FUINSA - Fundación para la Investigación en Salud

El pasado jueves 13 de febrero, dio comienzo el XI Ciclo de Desayunos OGM. En este primer encuentro contamos con Ignacio Lopez Puech, Jefe del Servicio de Uso Racional del Medicamento y Control de la prestación de la Dirección General de Programas Asistenciales del Servicio Canario de la Salud. En su intervención habló de lo rápido que avanza la innovación farmacéutica en la actualidad, con un coste cada vez mayor, lo que plantea la necesidad de una gestión eficiente y equitativa, que en Canarias se vehiculizará a través de la reciente creación de la Comisión Central de Farmacia Hospitalaria con una Guía Farmacoterapéutica única para todos los centros, que busca eliminar distinciones, garantizando la equidad en el acceso a los medicamentos, facilitando además la labor a las 9 CFT, e incluso a la Industria Farmacéutica, con resoluciones transparentes. Otras de las acciones destacadas dentro de los programas que están desarrollando para optimizar los recursos, son la que tienen con los Antipsicóticos de Acción prolongada o el de las tiras reactivas de glucosa, o la contratación de farmacéuticos que estén en contacto con las gerencias para un uso racional de los medicamentos. En cuanto al uso de biosimilares, contemplan planes para incentivar su utilización. También se refirió a la historia clínica única por lo que ésta puede aportar y significar así como a concursos recientes para terapias biológicas y moléculas que han perdido exclusividad. Pretenden  mejorar la prescripción vinculándola al diagnóstico, reduciendo prescripciones innecesarias, como han conseguido por ejemplo con los inhibidores de la bomba de protones, 200.000 recetas menos, o con los antibióticos sin infección confirmada. Las recetas se dan con un mes de adelanto, no como se hacía antes (hasta 6 meses). Sobre Enfermedades Raras, comentó que quieren garantizar el acceso a todos los pacientes, analizando centralizar la prescripción de medicamentos de alto coste en ciertos hospitales. Respecto a los IPTs, los considera  útiles, pero admitiendo que existe un margen de mejora en su calidad, además de considerar que han de contemplar factores económicos. Como resumen dijo sobre el objetivo: “Gastar sensatamente en medicamentos es lo que quiere el Servicio Canario de Salud” Con estas medidas, se busca un sistema farmacéutico más eficiente, justo y sostenible en Canarias. Agradecemos a Ignacio su interesante y amena intervención, así como la cercanía, transparencia y franqueza al actualizarnos los planes en los que trabajan en Canarias. Gracias a los  patrocinadores Almirall, Amgen España, Angelini Pharma España, Astellas Pharma, CSL Behring España S.A., Daiichi Sankyo España, GSK, Incyte, Italfarmaco España, Menarini Stemline, Novartis España, Pierre Fabre Pharmaceuticals, Sanofi, Servier España, Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), Takeda, UCB y Zambon 

