Les patients acteurs de l'évolution thérapeutique

L'EMA publie les règles de sélection des associations de patients/représentants et patients experts pouvant proposer à l'EMA de nouvelles indications thérapeutiques pour des médicaments déjà autorisés. Rappelons que ces patients peuvent proposer ces évolutions en leur nom propre, en collaboration avec le secteur académique ou en collaboration avec l'industrie pharmaceutique. Le patient "champion" sera alors impliqué dans la coordination des activités visant à rassembler les éléments démontrant l'intérêt du développement dans une nouvelle indication, y compris dans le cadre d'un avis scientifique/réglementaire. Il sera l'interlocuteur privilégié des autorités compétentes et des parties prenantes jusqu'à la prise en charge officielle du développement par un laboratoire pharmaceutique.