Publicación de Grupo Peaches Biotech

"Gran proporción" de los fármacos aprobados en Europa contra el cáncer entre 1995 y 2020 no agrega beneficios Una "gran proporción" de los 131 fármacos contra el cáncer aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) entre 1995 y 2020 para 166 indicaciones carece de pruebas de beneficios adicionales o solo aporta beneficios mínimos, señala un nuevo estudio publicado en BMJ. El fenómeno es especialmente marcado entre aquellas terapias que recibieron una vía de aprobación rápida (fast track). Por qué importa: La mitad de las aprobaciones de nuevas sustancias activas entran dentro del campo de la oncología, siendo tratamientos cada vez más costosos que imponen una carga creciente para los sistemas de salud y traen falsas expectativas a los pacientes. El gasto global en terapias oncológicas crecerá de 167.000 millones de dólares en 2020 a 269.000 millones de dólares en 2025. Por otra parte, el retorno de la inversión en investigación y desarrollo para las compañías productoras bajó con estas moléculas a solo tres años, lo cual plantea interrogantes sobre la falta de alineación entre los incentivos de las empresas farmacéuticas y los intereses de los pacientes, señalaron los autores. Corolario: "Es necesario discutir en qué situaciones existe una gran necesidad médica insatisfecha que hace que la aprobación y el reembolso basados en evidencia preliminar, como ensayos de un solo grupo y criterios de valoración subrogados sean aceptables tanto para las autoridades reguladoras como para los organismos que hacen la evaluación de tecnologías sanitarias", sostuvo la autora principal, Francine Brinkhuis, máster en química y en innovación farmacológica, candidata doctoral en la División de Farmacoepidemiología y Farmacología Clínica de la Universiteit Utrecht, en Utrecht, Países Bajos. https://lnkd.in/gMTPzVk6... #oncologiaintegrativa

🟢 𝗝𝗼𝗵𝗻𝘀𝗼𝗻 & 𝗝𝗼𝗵𝗻𝘀𝗼𝗻 𝗶𝗻𝘁𝗿𝗼𝗱𝘂𝗰𝗲 𝗧𝗲𝗰𝘃𝗮𝘆𝗹𝗶 Su nuevo medicamento innovador contra diversos 𝗰á𝗻𝗰𝗲𝗿𝗲𝘀 𝗱𝗲 𝘀𝗮𝗻𝗴𝗿𝗲 como el mieloma múltiple. ☑️ Tecvayli se suma al portafolio de terapias contra el cáncer de sangre que ya tenía J&J en España, dándoles 𝗺á𝘀 𝗼𝗽𝗰𝗶𝗼𝗻𝗲𝘀 para ofrecer a médicos y pacientes. ☑️ Pone a J&J a competir directamente con 𝗣𝗳𝗶𝘇𝗲𝗿, que también lanzó recientemente un medicamento similar llamado Elrexfio. ☑️ 𝗘𝗹 𝗽𝗿𝗲𝗰𝗶𝗼 que ponga Sanidad para Tecvayli determinará qué tan accesible será para los pacientes a través de la sanidad pública. Un precio justo, alineado al valor médico que aporta, es clave. ☑️ La competencia entre ambas farmacéuticas podría a la larga generar 𝗮𝗵𝗼𝗿𝗿𝗼𝘀 𝗽𝗮𝗿𝗮 𝗲𝗹 𝘀𝗶𝘀𝘁𝗲𝗺𝗮 𝗱𝗲 𝘀𝗮𝗹𝘂𝗱 al mejorar la 𝗿𝗲𝗹𝗮𝗰𝗶ó𝗻 𝗰𝗮𝗹𝗶𝗱𝗮𝗱-𝗽𝗿𝗲𝗰𝗶𝗼. La llegada de nuevas terapias innovadoras como Tecvayli es una buena noticia para los pacientes con cáncer de sangre en España. Pero también nuevos retos en acceso al mercado y #ContrataciónPública. ¿Crees que estamos preparados para aprovechar al máximo estas innovaciones médicas? Compártenos tu opinión 👇 🔗 https://bit.ly/4dTTKUQ #CáncerSangre #Mieloma #Tecvayli #JohnsonJohnson #AccesoMedicamentos #SaludPública

España, una potencia de los #ensayos #clínicos España está a la vanguardia de las #investigaciones. Varios expertos debaten sobre el potencial de los nuevos #medicamentos en un foro organizado por El Pais y FARMAINDUSTRIA En el panorama europeo de los #ensayosclínicos para nuevos medicamentos, España se alza como un referente. De las 2.500 pruebas realizadas en la zona a lo largo del año pasado, un 45% se realizó en centros de #investigación nacionales. Esta fortaleza llega tras años de trabajo colaborativo entre autoridades sanitarias, #hospitales investigadores, pacientes y #farmacéuticas. Después de EE.UU., España es el segundo país en esta materia y participa en uno de cada tres pruebas que se ponen en marcha en Europa. Para mantener esta posición, hay que estar alerta, seguir invirtiendo en I+D y superar la brecha existente entre la investigación pública y su traslación hacia fases clínicas.