122ª Jornada “Del gasto a la inversión: Impacto del medicamento en la gestión de los Centros Sanitarios” Os informamos de la 2ª y última Jornada de este Ciclo IMPACTO DEL COSTE DEL MEDICAMENTO: Del Gasto a la Inversión, que celebraremos el 6 de marzo en Madrid, presencial, sobre lo que el medicamento supone en la gestión de los centros sanitarios. De nuevo se plantea el dilema de las ventajas e inconvenientes sobre la clínica del paciente y su evolución, sobre los recursos sanitarios, las bajas laborales, aspectos asistenciales… pero todo ello con un consumo de recursos económicos, que origina la necesidad de una toma de decisiones basadas en la valoración de su aportación pero esta vez será en dos entornos de contacto directo con el paciente el centro sanitario, bien de primaria o de hospitalaria. El título de esta Jornada es “Del gasto a la inversión: Impacto del medicamento en la gestión de los Centros Sanitarios”. Para esta Jornada contaremos con visiones desde distintas perspectivas, todas con una importante vinculación con la utilización y gestión de los medicamentos: 𝗣𝗲𝗿𝘀𝗽𝗲𝗰𝘁𝗶𝘃𝗮 𝗱𝗲 𝗹𝗮 𝗙𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗶𝗮 𝗱𝗲 𝗔𝘁𝗲𝗻𝗰𝗶ó𝗻 𝗣𝗿𝗶𝗺𝗮𝗿𝗶𝗮 - Carolina González-Criado Mateo. Farmacéutica de Atención Primaria. Centro de Salud San José- A Coruña. 𝗣𝗲𝗿𝘀𝗽𝗲𝗰𝘁𝗶𝘃𝗮 𝗱𝗲 𝘂𝗻 𝗠é𝗱𝗶𝗰𝗼 - Verónica Casado Vicente. Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria. Exconsejera de Sanidad de la Junta de Castilla León. 𝗣𝗲𝗿𝘀𝗽𝗲𝗰𝘁𝗶𝘃𝗮 𝗱𝗲 𝗹𝗮 𝗢𝗳𝗶𝗰𝗶𝗻𝗮 𝗱𝗲 𝗙𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗶𝗮 - Francisco J. Fernández Rodríguez. Director General del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid COFM. 𝗣𝗲𝗿𝘀𝗽𝗲𝗰𝘁𝗶𝘃𝗮 𝗱𝗲𝘀𝗱𝗲 𝘂𝗻 𝗖𝗼𝗹𝗲𝗴𝗶𝗼 𝗱𝗲 𝗙𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰é𝘂𝘁𝗶𝗰𝗼𝘀 - Sara Catrain. Presidenta del Colegio Oficial de Farmacéuticos de A Coruña. 𝗣𝗲𝗿𝘀𝗽𝗲𝗰𝘁𝗶𝘃𝗮 𝗱𝗲 𝘂𝗻𝗮 𝗖𝗼𝗻𝘀𝗲𝗷𝗲𝗿í𝗮 - Jose Luis Trillo Mata. Jefe de Servicio de Prestación Farmacéutica. Conselleria de Sanitat de Valencia. 𝗣𝗲𝗿𝘀𝗽𝗲𝗰𝘁𝗶𝘃𝗮 𝗱𝗲 𝗹𝗮 𝗜𝗻𝗱𝘂𝘀𝘁𝗿𝗶𝗮 𝗙𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰é𝘂𝘁𝗶𝗰𝗮 - Rubén de la Fuente Pérez. Value & Market Access Director Iberia. Menarini Stemline España S.L.U. 𝗣𝗲𝗿𝘀𝗽𝗲𝗰𝘁𝗶𝘃𝗮 𝗱𝗲 𝗹𝗮 𝗙𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗶𝗮 𝗱𝗲 𝗛𝗼𝘀𝗽𝗶𝘁𝗮𝗹 - Maria Queralt Gorgas Torner. Directora Servicio Farmacia. Hospital Vall d´Hebrón. Barcelona. Presidenta del Consejo Asesor de Medicación Hospitalaria del Servicio Catalán de la Salud. 𝗣𝗲𝗿𝘀𝗽𝗲𝗰𝘁𝗶𝘃𝗮 𝗱𝗲 𝘂𝗻 𝗦𝗲𝗿𝘃𝗶𝗰𝗶𝗼 𝗔𝘂𝘁𝗼𝗻ó𝗺𝗶𝗰𝗼 𝗱𝗲 𝗦𝗮𝗹𝘂𝗱 - Alfonso Garcia Rosa. Coordinador de procesos asistenciales. Servicio Cántabro de Salud. Solicitud de inscripción/Información: https://lnkd.in/gz63CN4k

𝟭𝟮𝟭ª 𝗝𝗼𝗿𝗻𝗮𝗱𝗮 “𝗗𝗲𝗹 𝗴𝗮𝘀𝘁𝗼 𝗮 𝗹𝗮 𝗶𝗻𝘃𝗲𝗿𝘀𝗶ó𝗻: 𝗘𝗹 𝗺𝗲𝗱𝗶𝗰𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼 𝗲𝗻 𝗹𝗮 𝗴𝗲𝘀𝘁𝗶ó𝗻 𝗱𝗲 𝗹𝗮𝘀 𝗖𝗖.𝗔𝗔.” 𝗖𝗶𝗰𝗹𝗼 “𝙄𝙈𝙋𝘼𝘾𝙏𝙊 𝘿𝙀𝙇 𝘾𝙊𝙎𝙏𝙀 𝘿𝙀𝙇 𝙈𝙀𝘿𝙄𝘾𝘼𝙈𝙀𝙉𝙏𝙊 𝙀𝙉 𝙇𝘼 𝙎𝘼𝙉𝙄𝘿𝘼𝘿” 𝗠𝗮𝗱𝗿𝗶𝗱, 𝟮𝟳 𝗱𝗲 𝗳𝗲𝗯𝗿𝗲𝗿𝗼 𝟮𝟬𝟮𝟱   Hemos organizado un Ciclo de dos Jornadas bajo el título 𝙄𝙈𝙋𝘼𝘾𝙏𝙊 𝘿𝙀𝙇 𝘾𝙊𝙎𝙏𝙀 𝘿𝙀𝙇 𝙈𝙀𝘿𝙄𝘾𝘼𝙈𝙀𝙉𝙏𝙊 𝙀𝙉 𝙇𝘼 𝙎𝘼𝙉𝙄𝘿𝘼𝘿, para debatir sobre qué supone y qué aporta el medicamento en la Gestión de la Comunidad Autónoma (1ª Jornada 27 de febrero) y del Centro Sanitario (2ª Jornada 6 de marzo). El medicamento tiene una serie de ventajas e inconvenientes sobre la clínica del paciente y su evolución, sobre los recursos sanitarios, las bajas laborales, aspectos asistenciales… pero todo ello con un consumo de recursos económicos, que origina la necesidad de una toma de decisiones basadas en la valoración de su aportación. 