Fórmula para Quantificação de Impurezas - HPLC
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Fórmula para Quantificação de Impurezas - HPLC

Hoje vamos deduzir as expressões para quantificação de impurezas em Produto Acabado e Matéria-Prima.

A fórmula ficará dependente da concentração de um padrão para o ativo e do fator resposta relativo (F).

Existem algumas vantagens em quantificar as impurezas utilizando o fator resposta relativo, por exemplo:

  • Não é necessário possuir os padrões de impurezas, uma vez que se conheça o F e o método esteja validado;
  • Diminuição de custos com impurezas;
  • Útil quando a impureza é pouco estável em solução.

Concentração de impurezas

Cumprindo-se a Lei de Lambert-beer, a área do analíto é então proporcional a sua concentração.

Logo, a área de um padrão, Apd, se relacionará com sua concentração, Cpd, por meio do fator resposta, kpd, como

Equação 1

Também, a área de uma impureza, Aimp, se relacionará com sua concentração, Cimp, por meio do fator resposta, kimp, como

Equação 2

Dividindo a Equação (2) pela (1), resulta,

Equação 3

em que, F é o fator resposta relativo.

Isolando Cimp em

Equação 4

resulta

Equação 5

que é a expressão para concentração de impurezas na amostra.

Impurezas para Produto Acabado

Para um Produto Acabado pode se expressar a quantidade de impurezas como um percentual em relação a quantidade de ativo nominal na tomada de ensaio.

Desta forma, se define,

Equação 6

Substituindo a Equação (5) na (6) obtém-se a equação desejada,

Equação 7

Impurezas para a Matéria-Prima

Para a Matéria-Prima pode se expressar a quantidade de impurezas como um percentual em relação a tomada de ensaio.

Desta forma, se define,

Equação 8

em que mMP é a massa da tomada de ensaio da Matéria-Prima.

Substituindo a Equação (5) na (8) obtém-se a equação desejada,

Equação 9

Conclusão

As expressões para quantificação de impurezas em Produto Acabado e Matéria-Prima foram deduzidas (Equações 7 e 9).

Os percentuais de impurezas (em relação ao o quê?) foram claramente definidos nas Equações (6) e (8).

Pra pensar

Em um Produto Acabado, expressar a quantidade de impurezas em relação à quantidade nominal tem uma grande vantagem. Qual é?

Na matéria-prima, como se relacionam o percentual de impurezas em relação à tomada de ensaio com o percentual de impurezas em relação a quantidade de ativo na tomada de ensaio (usando o teor)?


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Hernani Goodman

Gestão da Qualidade | Processos | Melhoria Contínua | Projetos | Auditoria | SGI | Lean Six Sigma

9 m

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