¡Innovar, Impactar, Impulsar! En FarmaSkills, siempre estamos al tanto de las últimas novedades de la industria farmacéutica. Hoy queremos compartir con todos vosotros un dato impresionante: España realizó más de 900 ensayos clínicos en 2022, y un asombroso 86% de estos fueron impulsados directamente por la industria farmacéutica. Este dato es una clara demostración de la integridad, la dedicación y el compromiso inquebrantable de nuestra industria con el avance de la ciencia y la mejora continua de la salud humana. 💪💼🔬 Pero ¿por qué es importante este hecho? Los ensayos clínicos constituyen la piedra angular de cualquier avance médico. Proporcionan la plataforma para testar tratamientos potenciales, validar nuevos medicamentos y marcar el camino hacia terapias más efectivas y seguras. 👩🔬💊🌍 Te invitamos a profundizar más sobre este fascinante tema a través de este artículo completísimo publicado por OkDiario. Comparte tus pensamientos y comentarios con nosotros, y mantén la conversación en marcha. ¡Juntos, podemos seguir impulsando la transformación en el panorama de la salud y

🆕 Aprovechando el lanzamiento de una nueva presentación del genérico Teriflunomida por parte del laboratorio Kern Pharma, vamos a hablar sobre este medicamento y su importancia como opción de tratamiento para pacientes con esclerosis múltiple. Se trata de una opción terapéutica para pacientes con Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente (EMRR), eficaz en reducir los brotes o recaídas y ralentizar la progresión de la enfermedad. 📉 Este fármaco modula el sistema inmunitario y bloquea los procesos que contribuyen al daño neuronal. Su mecanismo de acción se basa en inhibir la síntesis de pirimidinas, lo que limita la proliferación de linfocitos T y B, células responsables de dañar la mielina y, por tanto, de impedir la transmisión de los impulsos eléctricos a lo largo de las neuronas de manera rápida y eficiente. ⛔ ✅ Sin duda, el uso adecuado y supervisado de Teriflunomida puede mejorar la calidad de vida de los pacientes, pero es vital contar con un seguimiento médico riguroso y mantener una comunicación abierta con el equipo de salud para lograr un manejo integral de esta condición. Vamos a resumir los aspectos claves de este fármaco: 👇 #EsclerosisMúltiple #Teriflunomida #SaludNeurológica #DivulgaciónCientífica

La edición génica aumentará en los próximos diez años, los ejemplos más evidentes son los fármacos desarrollados por Novo Nordisk y Eli Lilly para la pérdida de peso, que en un principio iban destinados al tratamiento de la diabetes. Estos medicamentos, que se comercializan como Ozempic, Wegovy y Zepbound, podrían tener consecuencias en otros sectores, más allá del sanitario. Por su parte, las compañías de terapia génica y celular están abriéndose paso. Estas terapias pueden modificar, sustituir, activar y desactivar genes. Algunas de estas compañías no tratan de modificar directamente el ADN humano, sino que tienen como objetivo moderar o ajustar la forma en la que se expresa. La aprobación de tratamientos para los trastornos genéticos basados en un único gen, como la anemia falciforme, es solo el principio de las terapias de edición génica. Habrá más, pero no será una progresión lineal. Tenemos que ver cómo funcionan estas tecnologías en enfermedades que afectan a tramos más amplios de población. Nota completa: https://lnkd.in/dztv3_Vk