🎯 El objetivo es plantear la aportación que el medicamento supone para el sistema sanitario desde varias perspectivas.   Consideramos que será un estupendo foro en el que se debata sobre cuestiones obvias pero que es necesario que se aborden, como el gasto vs inversión o incluso la viabilidad de la sostenibilidad del sistema sanitario y social sin medicamentos.   Los ponentes pertenecen a distintos ámbitos, distintos ministerios, comunidades autónomas, médicos y farmacéuticos, tanto de hospital como de primaria, colegios profesionales e industria farmacéutica. José Antonio Ortega Domínguez, Verónica Casado Vicente, Pedro Irigoyen, César de la Fuente, Lourdes Gil, Guillermo De Juan Echávarri y José Nieves González   Boletín de solicitud de inscripción/ información: https://lnkd.in/djBG_pGm

El 29 de enero organizamos una Jornada/Desayuno titulada “17 días de la entrada en vigor del Reglamento Europeo de HTA”, contando con la participación de Eleni Pitta y Sonia Pulido Sanchez de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ambas involucradas en los grupos europeos que están elaborando y participando en este Reglamento. El Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA) entró en vigor el pasado 12 de enero, marcando un hito en la evaluación conjunta de medicamentos y dispositivos médicos en la Unión Europea, con el objetivo de ayudar a las autoridades de cada país a tomar decisiones; tendrá una aplicación gradual, comenzando por medicamentos para el cáncer y por Terapias Avanzadas. La secretaría de HTA está en la Comisión Europea y cuenta con una Web pública y un presupuesto de 35 M € para los próximos 4 años. Existen dos partes, la primera son las “Consultas Científicas Conjuntas”, para intercambio con las compañías sobre cómo dirigir el desarrollo de un medicamento, similar a las que se realizan con la EMA, estando previstas 10 para este año, 7 de medicamento y 3 de productos sanitarios. De momento no hay tasas establecidas para estas consultas. La segunda parte, las “Evaluaciones Clínicas Conjuntas”, previstas 25 para este año, 17 para medicamentos oncológicos y 8 para Terapias Avanzadas. La evaluación se realizará a solicitud del laboratorio titular. Importantes novedades avalan este Reglamento como es la participación de profesionales sanitarios e industria. También se fomenta la participación de los pacientes, a través de la Plataforma de partes interesadas (Stakeholders Network), dentro de la cual participan activamente. Además, se han implementado dos programas de formación para que los pacientes puedan intervenir tanto en la evaluación clínica como en las consultas científicas conjuntas. Las consultas científicas conjuntas, similares a las asesorías científicas tradicionales, permiten la interacción con las compañías durante el desarrollo de un producto, garantizando que cumpla con los requisitos de evaluación. El laboratorio podrá obtener directrices tanto de esta institución como de la EMA, lo que permitirá optimizar el diseño de los ensayos. El papel de los médicos en este proceso se articula a través de la red de partes interesadas, donde participan sociedades científicas que aportarán información sobre la patología; también pueden ser consultados de manera individual.   El rol de las CC.AA. aún no está claramente definido. Este Reglamento supone un avance en la armonización de los procesos de evaluación en la UE, promoviendo una mayor transparencia, participación de los agentes implicados y eficiencia en la toma de decisiones. Agradecemos a las dos ponentes su participación y paciencia para responder a las múltiples preguntas que les fueron formuladas, y que aclararan el futuro de este interesante procedimiento del que demostraron un amplio conocimiento.

