Lettre d’information médicale et pharmaceutique N°129 - 7 Mars 2023 Prescrire, dispenser et administrer : s’informer pour un bon usage des médicament

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Actualités médicaments

Un nouveau groupe générique

L'ANSM a annoncé la création d'un nouveau groupe de médicaments génériques : ibuprofène 400 mg, capsule molle (princeps Nurofencaps)

Josacine : arrêt de commercialisation

L'ANSM a annoncé l'arrêt de commercialisation de la seule spécialité de josamycine disponible en France. Cet arrêt est lié à une décision industrielle du laboratoire

Amoxicilline : mise à disposition d'une spécialité allemande

Dans le contexte des fortes tensions d'approvisionnement en amoxicilline, l'ANSM a annoncé la mise à disposition d’une spécialité initialement destiné au marché allemand

Vigilances ANSM

Zolgensma : attention aux insuffisances hépatiques aiguës

L'ANSM signale deux cas d’insuffisance hépatique aiguë d’issue fatale chez des patients traités par onasemnogene abeparvovec et souligne l'importance de surveiller la fonction hépatique

Ozempic : attention au risque de mésusage

L'ANSM alerte les professionnels de santé sur le risque de mésusage du sémaglutide, en particulier pour perdre du poids. L'agence rappelle le cadre d'utilisation et les risques lés à ce mésusage

Documents diffusés par l'ANSM dans le cadre de Mesures de Réduction des Risques : 

• Dabigatran (Pradaxa)

Risque de méningiome d'autres progestatifs concernés

L'ANSM a diffusé des recommandations encadrer le risque de méningiome liés à l'usage des progestatifs médrogestone, progestérone à 100 mg et 200 mg, dydrogestérone et dienogest, dans l’attente des résultats d’études épidémiologiques en cours

Veille vigilances

Inhibiteurs de l'aromatase de troisième génération : risque de troubles tendineux

A la suite de l'évaluation des données publiées, Santé Canada estime qu'il existe un lien probable entre les inhibiteurs de l'aromatase de troisième génération (anastrozole, exémestane et létrozole) et les risques de tendinite et de ténosynovite. Il n'a pas été possible d'exclure un lien avec la rupture du tendon

Recommandations et Bonnes Pratiques

Dépistage covid-19 en milieu hospitalier : réévaluation des indications

Dans le contexte de l'évolution de la pandémie, un groupe de travail s'est réuni afin de réévaluer les indications du dépistage et diagnostic par techniques de biologie moléculaire en milieu hospitalier

Dans l'actualité

Bien orienter les patients vers l'HAD

L'ANAP a mis en ligne deux fiches pour évaluer rapidement l’éligibilité des patients à une prise en charge en Hospitalisation à Domicile (HAD), qu'ils soient à domicile ou en Ehpad

Extension de prise en charge publiées au Journal Officiel

• Firmagon (dégarélix) : en association/néoadjuvant à la radiothérapie dans le cancer de la prostate hormono-dépendant
• Maviret (glécaprévir /pibrentasvir) : chez les patients âgés de 3 ans et plus et pesant au moins 12 kg
• Nulojix (bélatacept) : prévention du rejet du greffon chez les adultes transplantés rénaux [...]
• Opdivo (nivolumab) :  cancer de l'œsophage ou de la jonction œsogastrique [...]
• Ultomiris (ravulizumab) : hémoglobinurie paroxystique nocturne chez les patients pédiatriques pesant 10 kg ou plus
• Zerbaxa (ceftolozane / tazobactam) : chez l'enfants dès la naissance et âgés de moins de 18 ans

Avis de la Commission de la Transparence de la HAS (prise en charge pour extension d'indication)

• Retsevmo (selpercatinib) : avis défavorable en 1ère ligne, en monothérapie dans le CBNPC avancé (SMR Insuffisant)

Extension d’indication (Agence européenne des médicaments)

Au terme de sa réunion de février, le Comité des Médicaments à Usage Humain de l’EMA a donné un avis favorable à plusieurs extensions d’indications.

Les RCP des spécialités seront mis à jour dès que ces avis auront été confirmés par la Commission Européenne 

• Esbriet (pirfenidone) : extension aux formes "avancées" de fibrose pulmonaire idiopathique
• Libtayo (cemiplimab) : CBNPC
• Rinvoq (upadacitinib) : maladie de Crohn
• TachoSil (fibrinogène humain / thrombine humaine) : chez l'enfant à partir de 1 mois