🗞️El pasado jueves, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA dio luz verde a Leqembi (lecanemab), 𝗿𝗲𝗰𝗼𝗺𝗲𝗻𝗱𝗮𝗻𝗱𝗼 𝘀𝘂 𝗮𝘂𝘁𝗼𝗿𝗶𝘇𝗮𝗰𝗶ó𝗻 𝗽𝗮𝗿𝗮 𝗰𝗼𝗺𝗲𝗿𝗰𝗶𝗮𝗹𝗶𝘇𝗮𝗰𝗶ó𝗻 𝗲𝗻 𝗘𝘂𝗿𝗼𝗽𝗮. Este medicamento está destinado a pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia leve debido a Alzheimer, siempre que presenten una o ninguna copia del gen ApoE4 y patología amiloide confirmada. 🔬 El principio activo de Leqembi, Lecanemab, es un 𝗮𝗻𝘁𝗶𝗰𝘂𝗲𝗿𝗽𝗼 𝗺𝗼𝗻𝗼𝗰𝗹𝗼𝗻𝗮𝗹 (ATC: N06DX04) 𝗾𝘂𝗲 𝘀𝗲 𝘂𝗻𝗲 𝗮 𝗹𝗮𝘀 𝗳𝗼𝗿𝗺𝗮𝘀 𝘀𝗼𝗹𝘂𝗯𝗹𝗲𝘀 𝗲 𝗶𝗻𝘀𝗼𝗹𝘂𝗯𝗹𝗲𝘀 𝗱𝗲 𝗯𝗲𝘁𝗮-𝗮𝗺𝗶𝗹𝗼𝗶𝗱𝗲 que se une a las formas solubles e insolubles de beta-amiloide, una proteína cuya 𝗮𝗰𝘂𝗺𝘂𝗹𝗮𝗰𝗶ó𝗻 𝗲𝗻 𝗲𝗹 𝗰𝗲𝗿𝗲𝗯𝗿𝗼 𝗱𝗮 𝗹𝘂𝗴𝗮𝗿 𝗮 𝗽𝗹𝗮𝗰𝗮𝘀 𝗮𝗺𝗶𝗹𝗼𝗶𝗱𝗲𝘀. Estas placas tienen un efecto perjudicial en la función neuronal, ya que alteran estructuras clave como las sinapsis, dificultando la comunicación entre neuronas y acelerando la progresión del deterioro cognitivo. ⏳ En julio de 2024, el CHMP rechazó inicialmente Leqembi debido a preocupaciones sobre su uso generalizado en pacientes con Alzheimer temprano, 𝗲𝘀𝗽𝗲𝗰𝗶𝗮𝗹𝗺𝗲𝗻𝘁𝗲 𝗽𝗼𝗿 𝗲𝗹 𝗿𝗶𝗲𝘀𝗴𝗼 𝗱𝗲 𝗮𝗻𝗼𝗺𝗮𝗹í𝗮𝘀 𝗲𝗻 𝗶𝗺á𝗴𝗲𝗻𝗲𝘀 𝗿𝗲𝗹𝗮𝗰𝗶𝗼𝗻𝗮𝗱𝗮𝘀 𝗰𝗼𝗻 𝗮𝗺𝗶𝗹𝗼𝗶𝗱𝗲 (𝗔𝗥𝗜𝗔). Estas anomalías, un efecto adverso grave, pueden manifestarse como edema cerebral (ARIA-E) o hemorragia cerebral (ARIA-H). 𝘎𝘳𝘢𝘤𝘪𝘢𝘴 𝘢 𝘯𝘶𝘦𝘷𝘰𝘴 𝘥𝘢𝘵𝘰𝘴 𝘺 𝘶𝘯 𝘦𝘯𝘧𝘰𝘲𝘶𝘦 𝘮á𝘴 𝘦𝘴𝘱𝘦𝘤í𝘧𝘪𝘤𝘰, 𝘭𝘢 𝘳𝘦𝘤𝘪𝘦𝘯𝘵𝘦 𝘦𝘷𝘢𝘭𝘶𝘢𝘤𝘪ó𝘯 𝘳𝘦𝘴𝘵𝘳𝘪𝘯𝘨𝘪ó 𝘴𝘶 𝘶𝘴𝘰 𝘢 𝘱𝘢𝘤𝘪𝘦𝘯𝘵𝘦𝘴 𝘤𝘰𝘯 𝘮𝘦𝘯𝘰𝘳 𝘳𝘪𝘦𝘴𝘨𝘰 𝘨𝘦𝘯é𝘵𝘪𝘤𝘰 (𝘶𝘯𝘢 𝘰 𝘯𝘪𝘯𝘨𝘶𝘯𝘢 𝘤𝘰𝘱𝘪𝘢 𝘥𝘦𝘭 𝘨𝘦𝘯 𝘈𝘱𝘰𝘌𝟦), 𝘥𝘦𝘮𝘰𝘴𝘵𝘳𝘢𝘯𝘥𝘰 𝘲𝘶𝘦 𝘦𝘯 𝘦𝘴𝘵𝘢 𝘱𝘰𝘣𝘭𝘢𝘤𝘪ó𝘯 𝘭𝘰𝘴 𝘣𝘦𝘯𝘦𝘧𝘪𝘤𝘪𝘰𝘴 𝘴𝘶𝘱𝘦𝘳𝘢𝘯 𝘭𝘰𝘴 𝘳𝘪𝘦𝘴𝘨𝘰𝘴. 📊 𝗥𝗲𝘀𝘂𝗹𝘁𝗮𝗱𝗼𝘀 𝗰𝗹𝗮𝘃𝗲: - 𝗘𝗳𝗶𝗰𝗮𝗰𝗶𝗮: Después de 18 meses de tratamiento, los pacientes que recibieron Leqembi experimentaron un deterioro cognitivo más lento según la escala CDR-SB (1,22 puntos tratados vs. 1,75 placebo). - 𝗦𝗲𝗴𝘂𝗿𝗶𝗱𝗮𝗱: Los casos de ARIA-E y ARIA-H fueron menores en esta población restringida (8,9% y 12,9%, respectivamente) en comparación con los pacientes incluidos en la evaluación inicial (12,6% y 16,9%). 🌍Aunque esta recomendación supone un paso clave, 𝗾𝘂𝗲𝗱𝗮 𝗽𝗲𝗻𝗱𝗶𝗲𝗻𝘁𝗲 𝗹𝗮 𝗱𝗲𝗰𝗶𝘀𝗶ó𝗻 𝗳𝗶𝗻𝗮𝗹 𝗱𝗲 𝗹𝗮 𝗘𝗠𝗔 𝘆 𝗱𝗲 𝗹𝗮𝘀 𝗮𝘂𝘁𝗼𝗿𝗶𝗱𝗮𝗱𝗲𝘀 𝗻𝗮𝗰𝗶𝗼𝗻𝗮𝗹𝗲𝘀, que determinarán su financiación por el Sistema Nacional de Salud. 💡Si os interesa profundizar en el proceso de acceso de medicamentos al mercado en España, recomiendo el post de Inés Beamonte Palomero sobre este tema, que ayuda a entender los posibles next steps para la disponibilidad de Leqembi en nuestro país. Fuente: nota informativa por parte de AEMPS (https://lnkd.in/dxjAhP_4) y EMA (https://lnkd.in/d78fAYUb).

