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법에 맞는 약 아닌 환자에 도움되는 약 만들어야[기고/이장익]
... 세포치료제나 유전자치료제도 허가하지 않고 있다. 인보사 사태는 규제과학을 가르치는 대학교수로서, 무엇이 옳고 그른가를 깊이 생각하게 한다. 이제는 규제기관이 ‘약의 존재 ...
- 2024-12-17
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족쇄 벗은 ‘인보사’, 부활하나…미국 임상시험은 “순항 중”
... 중이고 식약처가 1~2심 모두 승소했다. 소송과 별개로 인보사 투여 환자들에 대해 15년간 부작용 추적조사도 진행 중”이라고 말했다.[서울=뉴시스 ...
- 2024-12-03
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‘신약 논란’에 韓 4년간 소송, 美 안전문제 없으면 연구 안막아
... 바이오 업계 관계자는 “당초 식약처도 발빠르게 인보사 품목허가까지 내주는 등 혁신을 키우려 했지만 여론의 비난에 과도한 규제로 돌변했고, 검찰도 칼을 빼들었다”며 “과학이 ...
- 2024-12-02
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[사설]인보사 1심 무죄… 과학까지 재단하려 든 檢에 질문 던진 법원
... 임원진을 수사한 후 기소했다. 이후 지금까지 인보사의 국내 생산, 판매는 완전히 중단된 상태다. 그러나 FDA는 1년 후 섞여 들어간 세포가 안전성 문제를 일으킬 가능성이 희박하다는 ...
- 2024-12-01
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‘인보사 의혹’ 이웅열 무죄… 법원 “사법의 과학통제 깊이 생각을”
... 한다”고 지적했다. 코오롱은 올해 7월 미국에서 인보사 임상 3상을 끝냈고, 2027년 FDA 품목허가를 신청할 계획이다. 코오롱 측은 “현재로서는 국내에 재허가 신청을 할 계획은 ...
- 2024-11-30
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세계 최초 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사’ 부활한다
... 개선할 여지를 남겨둬야 한다.”코오롱생명과학은 “인보사의 품목허가 취소처분을 취소해 달라”고 청하는 행정소송을 2019년부터 벌이고 있다. 1심 재판부는 지난해 2월 식약처의 ...
- 2022-02-01
2021 승진한 재계 후계자들
... 진행 중인 민형사 소송은 30여 건이 넘는다. 인보사 리스크에 이 부사장이 어떤 역할을 할지 업계의 관심이 집중되고 있다.사진 뉴스1 뉴시스 사진제공 동국제강 코오롱그룹 ...
- 2021-02-01
코오롱 ‘인보사’ 부활의 숨은 이야기
... 중단할 만한 사안으로는 보지 않은 셈이다. 한편 인보사를 둘러싼 사회적 논란은 검찰 수사로 이어져 이우석 코오롱생명과학 대표는 2월 △식약처 허가 과정에서 신장유래세포가 ...
- 2020-06-01
“文, 경제 분야 관심 부족… ‘포용적 국가’는 선언에 불과”
... 그 결과를 식약처에 제출하는 형식이다. 그러니 인보사 같은 사태가 터지는 거 아니겠나. 국제적인 망신이 아닐 수 없다. 시장의 논리에 맡길 게 있고 그러지 말아야 하는 게 있다”고 ...
- 2019-12-01
재벌 회장의 집 관전 포인트
... 이웅열(63) 전 코오롱그룹 회장은 골관절염 치료제 ‘인보사 사태’로 자택이 가압류됐고, 회삿돈을 횡령한 혐의로 구속된 전인장(56) 삼양식품 회장과 김정수(55) 사장 부부는 지난 ...
- 2019-09-01