Beitrag von Johner Institut GmbH

Für unsere Kunden, bieten wir regelmäßig #effiziente Schulungen an. #Kompakt, #Remote und #Wirksam mit geringen #Zeiteinsatz und aber hoher #Informationsdichte um die Umsetzung aktueller #Regularien sicherzustellen. 💡 Du hast Interesse? Buche diese Schulung NICHT 🚫 , wenn Du gemütlich 🛋 mit den Grundlagen der Thematik vertraut gemacht werden möchtest. Der Kurs richtet sich in seiner Kompaktheit an berufserfahrene #Spezialisten 👨⚕️ 👨⚖️ zur Auffrischung oder #Startups und #Gründer mit schneller Auffassung 👨🎓 👩🎓 . Die abschließende Wirksamkeitsprüfung stellt dann auch keine Hürde dar. #Medizinprodukteberater #effizient #kompakt #wirksam

Ursula Roth: Danke für die Organisation. Es ist wichtig, für unsere Kunden, daß wir regelmäßig #effiziente Schulungen anbieten. #Kompakt, #Remote und #Wirksam mit geringen #Zeiteinsatz und aber hoher #Informationsdichte um die Umsetzung aktueller #Regularien sicherzustellen. 💡 Du hast Interesse? Buche diese Schulung NICHT 🚫 , wenn Du gemütlich 🛋 mit den Grundlagen der Thematik vertraut gemacht werden möchtest. Der Kurs richtet sich in seiner Kompaktheit an berufserfahrene #Spezialisten 👨⚕️ 👨⚖️ zur Auffrischung oder #Startups und #Gründer mit schneller Auffassung 👨🎓 👩🎓 . Die abschließende Wirksamkeitsprüfung stellt dann auch keine Hürde dar. #Medizinprodukteberater #effizient #kompakt #wirksam

Know-how-Paket für Validierungen Validierungen sind in der Medizintechnik unabdingbar – und damit auch das Know-how, damit umzugehen: Der Zertifikatslehrgang "Validierungsmanager Medizintechnik" vermittelt die erforderlichen Ansätze und Methoden. Ein strenger Praxisbezug dient als Hilfestellung zur konkreten Umsetzung.

𝗜𝗺𝗽𝗼𝗿𝘁𝗶𝗲𝗿𝗲𝗻 𝘂𝗻𝗱 𝗗𝗶𝘀𝘁𝗿𝗶𝗯𝘂𝘁𝗶𝗼𝗻 𝘃𝗼𝗻 𝗠𝗲𝗱𝗶𝘇𝗶𝗻𝗽𝗿𝗼𝗱𝘂𝗸𝘁𝗲𝗻 𝗶𝗻 𝗱𝗲𝗿 𝗦𝗰𝗵𝘄𝗲𝗶𝘇 Präsenzkurs in Schwerzenbach (ZH) der IMT Academy Die Schweiz hat ihre eigenen Regeln für den Import und die Distribution von Medizinprodukten – kennen Sie alle Anforderungen? Unser 1-Tageskurs zeigt Ihnen, wie Sie die Hürden der Schweizerischen Medizinprodukteverordnung (MepV) geschickt meistern und die gesetzlichen Vorgaben in Ihrem Unternehmen erfolgreich umsetzen können. 👥 Für wen? Qualitäts- und Produkteverantwortliche, Importeure, Distributoren und CH Representatives, die fundierte Kenntnisse im Umgang mit der Schweizer Regulierung benötigen. 📅 Wann? Demnächst in Schwerzenbach (ZH) – sichern Sie sich Ihren Platz und bereiten Sie sich optimal vor! Was Sie erwartet: - Klarheit über die Anforderungen und Verantwortlichkeiten für Importeure, Distributoren und CH Representatives - Einblick in die Rollen und Verantwortungen der Swissmedic sowie deren praktische Umsetzung - Identifizierung und Unterscheidung von Medizinprodukten zu anderen Produkten - Zeit für Diskussionen von Spezialfällen und praxisorientierte Lösungen - Erhalten Sie umfassendes Wissen, das Sie sicher und souverän in Ihrer Rolle agieren lässt, und lernen Sie, regulatorische Anforderungen gekonnt mit Ihrem Geschäftsziel zu verbinden. Der Kurs wird im interaktiven Workshop-Stil durchgeführt und stellt spannendes Lernen in den Vordergrund! 📧 Anmelden und Fragen: https://lnkd.in/gm3bAHiN

📚 Klinische Bewertung – Basiskurs: Eintauchen in die Welt der Klinischen Bewertung 💡 Sie stehen vor der Herausforderung, eine Klinische Bewertung zu erstellen oder zu überarbeiten? Möchten Sie sicherstellen, dass sie nicht nur korrekt, sondern auch überzeugend ist und den strengen MDR-Anforderungen entspricht? 🗓️ Verpassen Sie nicht unseren Basiskurs am 6. Juni, der Ihnen die grundlegenden Kenntnisse für eine erfolgreiche Klinische Bewertung vermittelt! Hier geht`s zur Anmeldung: https://bit.ly/495eINp 🔍 Kursinhalte: Struktur & Aufbau: Wie ist eine Klinische Bewertung strukturiert und welche Elemente sind unerlässlich? Vorbereitung & Planung: Welche Ressourcen und Informationen benötigen Sie, um eine Klinische Bewertung zu verfassen? PMCF-Aktivitäten: Wie leiten Sie diese wichtigen Aktivitäten aus Ihrer Klinischen Bewertung ab und planen sie effektiv? #KlinischeBewertung #Medizinprodukte #Weiterbildung #RegulatoryAffairs

🌟 𝗢𝗻𝗹𝗶𝗻𝗲 𝗦𝗲𝗺𝗶𝗻𝗮𝗿 – 𝗘𝗶𝗻𝗳ü𝗵𝗿𝘂𝗻𝗴 𝗶𝗻 𝗱𝗶𝗲 𝗔𝗻𝗳𝗼𝗿𝗱𝗲𝗿𝘂𝗻𝗴𝗲𝗻 𝗱𝗲𝗿 𝗠𝗲𝗱𝗶𝘇𝗶𝗻𝗽𝗿𝗼𝗱𝘂𝗸𝘁𝗲𝗯𝗿𝗮𝗻𝗰𝗵𝗲 🌟 Sie sind 𝗳𝗿𝗶𝘀𝗰𝗵 𝘃𝗼𝗻 𝗱𝗲𝗿 𝗨𝗻𝗶 oder treten als 𝗤𝘂𝗲𝗿𝗲𝗶𝗻𝘀𝘁𝗲𝗶𝗴𝗲𝗿*𝗶𝗻 in die Welt der Medizinprodukte ein, wissen aber noch nicht, welche 𝗔𝘂𝗳𝗴𝗮𝗯𝗲𝗻 𝘂𝗻𝗱 𝗣𝗳𝗹𝗶𝗰𝗵𝘁𝗲𝗻 auf Sie zukommen? Wer in der Medizinproduktebranche tätig ist, sollte das 𝗚𝗿𝗼ß𝗲 𝘂𝗻𝗱 𝗚𝗮𝗻𝘇𝗲 kennen und verstehen. Die tägliche Arbeit basiert auf den 𝗔𝗻𝗳𝗼𝗿𝗱𝗲𝗿𝘂𝗻𝗴𝗲𝗻 𝗱𝗲𝗿 𝗩𝗲𝗿𝗼𝗿𝗱𝗻𝘂𝗻𝗴 ü𝗯𝗲𝗿 𝗠𝗲𝗱𝗶𝘇𝗶𝗻𝗽𝗿𝗼𝗱𝘂𝗸𝘁𝗲 (𝗘𝗨) 𝟮𝟬𝟭𝟳/𝟳𝟰𝟱 (𝗠𝗗𝗥). Diese neue Verordnung bringt eine ganze Reihe an Aufgaben und Pflichten für Medizinproduktehersteller und weitere Wirtschaftsakteure mit sich. In diesem interaktiven Seminar lernen Sie die verschiedenen 𝗔𝗻𝗳𝗼𝗿𝗱𝗲𝗿𝘂𝗻𝗴𝗲𝗻 𝘂𝗻𝗱 𝗦𝗰𝗵𝗻𝗶𝘁𝘁𝘀𝘁𝗲𝗹𝗹𝗲𝗻 in der Medizintechnik kennen und lernen anhand von 𝗛𝗮𝗻𝗱𝘀-𝗼𝗻 𝗕𝗲𝗶𝘀𝗽𝗶𝗲𝗹𝗲𝗻, wie Sie die verschiedenen Anforderungen effektiv umsetzen. 𝗪𝗮𝗿𝘂𝗺 𝘀𝗼𝗹𝗹𝘁𝗲𝗻 𝗦𝗶𝗲 𝗱𝗮𝗯𝗲𝗶 𝘀𝗲𝗶𝗻? 📌 Sie erhalten einen aktuellen Überblick über die Regulatorik, sowie die Anforderungen der Medizintechnikbranche. 📌 Sie erhalten ein umfangreiches Basiswissen, um in der Medizinproduktebranche Fuß fassen zu können. 📌 Sie kennen die Zusammenhänge und Schnittstellen der verschiedenen Abteilungen und verstehen das Große und Ganze. Jetzt schnell einen Platz sichern: 📅 Datum: 11.03.-12.03.2024 🕛 Uhrzeit: je 09:00 Uhr – 15:00 Uhr 📝 Anmeldung: https://lnkd.in/e6WCFMiZ #Medizinprodukte #MedTech #MDR #EU745 #Regulatorik #Compliance #Medizinbranche #Basiswissen #MedizinischeGeräte #Berufseinstieg #Karriere #Medizinprodukteverordnung

📣 Kursanmeldung - Klinische Bewertung Basiskurs Eintauchen in die Welt der Klinischen Bewertung! 🚀 Sie stehen vor der Herausforderung, eine Klinische Bewertung zu erstellen oder zu überarbeiten? Erfahren Sie, wie Sie dies nicht nur korrekt, sondern auch überzeugend tun können! 💡 In unserem eintägigen Online-Seminar nehmen wir Sie mit auf eine Reise durch die Welt der Klinischen Bewertung. Erfahren Sie gemeinsam mit Experten und Gleichgesinnten: Struktur & Aufbau: Wie ist eine Klinische Bewertung strukturiert und welche Elemente sind unerlässlich? Vorbereitung & Planung: Welche Ressourcen und Informationen benötigen Sie, um eine Klinische Bewertung zu verfassen? PMCF-Aktivitäten: Wie leiten Sie diese wichtigen Aktivitäten aus Ihrer Klinischen Bewertung ab und planen sie effektiv? ✨ Ihr Nutzen nach dem Trainingstag: Klinische Bewertung von Grund auf planen und effektiv umsetzen. Alle notwendigen Vorbereitungen für die Erstellung einer Klinischen Bewertung treffen. PMCF-Aktivitäten eigenständig und zielgerichtet planen. 👉 Jetzt anmelden und dabei sein! Wir freuen uns auf Sie! https://bit.ly/495eINp #KlinischeBewertung #Basiskurs #Medizinprodukte #Seminar #Weiterbildung

Wie sieht die Zukunft der ärztlichen Fortbildung aus? 🚀 Die Digitalisierung hat die ärztliche Fortbildung umwälzt und stellt die Pharmaindustrie vor neue Herausforderungen und Möglichkeiten. In unserem Blog beleuchten wir, wie digitale Formate traditionelle Methoden ergänzen und welche Chancen sich daraus ergeben. ❓ Wie kann die Pharmaindustrie die Qualität und Interaktivität digitaler Fortbildungen sicherstellen? 🔍 Welche Technologien werden die Zukunft der ärztlichen Fortbildung prägen? 🤝 Wie lässt sich das Vertrauen der Ärzteschaft in einer digitalisierten Welt gewinnen? 📖 Vertiefen Sie Ihr Wissen mit unserem aktuellen Blogartikel: https://lnkd.in/ebANEvuU Verpassen Sie keine weiteren Updates aus den Bereichen Pharma, Fortbildung und mehr, indem Sie SDMED folgen. #Pharmaindustrie #MedEd #ÄrztlicheFortbildung #CME #SDMED

📍 𝐃𝐫𝐮𝐠 𝐒𝐚𝐟𝐞𝐭𝐲 𝐚𝐥𝐬 𝐳𝐮𝐤ü𝐧𝐟𝐭𝐢𝐠𝐞 𝐀𝐫𝐛𝐞𝐢𝐭𝐬𝐰𝐞𝐥𝐭 Für den Einstieg in die Pharmakovigilanz ist prinzipiell keine bestimmte Ausbildung notwendig. Eine medizinische, pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung erleichtert den Einstieg. Erforderlich sind Kenntnisse über die Entwicklung eines Arzneimittels von der (prä-)klinischen Forschung über die Zulassung und Vermarktung bis hin zur Marktrücknahme. 🎓 👀 𝐀𝐛𝐞𝐫 𝐰𝐚𝐬 𝐢𝐬𝐭 𝐝𝐢𝐞 𝐃𝐫𝐮𝐠 𝐒𝐚𝐟𝐞𝐭𝐲 𝐞𝐢𝐠𝐞𝐧𝐭𝐥𝐢𝐜𝐡? Die Arzneimittelsicherheit befasst sich mit der Überwachung und Bewertung aller möglichen Nebenwirkungen eines Medikaments, um die Patientinnen und Patienten zu schützen. Hierbei steht das kontinuierliche Abwägen des Nutzen-Risiko-Verhältnisses im Vordergrund. Neue Erkenntnisse müssen unverzüglich zu risikominimierenden Maßnahmen führen, wie der Anpassung der Packungsbeilage oder im schlimmsten Fall der Marktrücknahme des Medikaments. 👉 Sind Sie neugierig geworden und möchten Sie mehr über die Pharmakovigilanz erfahren? Arbeiten Sie bereits in der Arzneimittelsicherheit, aber Ihnen fehlt eine solide Wissensbasis, um im Job richtig durchstarten zu können? Nutzen Sie die Chance und nehmen Sie an unserem kompakten zweitägigen Seminar „Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit“ mit Rainer Heißing teil. 📅 5.-6. September 2024 ⏰ Jeweils von 9:00 Uhr bis 17:00 Uhr Hier finden Sie zusätzliche Informationen und die Möglichkeit zur Anmeldung: https://lnkd.in/exXTNBP2 💬 Nadja Wolff Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare | Pharmakovigilanz FORUM • Institut für Management GmbH Bildquelle: Adobe Stock #weiterbildung #pharmakovigilanz #pharmacovigilance #drugsafety #arzneimittelsicherheit #GVP

𝐊𝐈-𝐛𝐚𝐬𝐢𝐞𝐫𝐭𝐞 𝐌𝐞𝐝𝐢𝐳𝐢𝐧𝐩𝐫𝐨𝐝𝐮𝐤𝐭𝐞: 𝐑𝐞𝐠𝐮𝐥𝐢𝐞𝐫𝐮𝐧𝐠 𝐮𝐧𝐝 𝐙𝐮𝐥𝐚𝐬𝐬𝐮𝐧𝐠 𝐢𝐧 𝐄𝐮𝐫𝐨𝐩𝐚 In der dynamischen Welt der Medizintechnik spielen KI-basierte Systeme eine immer größere Rolle. Doch wie sieht es mit der Zulassung solcher innovativen Produkte in Europa aus? KI-Systeme mit medizinischer Zweckbestimmung unterliegen der strengen Regulierung durch die Medizinprodukteverordnung (MDR) und die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR). Hersteller müssen die kontinuierlichen Änderungen in den technischen und regulatorischen Anforderungen genau im Blick behalten, um erfolgreich KI-basierte Medizinprodukte auf den Markt zu bringen. Es gelten für Medizinprodukte andere regulatorische Rahmenbedingungen, als beispielsweise für KI-Modelle und Software-Bibliotheken, die nicht speziell als Medizinprodukte entwickelt wurden. Auch rechtliche Rahmenbedingungen wie die Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) müssen von den Herstellern beachtet werden. Bei kontinuierlich lernenden KI-Systemen ist die Entwicklung nach dem Prinzip des „determinierten kontinuierlichen Lernens“ entscheidend. Dies erfordert eine klare Planung und Begutachtung durch benannte Stellen, um Änderungen in der Zweckbestimmung zu vermeiden. ➡️ Mehr Informationen: https://lnkd.in/gwqgU6yJ #health #medizintechnik #ki #künstlicheintelligenz #VDEandAI DKE (German Commission for Electrical, Electronic & Information Technologies), VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut GmbH