이엔셀 줄기세포치료제 ‘EN001’, 美 희귀의약품 지정… “샤르코마리투스병 신약 개발 탄력”
이엔셀은 샤르코마리투스병(CMT, Charcot-Marie-Tooth disease) 치료제로 개발 중인 신약 파이프라인 ‘EN001’이 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품(Orphan Drug Designations)으로 지정됐다고 28일 밝혔다.샤르코마리투스병은 손발 변형과 근육 …
- 2025-02-28
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치료 지원 희귀질환 1338개로 확대… 가족도 검사-상담
“희귀질환을 앓고 있는 아이와 함께 병원을 다니면서 마음이 흔들릴 때, 의료비 지원이 마음을 다잡는 데 큰 도움이 됐어요. 내 아이가 희귀질환에 걸렸다고 하면 ‘왜 나한테 이런 일이…’라는 생각이 들겠지만 다른 엄마들도 저처럼 힘을 냈으면 좋겠어요.” 이혜진 씨(32)의 갓 돌이 지난…
- 2025-02-27
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대원제약, 성동구청·한강과 손잡고 ‘중랑천 생물 다양성’ 살린다
대원제약이 성동구청, 사회적협동조합 한강과 함께 중랑천의 생태계를 되살리는 ‘성동형 ESG 프로젝트’에 동참한다. 세 기관은 지난 24일 ‘중랑천 생물다양성 증진’을 목표로 협약을 체결하며 민관 협력의 첫발을 내디뎠다.이번 협약은 중랑천 하류에 ‘수달 놀터’와 ‘원앙 삶터’를 조성해 …
- 2025-02-25
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SK케미칼, 제일헬스사이언스와 ‘기넥신·트라스트’ 공동 판매계약
SK케미칼은 제일헬스사이언스와 일반의약품인 기넥신과 트라스트 일부 품목에 대한 공동 판매계약을 체결했다고 19일 밝혔다.공동 판매계약 대상 의약품은 기넥신에프연질캡슐120mg과 트라스트패취 30매 등 2종이다. 기넥신은 은행잎 추출물을 원료로 한 혈액순환 개선제다. 혈액 점도를 낮추고…
- 2025-02-19
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한미약품·GC녹십자, 美서 파브리병 혁신신약 최신 임상결과 발표… “치료 편의·효능 개선”
한미약품과 GC녹십자가 세계 최초로 월 1회 피하투여 용법으로 공동개발 중인 파브리병 치료 혁신신약이 우수한 신장기능 개선 효능을 보여주는 기전적 연구 성과를 발표해 주목받았다. 한미약품은 이달 초 미국 샌디에이고에서 열린 리소좀 질환 관련 ‘월드심포지엄 2025(WORLD Sympo…
- 2025-02-19
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이엔셀, ‘3000명당 1명꼴’ 유전성망막변성 치료 AAV 플랫폼 기술특허 출원
바이오신약 개발·의약품 위탁연구개발(CDMO) 업체 이엔셀은 최근 유전성망막색소변성 치료를 위한 ‘AAV 플랫폼’ 기술특허 출원을 완료했다고 19일 밝혔다.유전성망막변성(IRD, inherited retinal degeneration)은 안구 내 광수용체가 사멸해 시세포 및 망막색소상…
- 2025-02-19
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“올해도 주주환원 지속 강화”… 셀트리온, 1000억 규모 자사주 매입 단행
셀트리온이 올해 첫 번째 자사주 매입을 단행한다.셀트리온은 오는 20일부터 장내 매수 방식으로 1000억 원 규모 자사주 매입을 추진할 계획이라고 19일 밝혔다. 총 55만4632주를 자사주로 취득할 예정이다. 이번 자사주 매입 결정은 기업가치 제고와 주주이익 보호 일환으로 추진됐다.…
- 2025-02-19
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셀트리온, 유럽서 6번째 자가면역질환 치료제 글로벌 임상 3상 시험계획 승인
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)으로부터 자가면역질환 치료제 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러로 개발 중인 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.이번 IND 승인에 따라 셀트리온은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으…
- 2025-02-18
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美 공략 강화하는 SK바이오팜, 현지 세일즈 미팅 행사 개최… “올해 소비자 마케팅 강화”
지난해 흑자 달성에 성공한 SK바이오팜이 미국 시장 공략을 강화한다.SK바이오팜은 미국 자회사 SK라이프사이언스가 미국 라스베이거스에서 현지 영업 조직을 대상으로 ‘2025 내셔널 세일즈 미팅(National Sales Meeting)’을 개최했다고 13일 밝혔다.올해 6회를 맞이한 …
- 2025-02-13
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이엔셀, 줄기세포 치료제 ‘듀센병’ 환자 임상 1상 결과 공개… “안전성·내약성 확인”
신약개발 및 위탁개발생산(CDMO) 업체 이엔셀은 듀센 근이영양증(듀센병, DMD, Duchenne Muscular Dystrophy) 환자를 대상으로 중간엽 줄기세포 치료제 ‘EN001’을 투여한 단회 정맥투여 임상 1상 결과가 대한신경과학회가 발행하는 학술지 저널오브클리니컬뉴롤로지…
