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Le #Chaga est Novel Food dans les denrées alimentaires, mais pas dans les compléments alimentaires 🪴   Les autorités finlandaises ont évalué le statut du #Chaga (𝐼𝑛𝑜𝑛𝑜𝑡𝑢𝑠 𝑜𝑏𝑙𝑖𝑞𝑢𝑢𝑠) dans les denrées alimentaires, dans le cadre de la procédure de consultation des États membres du règlement sur les Nouveaux Aliments.     Ce champignon a été utilisé en tant que substitut de thé et de café au XIXᵉ siècle et en temps de guerre. Malgré cela, l’autorité finlandaise considère que si l’utilisation d’une denrée ne s'est pas poursuivie jusqu'à ces dernières années, l'historique de la consommation ne peut pas être considéré comme significatif.     ➡️ Le #Chaga ne peut donc pas être utilisé dans les denrées, telles que les boissons ou les tisanes.     👉 En revanche, cet avis ne concerne pas les compléments alimentaires ; la poudre et les extraits du #Chaga étant déjà considérés comme non Novel Food dans les compléments alimentaires par la Commission Européenne.     #NovelFood #Chaga #Réglementation #ComplémentsAlimentaires #Santé

📣 La Cour de justice européenne annule le règlement (UE) 2021/468 interdisant les dérivés #hydroxyanthracéniques (HAD) 📣   Le 13 novembre 2024, la Cour de justice européenne a rendu une décision importante dans l'affaire T‑274/21, portée par le SYNADIET - Syndicat national des compléments alimentaires. Cette décision entraîne l'annulation de plusieurs points du règlement (UE) 2021/468, notamment l'interdiction des préparations de plantes contenant de l'aloe-émodine, de l'émodine et des feuilles d'Aloe, ainsi que la mise sous contrôle communautaire de certaines plantes comme le Séné, la Rhubarbe, la Bourdaine et le Cascara. 🌱   Le tribunal a estimé que la procédure prévue par l'article 8 du règlement n°1925/2006 ne s'applique pas aux "préparations" de plantes, car cette notion est plus large que ce que prévoit le texte. De plus, aucune valeur seuil nocive pour la santé des dérivés #hydroxyanthracéniques n'a pu être identifiée, ce qui rend l'interdiction incompatible avec l'article 8 du règlement. ⚖️   Cette décision marque une grande victoire pour les parties prenantes soutenues par SYNADIET - Syndicat national des compléments alimentaires, dont notre société-sœur Pharmanager Ingredients, fournisseur d'ingrédients santé . Grâce à cet arrêt, les opérateurs peuvent désormais commercialiser des compléments alimentaires contenant des HAD, à condition de justifier leur sécurité d'emploi, conformément aux principes généraux de sécurité alimentaire.   Il est à noter que la Commission Européenne et les États-Membres devront désormais prendre en compte cette décision et ajuster leur réglementation en conséquence. 🌍   #ComplémentsAlimentaires #Réglementation #SécuritéAlimentaire #Synadiet #Pharmanager #HAD #Economie #Juridique #CourDeJusticeEuropéenne #Industrie

🚨Mise à jour de la plateforme Compl'Alim 🚨   La plateforme Compl'Alim vient de mettre à jour les quantités maximales à surveiller pour certaines substances de préparation de plantes. Cette évolution vise à renforcer la sécurité des produits à base de plantes et à éviter leur requalification en médicament.🌿   💡 Parmi les substances concernées :   - Aescine (extrait de Marronnier d'Inde)   - Alpha-bisabolol (issu de la Camomille Matricaire)   - Anthraquinones (concernant plusieurs espèces de Rumex)   - Isoflavones (présentes dans le Muguet du Japon)   - Goitrine et Progoitrine,...   Les opérateurs doivent se conformer à ces nouvelles exigences pour garantir la conformité des produits et protéger la santé des consommateurs. 🛡️   ⚠️ Ces nouvelles restrictions ont été ajoutées à notre base de données PHINN®.   ➡️ Les entreprises sont invitées à consulter régulièrement les changements pour rester à jour et respecter les nouvelles exigences.   #ComplAlim #SécuritéDesProduits #Plantes #Santé #Réglementation #Innovation #Compliance #Phinn

Projet de révision des doses journalières maximales en nutriments : l’#ANSES rend son avis.   L’Agence française de sécurité sanitaire de l’alimentation (ANSES) a été saisie en septembre 2023 par la Direction générale de l’alimentation (DGAL) pour évaluer la mise à jour de l'arrêté du 9 mai 2006 relatif aux nutriments pouvant être employés dans la fabrication des compléments alimentaires. 📅   L’avis publié le 18 octobre 2024 déconseille formellement la consommation de compléments alimentaires pour les enfants de moins de 3 ans en dehors d’un cadre médical strict. 🚫👶   De plus, l’ANSES considère que le bore, le silicium et le sodium ne devraient plus être incorporés aux compléments alimentaires. ❌   L’Agence veut abaisser les doses actuellement admises pour la vitamine C, la vitamine B6, le magnésium, le manganèse, le sélénium et le zinc, et fixe des doses maximales pour les vitamines B1 (2,4 mg/jour pour les adultes), B2 (3,6 mg/jour pour les adultes), B5 (10,6 mg/jour pour les adultes), B12 (14 μg/jour pour les adultes) et K (225 μg/jour pour les adultes). 💊   La DGAL prévoit de présenter son projet d’arrêté aux syndicats début novembre et envisage une publication au 1er semestre 2025. L’arrêté devra cependant être notifié au préalable à la Commission européenne et aux autres États membres via la procédure TRIS, pendant une période de 3 mois. Les États membres pourront ainsi faire part de leurs commentaires sur ce texte. 🔍   #Santé #Nutrition #ComplémentsAlimentaires

