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Die IVDR erfordert Risikomanagement auch im Labor für In-House-Produkte. Wir zeigen den Weg: https://lnkd.in/dzYwg-Dw Das nächste Seminar unserer neuen Reihe rund um Labor-QMS gibt einen detaillierten Einblick ins Risikomanagement gemäß ISO 22367. Warum? Die vorgeschriebene ISO 15189 betont in ihrer aktuellen Version die Relevanz des Risikomanagements wesentlich stärker im Vergleich zur Version von 2012. Dieser Workshop erläutert die Anforderungen und zeigt Ihnen, wie Sie Ihr QMS entsprechend anpassen können. 𝗣𝗿𝗼𝗮𝗸𝘁𝗶𝘃𝗲𝘀 𝗥𝗶𝘀𝗶𝗸𝗼𝗺𝗮𝗻𝗮𝗴𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁 𝗶𝗺 𝗟𝗮𝗯𝗼𝗿: 𝗤𝘂𝗮𝗹𝗶𝘁ä𝘁 𝘂𝗻𝗱 𝗣𝗮𝘁𝗶𝗲𝗻𝘁𝗲𝗻𝘀𝗶𝗰𝗵𝗲𝗿𝗵𝗲𝗶𝘁 Dienstag, 3. Dezember 2024 13:00-17:00 Uhr (CET Vienna) Online 250€ pro Teilnehmer Zur Anmeldung: https://lnkd.in/dzYwg-Dw 𝗔𝗴𝗲𝗻𝗱𝗮 1. Warum „Risikomanagement“? 2. Prozesse im Risikomanagement 3. Konzept der Risikoprioritätszahl (RPZ) 4. Risiko-Nutzen-Analyse mit praktischen Beispielen 5. Risikomanagement-Bericht 6. Überprüfung des Risikomanagements 7. Einhaltung von ISO 22367:2020 und IVDR Artikel 5.5 mit bewährten Praktiken und Beispielen 8. Implementierung des Risikomanagements in ein bestehendes QMS Hauptreferentin dieses Seminars ist Karin Schwenoha, MSc, MBA, Senior Expert Advisor bei Platomics, Auditorin und Referentin an der Fachhochschule Salzburg. Zur Anmeldung: https://lnkd.in/dzYwg-Dw 𝗜𝗻𝗳𝗼𝗿𝗺𝗮𝘁𝗶𝘃 𝘂𝗻𝗱 𝗮𝗸𝘁𝘂𝗲𝗹𝗹 Unser erstes Seminar in dieser Reihe zum Thema ISO 15189:2022 erhielt u.a. folgendes positive Feedback von einer Teilnehmerin: „𝘋𝘢𝘴 𝘚𝘦𝘮𝘪𝘯𝘢𝘳 𝘸𝘢𝘳 𝘴𝘦𝘩𝘳 𝘩𝘪𝘭𝘧𝘳𝘦𝘪𝘤𝘩 𝘧ü𝘳 𝘶𝘯𝘴 𝘶𝘯𝘥 𝘴𝘦𝘩𝘳 𝘪𝘯𝘧𝘰𝘳𝘮𝘢𝘵𝘪𝘷, 𝘶𝘯𝘥 𝘨𝘦𝘯𝘢𝘶 𝘻𝘶𝘮 𝘳𝘪𝘤𝘩𝘵𝘪𝘨𝘦𝘯 𝘡𝘦𝘪𝘵𝘱𝘶𝘯𝘬𝘵. 𝘌𝘴 𝘸𝘶𝘳𝘥𝘦 𝘣𝘦𝘨𝘭𝘦𝘪𝘵𝘦𝘵 𝘷𝘰𝘯 𝘥𝘪𝘷𝘦𝘳𝘴𝘦𝘯 𝘌𝘹𝘱𝘦𝘳𝘵𝘪𝘯𝘯𝘦𝘯 𝘶𝘯𝘥 𝘌𝘹𝘱𝘦𝘳𝘵𝘦𝘯, 𝘥𝘪𝘦 𝘥𝘪𝘦 𝘕𝘰𝘳𝘮 𝘚𝘤𝘩𝘳𝘪𝘵𝘵 𝘧ü𝘳 𝘚𝘤𝘩𝘳𝘪𝘵𝘵 𝘮𝘪𝘵 𝘩𝘪𝘭𝘧𝘳𝘦𝘪𝘤𝘩𝘦𝘯 𝘛𝘪𝘱𝘱𝘴 𝘶𝘯𝘥 𝘱𝘳𝘢𝘬𝘵𝘪𝘬𝘢𝘣𝘭𝘦𝘯 𝘝𝘰𝘳𝘴𝘤𝘩𝘭ä𝘨𝘦𝘯 𝘶𝘯𝘵𝘦𝘳𝘧ü𝘵𝘵𝘦𝘳𝘵 𝘩𝘢𝘣𝘦𝘯. 𝘐𝘤𝘩 𝘸ü𝘳𝘥𝘦 𝘥𝘢𝘴 𝘚𝘦𝘮𝘪𝘯𝘢𝘳 𝘸𝘦𝘪𝘵𝘦𝘳𝘦𝘮𝘱𝘧𝘦𝘩𝘭𝘦𝘯.“ Dr. Katrin Bankov, Biomaterial Coordination, Klinik für Pädiatrie mit Schwerpunkt Onkologie und Hämatologie, Charité - Universitätsmedizin Berlin

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Das nächste Seminar unserer neuen Reihe rund um Labor-QMS. Hier anmelden: https://lnkd.in/dzYwg-Dw

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