012 erreicht. Vorausgegangen war die Bearbeitung von über 600 Eingaben zur 2023 veröffentlichten CD Version durch die ISO Working Group ISO-TC 176-SC 3-WG 27, in der JRoggensack als alleiniger Vertreter des DIN die Interessen Deutschlands vertritt.
Der Entwurf der ISO 10012 ist als sogenannter ISO Typ A Standard entwickelt worden. Damit wurde die Grundlage geschaffen, dass ein Messmanagementsystem (MMS) - das Rückgrat vieler Organisationen - einer Organisation in Zukunft durch eine Zertifizierungsgesellschaft zertifiziert werden kann. Somit können Organisationen nachweislich demonstrieren, dass Vertrauen in die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von durch sie erzeugten Mess-/Prüfergebnissen durchgängig sichergestellt ist. Zudem wird ein gleichbleibendes Niveau der Messqualität für die Produkte oder Dienstleistungen (prüfen, kalibrieren) zertifiziert abgesichert.
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QMap - für ALLE Anforderungen EIN Managementsystem
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𝐄𝐫𝐟𝐨𝐥𝐠𝐫𝐞𝐢𝐜𝐡𝐞 𝐀𝐮𝐝𝐢𝐭𝐬 𝐛𝐞𝐬𝐭ä𝐭𝐢𝐠𝐞𝐧 𝐡ö𝐜𝐡𝐬𝐭𝐞𝐬 𝐐𝐮𝐚𝐥𝐢𝐭ä𝐭𝐬𝐧𝐢𝐯𝐞𝐚𝐮 𝐛𝐞𝐢 𝐃𝐄𝐋𝐓𝐄𝐂
Bei uns stehen Kundenzufriedenheit und die höchste Qualität unserer Leistungen und Produkte im Fokus. Um diesem Anspruch gerecht zu werden, wird unser nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziertes Managementsystem jährlich durch den TÜV SÜD überprüft.
Auch im Rahmen der diesjährigen Rezertifizierungsaudits konnten wir gegenüber dem TÜV Süd die Wirksamkeit unseres Managementsystems erfolgreich unter Beweis stellen. Insbesondere „…die lückenlose, jährliche Auditierung aller Geschäftsprozesse.“ stellten die Auditoren in ihrem Abschlussbericht noch einmal besonders heraus.
𝐔𝐧𝐬𝐞𝐫𝐞 𝐙𝐞𝐫𝐭𝐢𝐟𝐢𝐳𝐢𝐞𝐫𝐮𝐧𝐠𝐞𝐧 𝐢𝐦 Ü𝐛𝐞𝐫𝐛𝐥𝐢𝐜𝐤
𝐃𝐈𝐍 𝐄𝐍 𝐈𝐒𝐎 𝟗𝟎𝟎𝟏
👉 internationaler Standard, mit dem ein hoher Qualitätsanspruch gegenüber Kunden und Dritten ausgewiesen wird
👉 Ziele: Optimierung unternehmensinterner Prozesse, erhöhte Kunden- und Mitarbeiterzufriedenheit, Ressourcenschonung
𝐃𝐈𝐍 𝐄𝐍 𝐈𝐒𝐎 𝟏𝟑𝟒𝟖𝟓
👉 internationaler Standard für Qualitätsmanagementsysteme zur Herstellung von Medizinprodukten und
👉 die Erbringung von Produktionsdienstleistungen für elektronische Komponenten für aktive Medizinprodukte (Geltungsbereich DELTEC)
👉 Ziel: Patientensicherheit
#deltec#audit#ISO9001#ISO13485#qualitätsmanagement#qualität#kundenzufriedenheit#rezertifizierung#managementsystem#dresden#ems
Vice President External Affairs, Vetter Pharma / Past Chair, International Board of Directors, ISPE
Es ist nicht mehr lange hin bis zum ISPE D/A/CH Seminar und Workshop zu Annex 1: 19./20.06.2024 in Allschwil bei Basel/CH. Schnell registrieren und alle Fragen zum Annex 1 beantwortet bekommen: https://lnkd.in/etYF7c98
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YaSM Service-Management und ISO 200000
► https://lnkd.in/eyKmPrp -- Die Bereitstellung eines #ServiceManagement-Modells, das sich eng an ISO/IEC 20000 (oder kurz #ISO20000) orientiert, war ein wichtiges Ziel bei der Erstellung von YaSM.
Eine detaillierte Gegenüberstellung der YaSM Service-Management-Prozesse und jeder einzelnen ISO 20000-Anforderung ist in Form der 'YaSM® - ISO 20000 Bridge' erhältlich.
Ausgehend von den im #YaSM-Prozessmodell enthaltenen Referenz-Prozessen, können mit Hilfe der Bridge ISO-20000-konforme Prozesse für die Organisation entwickelt werden.
#ITSM#EnterpriseServiceManagement
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