La sérialisation des médicaments, un enjeu commun !

Tout d'abord quelques chiffres qui posent le sujet :

1 médicament sur 10 vendu dans le monde est une contrefaçon.

Selon l’OMS, de 100 000 à 1 million de morts par an car ces médicaments (qui n'en sont pas...) contiennent des substances dangereuses.

30 millions de boîtes ont été saisies ces dernières années.

Comment lutter ?

Pour lutter contre ce phénomène, l'Europe a mis en place 2 dispositions:

• La sérialisation des médicaments est un dispositif de sécurité qui vient s'ajouter au dispositif de traçabilité au lot déjà existant:

Ce mécanisme consiste à apposer un code d'identification via un code Datamatrix unique sur chaque boîte de médicament, de le vérifier au moment de le délivrer en le comparant avec celui enregistré dans la base de données centrale EMVS (EUROPEAN MEDICINES VERIFICATION SYSTEM).

• Chaque boite sera munie également d'un système anti effraction

Tout ceci doit garantir l’authenticité des produits.

Beaucoup d'acteurs sont concernés, les industriels, la logistique et l'informatique.

C'est pour quand ?

Ce nouveau règlement est rentré en vigueur pour tous les médicaments fabriqués après le 9 février 2019, mais il s'avère que nombre de pharmaciens et d'officine ne sont pas prêts. L'année 2019 constituera une phase de transition et de finalisation des travaux.

Côté logiciel, les professionnels de santé sont donc dans l’obligation d'utiliser une application métier capable de communiquer avec le système national de vérification des médicaments (EMVS). Ce déploiement peut être lourd à mettre en oeuvre, c'est pourquoi la phase de stabilisation sera longue.

Bien choisir son scanner

Pour le matériel, il faut savoir capturer le code-barre et le transmettre au logiciel. Les options pour s'interfacer sont nombreuses (filaire USB, bluetooth, Wi-Fi, batch etc...) et toutes les ergonomies sont envisageables en fonction du besoin et du contexte (scanner classique, terminal ou PDA).

La tête de lecture code-barre intégrée dans la douchette ou le terminal doit être choisie minutieusement car les codes Datamatrix apposés sur les boites sont de petites dimensions.

La validation de la lecture de ces codes haute densité est très conseillée pour éviter des problèmes de capture !

Plus d'infos sur vos besoins en traçabilité en suivant le lien ci-dessous: