美國藥廠輝瑞(Pfizer)和德國生技公司BioNTech(BNT)昨(25)日宣布,其共同為Omicron變異株所研發的COVID-19(嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎)疫苗,已開始招募55歲以下的受試者,以利了解疫苗在人體的免疫反應。

衛福部長陳時中25日在立法院備詢時,也透露今(2022)年輝瑞BNT疫苗採購數量約為1000萬劑,也希望追加劑的施打率能夠在2月底達到五成。

測試疫苗安全性和免疫反應,若證實有效,今年可生產40億劑

(中央社)美國藥廠輝瑞(Pfizer)和德國生技公司BioNTech昨日宣布,它們為COVID-19的Omicron變異株專研的疫苗已開始招募55歲以下成年臨床試驗受試者,以測試安全性和免疫反應。

《法新社》報導,製藥業巨擘輝瑞的執行長博爾拉(Albert Bourla)先前曾說,輝瑞可能在3月底前準備好替Omicron疫苗申請主管當局核准。

輝瑞疫苗研究部門主管揚森(Kathrin Jansen)在25日發布的聲明稿中表示,儘管目前數據顯示,接種COVID-19原始病毒株疫苗的追加劑,持續對感染Omicron後引發重症具有防護力,但輝瑞仍出於謹慎而採取行動。

她說:「我們認定,有必要為了這份防護力可能隨時間減弱而做準備,此外也可能有助解決Omicron和未來新變異病毒株的問題。」

BioNTech執行長吳沙忻(Ugur Sahin)則指出,原有COVID-19疫苗在預防輕度和中度症狀時,遇到Omicron防護力減弱速度似乎更快。

他表示:「我們要研發以變異株為基礎的疫苗,不僅對於Omicron提供的防護力能達到與較早變異株相似水準,且防護維持的時期要更長,因此基於科學方法而進行這項研究。」

《華爾街日報》報導,輝瑞表示,臨床試驗的初步結果將會在半年內出爐。博爾拉表示,如果針對Omicron專研的疫苗證實能夠有效對抗變異株,後續將會向美國監管機構申請緊急使用授權,最快有望在3月開始配送。

輝瑞和BioNTech公司表示,他們能夠在今年生產40億劑此款專研疫苗。

輝瑞和BNT這起臨床試驗共要招募1420名18至55歲的受試者,試驗地點在美國和南非。一名輝瑞的發言人表示,試驗不包括55歲以上人口,因為研究目的是要了解受試者的免疫反應,而非評估這支疫苗的防護力。

這起試驗的受試者將分為3組。第一組是90至180天前曾接種過兩劑現有輝瑞BNT疫苗,他們將接種一或兩劑Omicron疫苗。第二組是90至180天前曾接種過三劑疫苗,他們將再接種一劑現有疫苗或一劑Omicron疫苗。第三組是從未接種過COVID-19疫苗,他們將接種三劑Omicron專門疫苗。

《CNN》報導,輝瑞、BioNTech公司也重申,接種了追加劑疫苗的民眾仍有足夠高的保護力對抗Omicron,尤其是預防重症和住院。

一份預印本的實驗室研究指出,在接種了第三劑的輝瑞BNT疫苗之後,抗體濃度足以對抗Omicron的時間可維持四個月。

德州大學醫學分部以及兩間製藥公司的研究員們表示,後續來自真實世界的數據以及實驗室的研究,能夠進一步讓他們知道保護力效期、後續是否有需要再施打一劑追加劑,以及針對Omicron專研的疫苗是否真的有需要派上用場。

陳時中:輝瑞BNT疫苗打氣很夠,施打第三劑已成定案

(中央社)立委關注民間捐贈1500萬劑輝瑞BNT疫苗若都到貨後是否繼續採購。衛生福利部長陳時中表示,衛福部前兩週跟BNT德國廠代表討論,採購量約落在1000萬劑。陳時中也說,希望第三劑施打率2月底達五成。

立法院長游錫堃昨天召集朝野黨團,協商「中華民國111年度中央政府總預算案」相關事宜。

國民黨立委洪孟楷詢問,民間捐贈的1500萬劑輝瑞BNT疫苗已陸續到貨,快要捐贈完畢,未來政府是否打算加購輝瑞BNT疫苗;目前民眾都在打第3劑疫苗,未來是否規劃可能再打第4劑。

陳時中說,衛福部目前正在草擬合約,前兩週有跟BNT德國廠代表細部討論;採購輝瑞BNT疫苗數量不便透露,因為輝瑞BNT疫苗打氣很夠,原則上數量落在1000萬劑左右。

陳時中表示,施打第三劑已經定案,這也是國際共識;國際上對第4劑疫苗有不同說法,且疫苗有許多變化。

國民黨立委曾銘宗詢問,政策上希望第三劑施打達到幾成。陳時中表示,施打第三劑疫苗民眾約17%,希望第三劑施打率越高越好,希望在2月底達到50%。

曾銘宗指出,目前12歲以下不能打新冠疫苗,但Omicron病毒導致很多年輕學生染疫,未來該如何處理?

陳時中說,BNT若提出11歲以下孩童疫苗實驗證據,政府收到後就會送到食品藥物管理署審查,會仔細評估並觀察國外情況;目前台灣幼兒園學生染疫數量98人,小學生約202人,總共學生族群染疫不到1000人,都屬於輕症且沒有死亡案例。

此外,國民黨團總召費鴻泰也詢問,24日媒體就報導,立法院臨時會結束,政府就會開放日本福島食品進口,陳時中若接到總統府指示後該如何應對。

陳時中表示,按照國際規範、科學標準,站在國民健康立場思考。

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責任編輯:潘柏翰
核稿編輯:羅元祺