En el trascurso de la 119º Jornada de FUINSA, del 28 de enero titulada “Viabilidad del precio del medicamento por indicación (y sus condiciones de financiación)” participaron  Antonio J Garcia-Ruiz, Francisco Javier Rivero Vilches, David Epstein, Carlos García Collado, Mercedes Martinez Vallejo y José Manuel Ventura. La primera mesa abordó una visión  teórica. En la fijación de precios de los medicamentos, se reconoce que el mercado farmacéutico no opera bajo las reglas de un mercado perfecto, existiendo una clara separación entre quienes deciden, quienes consumen y quienes financian, lo que hace que la determinación del precio de los medicamentos deba ir más allá de un simple criterio de coste, integrando también en la ecuación su valor terapéutico y su impacto en el sistema sanitario. En este sentido, una de las estrategias que serviría para mejorar la eficiencia en el acceso a los medicamentos es el modelo de “fijación de precio por indicación”, modelo que propone establecer un precio diferente para cada indicación de un mismo fármaco, reflejando su valor específico en cada contexto clínico. Esta metodología permitiría ajustar el coste de los medicamentos a su efectividad en cada caso, incentivando un uso más racional y alineado con el beneficio obtenido. De esta manera se podrían evitar situaciones, que vinculan la política de reducción del precio de los medicamentos a una nueva indicación, lo que desincentiva la I+D, y por tanto frena la introducción de nuevas indicaciones. Pero la  visión llevada a la práctica, plantea importantes desafíos. Uno de los principales es la complejidad administrativa, dado que requiere sistemas de monitorización y gestión que actualmente no están desarrollados en nuestros sistemas sanitarios, si bien el precio por indicación se contempla como una oportunidad para facilitar el acceso, reduciendo costes y mejorando la eficiencia del sistema al incentivar la recopilación de datos para  la toma de decisiones. A pesar de las dificultades, se considera que podría ser una oportunidad para transformar el sistema de fijación de precios en España, permitiendo una mayor flexibilidad y alineación con los sistemas sanitarios basados en valor, si bien la clave para hacerlo viable se encontraría en la generación de confianza entre la administración y la industria farmacéutica y en el desarrollo de los mecanismos necesarios para su implementación. La puesta en marcha de este modelo requeriría un esfuerzo normativo, tecnológico y organizativo significativo, pero podría representar un avance en la eficiencia, equidad y sostenibilidad del acceso. Agradecemos  a todos los ponentes  sus valiosas intervenciones  y a los asistentes su presencia e intervenciones, que han ayudado a dinamizar el debate. 