⚠️ L'Allemagne et le Royaume-Uni alertent sur les dangers des #compléments #alimentaires contenant de la #poudre de #caféine hautement concentrée ⚠️   De récents avis publiés par les agences de sécurité des aliments rappellent qu’une consommation excessive de caféine peut provoquer une intoxication grave.    Plusieurs cas d’intoxication ont été décrits en Allemagne et au Royaume-Uni suite à la consommation excessive accidentelle de compléments alimentaires contenant des quantités élevées de caféine. De tels produits, proposés en vente libre ou vendus sur internet, sont utilisés par certains athlètes pour améliorer leurs performances sportives. 💊   Il est rappelé que de petites doses de caféine peuvent avoir des effets positifs et augmenter la vigilance et les performances. Cependant, des quantités excessives, au-delà de 1,2 g/jour, peuvent provoquer une agitation grave, des nausées, une augmentation de la tension artérielle et des arythmies cardiaques.    L’ingestion d’environ 5 à 10 g (soit une à deux cuillères à café) de caféine pure met la vie en danger. L'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) recommande de ne pas consommer plus de 200 mg de caféine en dose unique, et considère qu’une consommation journalière de 400 mg de caféine est sans danger pour les adultes en bonne santé. 🚫   En France, la législation des compléments alimentaires impose de ne pas dépasser une quantité de caféine de 200 mg/jour, afin d’assurer une consommation sûre. De plus, la présence de caféine dans les produits fait l’objet d’un étiquetage strict, obligeant à mentionner la présence et la teneur en caféine, ainsi que des avertissements déconseillant l’usage aux enfants et aux femmes enceintes. 🤰   #SécuritéAlimentaire #Caféine #ComplémentsAlimentaires #PerformancesSportives #Santé #Réglementation

🌿 La Commission révise le Catalogue #Novel #Food 🌿   L’extrait à l’acétone du fruit de Chardon-Marie (𝑆𝑖𝑙𝑦𝑏𝑢𝑚 𝑚𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑢𝑚 (𝐿.)), titré à 70-80 % de #silymarine, n’est pas considéré comme #Novel #Food dans les compléments alimentaires !   C’est une bonne nouvelle pour les opérateurs du secteur, car le statut de cet extrait spécifique, pourtant déjà très utilisé dans les compléments alimentaires, n’était pas clair. La récente mise à jour du catalogue #Novel #Food reconnait donc un historique de consommation de cet extrait dans les compléments alimentaires.   Les opérateurs devront cependant veiller à ne pas dépasser l’apport en #silymarine de 266 mg/jour, dose au-delà de laquelle le complément alimentaire pourrait être requalifié en médicament par fonction en France. 🇫🇷   #NovelFood #ChardonMarie #Silymarine #ComplémentsAlimentaires #Santé #Réglementation #Innovation

Après l'Angleterre, l'Europe revoit le statut #Novel #Food des décoctions du #Fruit du #moine (Monk fruit)🍃   L’Autorité irlandaise de sécurité alimentaire (#FSAI) a publié un nouvel avis dans le cadre de l’article 4 (consultation aux États membres) du règlement (UE) 2015/2283 relatif aux nouveaux aliments. L’autorité revient sur son avis initial de juillet 2022 et considère désormais que la décoction de #Monk #Fruit (𝑆𝑖𝑟𝑎𝑖𝑡𝑖𝑎 𝑔𝑟𝑜𝑠𝑣𝑒𝑛𝑜𝑟𝑖𝑖) n’est pas un nouvel aliment. 📝   Ce changement de position fait suite à une décision de la Cour Royale de Justice de Londres rendue en mars dernier. Cette décision a démontré que les preuves présentées par le demandeur, dans une demande similaire au Royaume-Uni, étaient suffisantes pour établir un historique de consommation sûre en Europe. 🇬🇧   L’Autorité anglaise de sécurité alimentaire (#FSA) avait dû revoir son positionnement sur le statut #Novel #Food du #Monk #Fruit. Le demandeur a ensuite utilisé ces arguments pour influencer la position de la #FSAI en Europe. ⚖️   Désormais, l'information est ajoutée au catalogue #Novel #Food de la Commission européenne. Le fruit est encore considéré comme un nouvel aliment non autorisé, mais la décoction du fruit ne l'est pas, et peut donc être utilisée dans les denrées alimentaires et compléments alimentaires en Europe. 🇪🇺   #NovelFood #SécuritéAlimentaire #MonkFruit #RéglementationEuropéenne #ComplémentsAlimentaires