- 2025-02-13
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셀트리온, ‘앱토즈마SC’ 국내 추가 허가… “미국·유럽 등 해외 공략도 순항”
셀트리온은 자가면역질환 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA, 개발명 CT-P47)’ 피하주사(SC) 제형이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 SC 제형 품목허가를 신청해 류마티스관절염(RA)…
- 2025-02-13
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GC녹십자웰빙, 12조 규모 ‘보툴리눔 톡신’ 시장 진출… 에스테틱 업체 ‘이니바이오’ 인수
GC녹십자웰빙이 기업 인수를 통해 글로벌 보툴리눔 톡신 시장에 진출한다.GC녹십자웰빙은 12일 에스테틱 기업 이니바이오의 경영권이 포함된 지분을 인수했다고 밝혔다.이니바이오는 보툴리눔 톡신 제제에 특화된 업체로 지난 2017년 설립됐다. GC녹십자웰빙은 이니바이오 인수를 기반으로 에스…
- 2025-02-13
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[부고]박문화 한미약품 상무 부친상
◇ 박경진(향년 90세)씨 별세, 박문화(한미약품 신제품개발본부 메디컬팀 상무)씨 부친상=7일(금), 강동경희대병원 장례식장 25호실, 발인 9일(일).
- 2025-02-07
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[부고]신해곤 한미약품 상무 부친상
◇ 신시호(향년 78세)씨 별세, 신해곤(한미약품 글로벌사업본부 해외영업팀 상무)씨 부친상=6일(목) 안동병원장례식장 10분향실, 발인 8일(토).
- 2025-02-06
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SK바이오팜, 첫 연간 흑자 성공… “혁신 신약 상업화 잠재력 입증”
SK바이오팜이 시장 예상치를 웃도는 실적을 거둬 지난해 처음으로 연간 흑자 달성에 성공했다. SK바이오팜은 2024년 연결 기준 매출이 5476억 원, 영업이익은 963억 원의 경영실적을 기록했다고 6일 밝혔다. 특히 자체 제품인 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’…
- 2025-02-06
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HK이노엔, 신약 케이캡 물질특허 2심 승소… “2031년까지 권리 유효”
HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정(케이캡)’의 물질특허 관련 2심 소송에서 승소했다고 6일 밝혔다. 특허심판원뿐 아니라 특허법원도 오리지널제품 개발사인 HK이노엔의 손을 들어줬다. 이에 따라 케이캡 물질특허는 오는 2031년까지 유효할 것으로 예상된다.국산…
- 2025-02-06
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GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 국내 희귀의약품 지정
GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 중증형 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제 ICV(intracerebroventricular)’가 ‘희귀의약품으로 지정됐다고 5일 밝혔다. 앞서 러시아(2017년)와 일본(2020년), 유럽(2021년) 등에서 희귀의약품으로 지정된 바 있다.헌터라제 ICV…
- 2025-02-06
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한미사이언스, 7만개 완판 ‘프로캄 EGF 액티브바이탈 크림’ 10만개 추가 입고
한미사이언스는 품절 대란 제품인 ‘프로캄(PRO-CALM) EGF 액티브바이탈 크림’ 10만개를 추가 물량으로 입고했다고 5일 밝혔다. 프로캄은 한미사이언스 더마 코스메틱 브랜드다. 작년 11월 출시한 EGF 액티브바이탈 크림은 미백과 주름 개선을 돕는 2중 기능성 화장품으로 출시 당…
- 2025-02-05
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한미약품, 작년 경영권 분쟁·의정갈등에도 실적 선방… “R&D 기반 지속가능 성장성 입증”
한미약품은 지난해 매출 1조4955억 원, 영업이익 2162억 원의 경영실적을 기록했다고 4일 공시를 통해 밝혔다. 오너가 경영권 분쟁과 의정갈등 등 불확실한 경영여건이 이어진 상황 속에서도 독자 개발 개량·복합신약 등 기존 주력 제품이 안정적으로 판매되면서 전반적으로 전년과 비슷한 …
- 2025-02-04
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대웅바이오, 고혈압 치료제 ‘트윈·텔미베타’ 연매출 100억 돌파… “포장 바꿨더니 판매↑”
대웅바이오는 4일 고혈압 치료제 ‘트윈베타’와 ‘텔미베타’ 시리즈가 지난해 연매출 100억 원을 달성했다고 밝혔다. 작년 개별포장에서 병포장 형태로 패키지를 새롭게 단장하면서 시장에서 좋은 반응이 이어지고 있다는 설명이다.트윈베타와 텔미베타는 ‘텔미사르탄’을 주요 성분으로 하는 고혈압…
- 2025-02-04
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