El próximo 29 de enero celebraremos en Madrid una Jornada/Desayuno bajo el título "17 días de la entrada en vigor del Reglamento Europeo de HTA". El Objetivo es actualizar la situación y dar respuesta a cuestiones que se han ido planteando en los meses previos a la entrada en vigor del Reglamento Europeo de HTA. Como conocen, dicho Reglamento ha entrado en vigor el pasado día 12 de enero. Para ello contaremos con dos personas que han participado en su desarrollo e implementación como son Eleni Pitta y Sonia Pulido Sanchez. Inscripción: https://lnkd.in/dyH3m6t6

El próximo día 28 de enero celebraremos en Madrid la Jornada 119º de FUINSA, bajo el título de “Viabilidad del Precio del medicamento por indicación (y sus condiciones de financiación)”. Objetivo: Analizar desde distintas perspectivas una situación/necesidad que se plantea en muchas ocasiones con medicamentos (principios activos), tanto de primaria como de especializada, sobre la opción de que tengan un precio diferente en función de su indicación. Para ello tendremos la oportunidad de escuchar y debatir con distintos profesionales de ámbitos académicos, administración, industria farmacéutica,… e incluso buscar alternativas que den respuesta y viabilidad a esta opción. Contaremos con la participación de (por orden alfabético): David Epstein, Carlos García Collado, Antonio J Garcia-Ruiz, Mercedes Martinez Vallejo, Francisco Javier Rivero Vilches y José Manuel Ventura Inscripción: https://lnkd.in/dUxeaUUa

El pasado 17 de diciembre con el Dr. Antoni Vallano, Especialista en Farmacología Clínica del ICS y Coordinador del Programa de Armonización Farmacoterapéutica de la Gerencia del Medicamentos del CatSalut finalizamos el X Ciclo de Desayunos “Optimización en la gestión del medicamento”. Antoni nos habló del medicamento como un elemento sanitario fundamental, cuyo uso debe ser “razonal”, más que racional, es decir, equilibrado entre sostenibilidad, equidad y eficacia; su papel es clave para cambiar el pronóstico de las enfermedades y mejorar la calidad de vida de los pacientes, habiendo aumentado el número de acuerdos favorables de nuevos fármacos y nuevas indicaciones, dando respuesta, la innovación tecnológica, a necesidades médicas no cubiertas, especialmente en áreas como la oncohematología, donde está habiendo importantes progresos en la medicina de precisión. Percibe el SNS como un tesoro, debido a su cobertura universal, equitativa y con buenos resultados en salud y acceso a medicamentos esenciales. Sin embargo, apunta que se enfrenta a desafíos como es el de la rapidez del acceso a los medicamentos. En cuanto al gasto sanitario público, señala que en los últimos años ha mostrado diferentes tendencias. En Cataluña, por ejemplo, el incremento en el uso de medicamentos huérfanos ha sido notable, impulsado por el aumento de pacientes tratados, aunque el coste por paciente ha disminuido. Como posible solución, aboga por adoptar acuerdos innovadores de financiación, poniendo como ejemplo a Cataluña, que ha tenido buenos resultados con modelos como el pago por resultados en terapias CAR-T, ajustando los costes al valor real del medicamento. Señaló que la flexibilización de autorizaciones por el regulador ha traído mayor incertidumbre en los resultados clínicos, ya que decisiones aceleradas tienden a basarse en evidencias más limitadas. Considera que estos retos hacen necesaria una reforma legislativa urgente y un cambio en la perspectiva farmacológica. Sobre los farmacólogos cree que es necesario que adopten un enfoque más clínico, y que se acerquen a la realidad de los pacientes teniendo en cuenta no sólo la evidencia científica, sino también aspectos como la calidad de vida, los efectos adversos y la vía de administración de los medicamentos, cobrando especial relevancia el uso de los PROMs. Concluyó resaltando que el uso del medicamento es un pilar clave del sistema sanitario, pero de la manera más eficiente, puesto que sí se necesita garantizar su utilización, pero basándose en una evidencia sólida que respalde su efectividad y sostenibilidad. Agradecer al Dr. Vallano sus interesantes aportaciones y reflexiones. Y a nuestros colaboradores: Almirall, Angelini Pharma España, Astellas Pharma, Bayer, CSL Behring, Chiesi España, Daiichi Sankyo España, GSK, Incyte, Italfarmaco España, Menarini Stemline, Pfizer, Pierre Fabre Laboratories, Regeneron, Sanofi, Sobi Iberia, Takeda, UCB y Zambon.