#UK : New guidelines on caffeine in food supplements Following the death of a man in January 2021 after consuming several grams of caffeine powder (equivalent to 200 cups of coffee), the Food Standards Agency (FSA) and the Food Standards Scotland (FSS) are publishing recommendations on caffeine levels in food supplements. Two guidance documents have been published on the FSA website : ¤ Guidance for food business operators on food supplements containing caffeine The FSA and FSS ask operators to consider the following recommended levels of caffeine and to take them into account when assessing the safety of their food supplements : - Up to 200 mg caffeine per single dose, and up to 400 mg per day, for adults excluding pregnant women, - Up to 200 mg per day for pregnant and breast-feeding women, - Up to 200 mg per day or 3 mg/kg body weight for children and adolescents. The agencies point out that excessive caffeine consumption is associated with a number of serious adverse effects, such as rapid heart rate, abnormal heart rhythms and convulsions, which have been observed with intakes of around 1.2 grams (1,200 mg) of caffeine. Excessive caffeine consumption during pregnancy has been associated with an increased risk of developmental delay in the foetus. Companies are also reminded of labelling and composition requirements, such as warnings on products containing high doses of caffeine indicating that these products are not recommended for children or pregnant women. ¤ Advice to consumers on food supplements containing caffeine The Agencies advise consumers to ensure that the cumulative amount of caffeine in all products consumed per day does not exceed the recommendations mentioned above. The Agencies draw attention to the common sources of caffeine : - A cup of coffee contains approximately 100 to 140 mg of caffeine, - A cup of tea contains around 75 mg of caffeine, - An energy drink can contain a very variable amount of caffeine, but most often 80 mg of caffeine (in a 250 ml can), - A can of fizzy drink generally contains an average of 40 mg of caffeine, - A 50 g bar of plain dark chocolate contains around 25 mg of caffeine and a 50 g bar of plain milk chocolate around 10 mg, - Medicines and food supplements can also contain significant amounts of caffeine. Stay ahead in the regulatory landscape of food supplements with the PHINN® database. Subscribe now for exclusive weekly updates and expert insights from Pharmanager Development.

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ACTUALITÉ RÉGLEMENTAIRE : FIN DE L'UTILISATION DE CERTAINES PLANTES DANS LES COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES 🌿❌   La #Commission #européenne a publié un projet de règlement interdisant l’utilisation des préparations de certaines plantes bien connues : racine de Rhubarbe, feuilles/fruits de Séné, écorce de Bourdaine et Cascara. Ces plantes contiennent des #dérivés #hydroxyanthracéniques, des substances jugées préoccupantes pour la santé.   Ces préparations étaient sous surveillance depuis mars 2021, conformément à l'Article 8 du Règlement (CE) 1925/2006. Le règlement devrait être officialisé au Journal officiel de l'Union européenne au premier trimestre 2025 et entrerait en vigueur 20 jours après sa publication. 🗓️   Le projet de règlement s’appuie sur l’avis de l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA), publié en mars 2024, et prévoit d'ajouter ces préparations à la liste des substances interdites dans les compléments alimentaires.   𝐋𝐞𝐬 𝐬𝐮𝐛𝐬𝐭𝐚𝐧𝐜𝐞𝐬 𝐜𝐨𝐧𝐜𝐞𝐫𝐧𝐞́𝐞𝐬 𝐬𝐨𝐧𝐭 : ▶ Préparations à base d'écorce de Bourdaine (𝑅ℎ𝑎𝑚𝑛𝑢𝑠 𝑓𝑟𝑎𝑛𝑔𝑢𝑙𝑎 𝐿.) et de Cascara (𝑅ℎ𝑎𝑚𝑛𝑢𝑠 𝑝𝑢𝑟𝑠ℎ𝑖𝑎𝑛𝑎 𝐷𝐶.) ▶ Préparations à base de feuilles/fruits de Séné (𝐶𝑎𝑠𝑠𝑖𝑎 𝑠𝑒𝑛𝑛𝑎 𝐿.) ▶ Préparations à base de racine de Rhubarbes (𝑅ℎ𝑒𝑢𝑚 𝑝𝑎𝑙𝑚𝑎𝑡𝑢𝑚 𝐿., 𝑅ℎ𝑒𝑢𝑚 𝑜𝑓𝑓𝑖𝑐𝑖𝑛𝑎𝑙𝑒 𝐵𝑎𝑖𝑙𝑙𝑜𝑛 𝑒𝑡 𝑙𝑒𝑢𝑟𝑠 ℎ𝑦𝑏𝑟𝑖𝑑𝑒𝑠)   L'interdiction des #dérivés #hydroxyanthracéniques marque un tournant dans la réglementation des compléments alimentaires, et sonnera probablement la fin de l'utilisation de ces plantes dans le secteur. 🚫   #réglementation #complémentsalimentaires #plantes #sécuritéalimentaire #efsa #rhubarbe #séné #bourdaine #cascara