⚠️ El CHMP recomienda la autorización de Leqembi (lecanemab) con una indicación restringida. ➡️ La decisión limita el uso de este medicamento destinado al tratamiento del Alzheimer a pacientes que tienen una o ninguna copia de ApoE4, una determinada forma del gen de la proteína apolipoproteína E. ⁉ Esta población tiene menos probabilidades de experimentar anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA), una reacción adversa grave conocida que implica edema (hinchazón) y posibles hemorragias cerebrales. ✅ El CHMP ha concluido que en la población restringida evaluada en este nuevo examen, los beneficios de Leqembi para retrasar la progresión de los síntomas de la enfermedad son mayores que los riesgos. 💊 Leqembi estará disponible a través de un programa de acceso controlado para garantizar que solo se utilice en la población de pacientes recomendada. https://lnkd.in/dFVSQJ9p

¡2 drogas nuevas para Infectología en lo que va del 2024 aprobadas por FDA! 💊 📉 En lo transcurrido de 2024, FDA aprobó 33 nuevas drogas para distintas patologías. La que mas drogas recibió fue Oncohematología con 10 nuevos fármacos, seguido por dermatología con 5. Estos Fármacos para Enfermedades Infecciosas son: ✅ ZEVTERA (Fármaco: Ceftobiprole, Laboratorio: Basilea): Cefalosporina para el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos cocos gram positivos. ✔️ Indicado para bacteriemias por Staphylococcus aureus, inclusive endocarditis infecciosa. ✔️ Además de infección de piel y partes blandas. ✔️ Neumonía adquirida en la comunidad. ✅ EXBLIFEP (Fármaco: cefepime/enmetazobactam, Laboratorio: Allecra): Unión de una Cefalosporina y de un inhibidor de beta lactamasas. ✔️ Indicado para el tratamiento de las infecciones urinarias complicadas, incluido pielonefritis. ✔️ Incluye gérmenes productores de BLEE, lamentablemente no es activo frente a carbapenemasas, ya sean de tipo KPC, NDM u OXA. Siempre es bueno contar con nuevas opciones terapéuticas para nuestros pacientes, pero sin olvidar los programas de control de infecciones y de PROA. Siempre se ve esta tendencia, de menor cantidad de fármacos aprobados para infectología, en comparación a otras especialidades, lo que demuestra la necesidad de incentivar estos desarrollos claves. #FDA

Ciencia e innovación al cuidado de la vida