Comprometidos con la salud y el sistema sanitario español, Pierre Fabre Laboratories🍃 ha estado presente a lo largo de todo este año 2024 en los foros organizados por FUINSA - Fundación para la Investigación en Salud sobre la 𝗢𝗽𝘁𝗶𝗺𝗶𝘇𝗮𝗰𝗶𝗼́𝗻 𝗲𝗻 𝗹𝗮 𝗴𝗲𝘀𝘁𝗶𝗼́𝗻 𝗱𝗲𝗹 𝗺𝗲𝗱𝗶𝗰𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼 💊 🔎 Unos espacios de debate en los que se ha abordado la gestión del medicamento bajo diferentes perspectivas, y en los que se han compartido retos, prioridades y desafíos de los distintos actores involucrados en este esta área, tanto de ámbito autonómico como representantes a nivel del Ministerio de Sanidad. #Innovacion #GestiondelMedicamento #PierreFabre

FUINSA ha celebrado en Málaga el I Simposio sobre el Futuro del Medicamento, la MESA 7ª, trató “𝘌𝘭 𝘧𝘶𝘵𝘶𝘳𝘰 𝘥𝘦𝘭 𝘮𝘦𝘥𝘪𝘤𝘢𝘮𝘦𝘯𝘵𝘰 𝘦𝘯 𝘭𝘢𝘴 𝘊𝘊.𝘈𝘈.”, moderada por Antón Herreros Ortega.   Ana Cristina Bandres Liso, Coordinadora de la Estrategia de Uso Racional del Medicamento del Departamento de Sanidad de Aragón, apuntó que estamos ante nuevos modelos de gestión, con un futuro más eficiente y transformador del actual, que ha de dar acceso a la innovación pero cumpliendo los presupuestos. Dijo que estamos ante nuevos marcos normativos, que son una oportunidad, añadiendo la aportación que supondrán tanto la transformación digital como la IA. Espera que cambie la actual situación de reevaluaciones, evitándose inequidades y aprovechando los recursos que hoy se utilizan para ellas en otras necesidades. Concluyó diciendo que piensa en un Futuro asequible y accesible.     Jorge del Diego Salas. MD, PhD, MPH, MSc, Director General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica de la Consejería de Salud y Consumo de la Junta de Andalucía, destacó el crecimiento del ámbito de la venta on line, que crece un 1000% si bien sólo en un número limitado de farmacias (2,5%) . Destacó que la farmacia comunitaria  permite una capilaridad que no tiene el sistema sanitario público, por lo que considera que va a ser un elemento estratégico en el futuro del medicamento en las CC.AA., siendo un nexo con la salud pública. En la actualidad ya tienen varios programas en marcha como el de deshabituación tabáquica;  además la farmacia puede ayudar en la información vacunal, y que trabajarán en violencia de género que es un problema de salud pública.   Ignacio Lopez Puech, Jefe del Servicio de Uso Racional del Medicamento y Control de la Prestación del Servicio Canario de la Salud, comentó las medidas de contención del gasto farmacéutico en las que trabajan desde su servicio, tratando de ser más eficientes. Entre estas medidas está la contratación de 6 farmacéuticos de primaria para optimizar el actual control sobre el uso de medicamentos, la normativa sobre biosimilares, nuevos concursos ajustados a la legislación vigente, revisión del uso de ciertos medicamentos,  el análisis de derechos de los turistas desplazados o el concierto con entidades privadas. Nuestro agradecimiento a los patrocinadores: Almirall, Amgen España, Bayer, Daiichi-Sankyio I Astrazeneca, GSK, Incyte y Menarini Stemline y colaboradores: Astellas Pharma, CSL behring, Johnson & Johnson, Kyowa Kirin International plc., Novartis España y Servier España